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急性虚血性脳卒中による失語症患者における陽極経頭蓋直流刺激の命名への影響

2026年3月21日 更新者：Dr Ashish Kumar Duggal、Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

急性虚血性脳卒中による失語症患者の命名機能に対する陽極経頭蓋直流電気刺激の効果

脳卒中後に生じた障害の管理における経頭蓋直流刺激（tDCS）の使用は、比較的新しいタイプの管理オプションです。 tDCSを用いて行われた研究の多くは、失語症と比較して片麻痺に注目して改善が認められていますが、失語症も同様に脳卒中の障害的な結果です。 これらの研究の結果は決定的ではなく、互いに一致していません。

失語症の管理において、研究の大半は慢性脳卒中に焦点を当てています。 tDCSの使用は比較的新しいため、研究は特定のタイプの障害や脳卒中に焦点を当てていません。 tDCSのみを使用することの影響に焦点を当てた研究は非常に少ないです。 急性から亜急性の脳卒中に焦点を当てた研究も非常に少ないです。 それにもかかわらず、研究の結果は期待できるものでした。

tDCSの単回セッション後にテストされた言語の側面における改善は短命です。 急性脳卒中による失語症患者の言語機能の側面における反復tDCSの有用性を探る未充足の必要性があります。 また、インドのシナリオにおいても同じことに関するデータが不足しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • 電話番号：08800815928
          • メール：devsahu.90@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 左中大脳動脈領域の急性虚血性脳卒中による失語症患者
  • 18歳から65歳までの患者
  • 脳卒中発症から5日以内の患者

除外基準:

  • 悪性中大脳動脈領域梗塞および過去の大脳半球脳卒中歴のある患者
  • 過去の脳外科手術歴または手術による頭蓋骨欠損（例：頭蓋切除術）のある患者
  • てんかん患者
  • 過去1か月以内に重大な頭部外傷歴のある患者
  • 脳卒中前に主要なうつ病の既往歴が記録されている患者
  • 過去6か月以内のアルコール/薬物乱用歴のある患者
  • 事前の有意な認知障害のある患者
  • ペースメーカー埋め込み、人工内耳埋め込みのある患者
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：陽極 tDCS 群（真の tDCS を受ける）
真の陽極tDCSを受け取る
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極tDCS
偽コンパレータ：シャムtDCS群（偽刺激を受けます）
疑似tDCS刺激を受けます
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
偽tDCS
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極tDCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム：5日目における陽極tDCS群と偽tDCS群の精度変化の差
時間枠：tDCS後5日目に
正確性は、ICMR絵画呼称検査における意味的または音韻的手がかりの助けなしに話された単語の数として定義されます
tDCS後5日目に
共同主要評価項目：陽極tDCS群と偽tDCS群の間の反応時間の変化の差（5日目）
時間枠：tDCS後5日目に
反応時間はミリ秒単位で記録されました。
tDCS後5日目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽極tDCS群と偽tDCS群における5日後の正答率変化の差
時間枠：tDCS後5日目に
正解応答は、ICMR画像命名テストにおいて、意味的または音韻的手がかりのいずれかの助けを借りて、または借りずに発話された単語の総数と定義される。
tDCS後5日目に
5日時点におけるアノードtDCS群とシャムtDCS群のPNTスコア変化量の差
時間枠：tDCS後5日目に
PNTスコアは、ICMRピクチャーネーミングテストのガイドラインに従って記録されます
tDCS後5日目に
4週間後の陽極tDCS群と偽tDCS群の間の正確性の変化の差
時間枠：tDCS後4週目で
精度は、ICMR画像命名テストにおいて、意味的または音韻的手がかりの助けなしに発話された単語の数として定義されます
tDCS後4週目で
陽極tDCS群と偽tDCS群における4週間後の反応時間変化の差
時間枠：tDCS後4週間で
反応時間はミリ秒単位で記録されました。
tDCS後4週間で
4週間における陽極tDCS群と偽tDCS群間の正解応答の変化の差
時間枠：tDCS後4週目に
正しい応答とは、ICMR 画像命名テストにおいて、意味的または音韻的な手がかりの助けの有無にかかわらず、発話された単語の総数と定義されます。
tDCS後4週目に
アノードtDCS群とシャムtDCS群における4週間後のPNTスコア変化の差
時間枠：tDCS後4週間で
PNTスコアは、ICMRピクチャーネーミングテストのガイドラインに従って記録されます。
tDCS後4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology)、Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験中に収集されたIPDは、合理的な要求に基づき主任研究者から入手可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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