このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性虚血性脳卒中による失語症患者における陽極経頭蓋直流刺激の命名への影響

2026年3月21日 更新者：Dr Ashish Kumar Duggal、Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

急性虚血性脳卒中による失語症患者の命名機能に対する陽極経頭蓋直流電気刺激の効果

脳卒中後に生じた障害の管理における経頭蓋直流刺激（tDCS）の使用は、比較的新しいタイプの管理オプションです。 tDCSを用いて行われた研究の多くは、失語症と比較して片麻痺に注目して改善が認められていますが、失語症も同様に脳卒中の障害的な結果です。 これらの研究の結果は決定的ではなく、互いに一致していません。

失語症の管理において、研究の大半は慢性脳卒中に焦点を当てています。 tDCSの使用は比較的新しいため、研究は特定のタイプの障害や脳卒中に焦点を当てていません。 tDCSのみを使用することの影響に焦点を当てた研究は非常に少ないです。 急性から亜急性の脳卒中に焦点を当てた研究も非常に少ないです。 それにもかかわらず、研究の結果は期待できるものでした。

tDCSの単回セッション後にテストされた言語の側面における改善は短命です。 急性脳卒中による失語症患者の言語機能の側面における反復tDCSの有用性を探る未充足の必要性があります。 また、インドのシナリオにおいても同じことに関するデータが不足しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
28

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • 電話番号：08800815928
          • メール：devsahu.90@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 左中大脳動脈領域の急性虚血性脳卒中による失語症患者
  • 18歳から65歳までの患者
  • 脳卒中発症から5日以内の患者

除外基準:

  • 悪性中大脳動脈領域梗塞および過去の大脳半球脳卒中歴のある患者
  • 過去の脳外科手術歴または手術による頭蓋骨欠損（例：頭蓋切除術）のある患者
  • てんかん患者
  • 過去1か月以内に重大な頭部外傷歴のある患者
  • 脳卒中前に主要なうつ病の既往歴が記録されている患者
  • 過去6か月以内のアルコール/薬物乱用歴のある患者
  • 事前の有意な認知障害のある患者
  • ペースメーカー埋め込み、人工内耳埋め込みのある患者
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：陽極 tDCS 群（真の tDCS を受ける）
真の陽極tDCSを受け取る
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極tDCS
偽コンパレータ：シャムtDCS群（偽刺激を受けます）
疑似tDCS刺激を受けます
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極tDCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム：5日目における陽極tDCS群と偽tDCS群の精度変化の差
時間枠：tDCS後5日目に
正確性は、ICMR絵画呼称検査における意味的または音韻的手がかりの助けなしに話された単語の数として定義されます
tDCS後5日目に
共同主要評価項目：陽極tDCS群と偽tDCS群の間の反応時間の変化の差（5日目）
時間枠：tDCS後5日目に
反応時間はミリ秒単位で記録されました。
tDCS後5日目に

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽極tDCS群と偽tDCS群における5日後の正答率変化の差
時間枠：tDCS後5日目に
正解応答は、ICMR画像命名テストにおいて、意味的または音韻的手がかりのいずれかの助けを借りて、または借りずに発話された単語の総数と定義される。
tDCS後5日目に
5日時点におけるアノードtDCS群とシャムtDCS群のPNTスコア変化量の差
時間枠：tDCS後5日目に
PNTスコアは、ICMRピクチャーネーミングテストのガイドラインに従って記録されます
tDCS後5日目に
4週間後の陽極tDCS群と偽tDCS群の間の正確性の変化の差
時間枠：tDCS後4週目で
精度は、ICMR画像命名テストにおいて、意味的または音韻的手がかりの助けなしに発話された単語の数として定義されます
tDCS後4週目で
陽極tDCS群と偽tDCS群における4週間後の反応時間変化の差
時間枠：tDCS後4週間で
反応時間はミリ秒単位で記録されました。
tDCS後4週間で
4週間における陽極tDCS群と偽tDCS群間の正解応答の変化の差
時間枠：tDCS後4週目に
正しい応答とは、ICMR 画像命名テストにおいて、意味的または音韻的な手がかりの助けの有無にかかわらず、発話された単語の総数と定義されます。
tDCS後4週目に
アノードtDCS群とシャムtDCS群における4週間後のPNTスコア変化の差
時間枠：tDCS後4週間で
PNTスコアは、ICMRピクチャーネーミングテストのガイドラインに従って記録されます。
tDCS後4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology)、Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験中に収集されたIPDは、合理的な要求に基づき主任研究者から入手可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理