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급성 허혈성 뇌졸중을 동반한 실어증 환자의 명명 능력에 대한 양극성 경두개 직류 자극의 효과

2026년 3월 21일 업데이트: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

급성 허혈성 뇌졸중을 겪은 실어증 환자의 명명 능력에 대한 양극성 경두개 직류 자극의 효과

뇌경색으로 발생한 결손 관리에 경두개 직류 전기 자극(tDCS)의 사용은 비교적 새로운 유형의 관리 옵션입니다. 실어증과 비교하여 편마비에서 관찰된 개선에 초점을 맞춘 tDCS를 사용하여 수행된 많은 연구들이 있습니다. 실어증은 뇌경색의 결과로 동등하게 장애를 유발합니다. 이러한 연구들의 결과는 결정적이지 않으며 서로 일치하지 않았습니다.

실어증 관리에서 대부분의 연구는 만성 뇌경색에 초점을 맞추었습니다. tDCS의 사용이 비교적 새로운 것이기 때문에, 연구들은 특정 유형의 결손이나 뇌경색에 초점을 맞추지 않았습니다. 단독으로 tDCS를 사용하는 것의 영향에 초점을 맞춘 연구는 매우 적습니다. 급성에서 아급성 뇌경색에 초점을 맞춘 연구도 매우 적습니다. 그럼에도 불구하고, 연구들의 결과는 고무적이었습니다.

단일 세션의 tDCS 후 테스트된 언어 측면에서의 개선은 일시적입니다. 급성 뇌경색으로 인해 실어증이 있는 환자들의 언어 기능 측면에서 반복적 tDCS의 유용성을 탐구할 필요가 충족되지 않고 있습니다. 또한 인도 상황에서 동일한 주제에 대한 데이터도 부족합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
28

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • 전화번호: 08800815928
          • 이메일: devsahu.90@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 좌측 중대뇌동맥 영역의 급성 허혈성 뇌졸중을 가진 실어증 환자
  • 18~65세 사이의 환자
  • 뇌졸중 발병 후 5일 이내

제외 기준:

  • 악성 중대뇌동맥 영역 경색 및 이전 대뇌 반구 뇌졸중 임상 병력이 있는 환자
  • 이전 뇌수술 또는 두개골 절제술 등 수술로 인한 두개골 결손 병력이 있는 환자
  • 간질 환자
  • 지난 1개월 동안 중대한 두부 외상 병력이 있는 환자
  • 뇌졸중 전 주요 우울증 문서화 병력이 있는 환자
  • 과거 6개월 동안 알코올/약물 남용 병력이 있는 환자
  • 이전에 중대한 인지 장애가 있었던 환자
  • 체내 페이스메이커, 체내 인공 와우 이식 장치가 있는 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 양극 tDCS 그룹 (진짜 tDCS를 받게 됨)
진짜 양극 tDCS를 받게 됩니다
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS
가짜 비교기: Sham tDCS 그룹 (Sham 자극을 받을 것임)
가짜 tDCS 자극을 받게 됩니다
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과: 5일째 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간 정확도 변화의 차이
기간: tDCS 후 5일째에
정확도는 ICMR 그림 이름 말하기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 없이 말한 단어의 수로 정의됩니다
tDCS 후 5일째에
공동 1차 평가변수: 5일째 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간의 반응시간 변화량 차이
기간: 경두개 직류 자극 후 5일째에
반응 시간은 밀리초 단위로 기록되었습니다.
경두개 직류 자극 후 5일째에

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간 5일째 정반응 변화의 차이
기간: tDCS 후 5일째에
올바른 반응은 ICMR 그림 이름 대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 여부에 관계없이 발화된 총 단어 수로 정의됩니다.
tDCS 후 5일째에
5일째 Anodal tDCS 그룹과 Sham tDCS 그룹 간 PNT 점수 변화 차이
기간: tDCS 후 5일째에
PNT 점수는 ICMR 그림 이름 대기 시험의 지침에 따라 기록됩니다
tDCS 후 5일째에
4주 시점에서 양극 tDCS 그룹과 위약 tDCS 그룹 간의 정확도 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에
정확도는 ICMR 그림 이름 대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 없이 말한 단어의 수로 정의됩니다.
tDCS 후 4주에
4주차에 Anodal tDCS 그룹과 Sham tDCS 그룹 간 반응 시간 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에서
반응 시간은 밀리초 단위로 기록되었습니다.
tDCS 후 4주에서
4주 시점에서 양극 tDCS 그룹과 위약 tDCS 그룹 간 정반응 변화량 차이
기간: tDCS 후 4주에
정답 반응은 ICMR 그림 이름대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 유무와 관계없이 말한 단어의 총 개수로 정의됩니다.
tDCS 후 4주에
4주 시점의 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간의 PNT 점수 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에
PNT 점수는 ICMR 그림 이름대기 검사의 지침에 따라 기록됩니다.
tDCS 후 4주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상시험 전반에 걸쳐 수집된 IPD는 합리적인 요청 시 수석 연구원으로부터 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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