早期疾患検出のための心血管音響学 (ACOUTECT)
ACOUTECT:早期疾患検出のための心血管音響学
心臓病には多くの種類があります。最も一般的な原因の2つは、心臓に血液を供給する血管内の狭窄(冠動脈疾患として知られる)または心臓内の弁が狭窄(狭窄症)または漏れ(逆流)を起こすこと(心臓弁膜症として知られる)です。
これらの状態を検査するために使用される主な画像診断には2つのタイプがあります。冠動脈疾患は、血管に注入された造影剤のX線写真を撮影することで診断できます。場合によっては、造影剤を静脈に注入しCTスキャナーを使用する方法(CT冠動脈造影)があり、他の場合では、動脈に挿入されたチューブを通じて造影剤を注入する方法(侵襲的冠動脈造影)があります。弁膜性心疾患は通常、心エコー検査(心臓の超音波検査)を使用して診断されます。
この研究では、心臓から発せられる音の微妙な変化を探しており、これにより心臓病をより早期に検出できる可能性があります。私たちは、心音に対して優れた感度を持つデジタル聴診器に似た新しいデバイスを使用しています。最終的には、GP診療所を含む地域医療現場で使用される可能性があり、この研究では、心臓病の検査の一環として日常的なスキャンを受ける患者から音を収集しています。
調査の概要
状態
状態
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Stephen Kelleher
- 電話番号:01223 217418
- メール:cuh.research@nhs.net
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 年齢18歳以上の参加者
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供できる
- 過去6ヶ月以内に血管造影を受けて経胸壁心エコー検査を予定されている、または過去6ヶ月以内に経胸壁心エコー検査を受けて血管造影を予定されている、または6ヶ月以内に経胸壁心エコー検査と血管造影を受ける予定である。
- ケンブリッジ大学病院NHS財団内で実施される血管造影および心エコー検査。
除外基準:
- 血行動態不安定
- STEMIまたは高リスクNSTEMI
- 安静時狭心症症状
- NYHAクラス4の心不全症状
- 画像検査間の心血管関連入院またはイベント発生
- 管理不十分な症状性不整脈
- 急性肺塞栓症
- 急性大動脈解離
- 過去の弁介入
- 感染性心内膜炎の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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コントロール
弁膜症なし、冠動脈疾患なし
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冠動脈疾患
有意な冠動脈疾患、弁膜性心疾患なし
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弁膜性心疾患
重大な弁膜性心疾患、冠動脈疾患なし
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混合疾患
有意な冠動脈疾患および有意な弁膜性心疾患
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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判別スコア
時間枠:6か月以内に行われる調査。
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心音図の解析により、冠動脈疾患と弁膜症それぞれについて弁別スコア(最小0、最大1)が生成されます。
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6か月以内に行われる調査。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:James HF Rudd, PhD FRCP、University of Cambridge
- スタディディレクター:Jacob B Brubert, PhD MRCP、Cambridge University NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- A097426
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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