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Acústica Cardiovascular para la Detección Temprana de Enfermedades (ACOUTECT)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Acústica Cardiovascular para la Detección Temprana de Enfermedades

Existen muchos tipos de enfermedades cardíacas. Dos de las causas más comunes son el estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón (conocido como enfermedad de las arterias coronarias) o las válvulas del corazón que se estrechan (estenosis) o se vuelven permeables (regurgitación), lo que se conoce como valvulopatía cardíaca.

Existen dos tipos principales de imágenes utilizadas para diagnosticar estas afecciones. La enfermedad de las arterias coronarias puede diagnosticarse tomando imágenes de rayos X de un contraste cuando se inyecta en los vasos sanguíneos. En algunos casos, el contraste se inyecta en las venas y se utiliza un escáner de TC (angiografía coronaria por TC); en otros, el contraste se inyecta a través de un tubo colocado en la arteria (angiografía coronaria invasiva). La valvulopatía cardíaca normalmente se diagnostica mediante un ecocardiograma (ecografía del corazón).

En este estudio, estamos buscando cambios sutiles en los sonidos que provienen del corazón, lo que podría permitir detectar enfermedades cardíacas de manera más temprana. Estamos utilizando un dispositivo novedoso, similar a un estetoscopio digital, que tiene una excelente sensibilidad para los sonidos cardíacos. En última instancia, esto podría utilizarse en entornos comunitarios, incluidos los consultorios médicos generales; en este estudio, estamos recopilando sonidos de pacientes que se someten a escaneos de rutina como parte de su evaluación para enfermedades cardíacas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephen Kelleher
  • Número de teléfono: 01223 217418
  • Correo electrónico: cuh.research@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al Departamento de Cardiología, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de edad ≥18 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Se ha sometido a una angiografía en los últimos 6 meses y está programado para someterse a una ecocardiografía transtorácica, o se ha sometido a una ecocardiografía transtorácica en los últimos 6 meses y está programado para someterse a una angiografía, o está programado para someterse a una ecocardiografía transtorácica y una angiografía dentro de los próximos 6 meses.
  • La angiografía y la ecocardiografía se realizan dentro del Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Criterios de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica
  • IAMCEST o IAMSEST de alto riesgo
  • Síntomas anginosos en reposo
  • Síntomas de insuficiencia cardíaca con NYHA 4
  • Ingreso o evento relacionado con enfermedad cardiovascular que ocurra entre los estudios de imagen
  • Arritmia sintomática no controlada
  • Embolia pulmonar aguda
  • Disección aórtica aguda
  • Intervención valvular previa
  • Endocarditis sospechada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
No enfermedad cardíaca valvular, no enfermedad de las arterias coronarias
Enfermedad arterial coronaria
Enfermedad coronaria significativa, sin valvulopatía cardíaca
Enfermedad valvular cardíaca
Enfermedad valvular cardíaca significativa, sin enfermedad arterial coronaria
Enfermedad mixta
Enfermedad arterial coronaria significativa y enfermedad cardíaca valvular significativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación discriminante
Periodo de tiempo: Investigaciones que deben realizarse en un plazo de seis (6) meses entre sí.
Se generará una puntuación discriminante (mínimo 0, máximo 1) para cada una de las enfermedades de las arterias coronarias y las enfermedades cardíacas valvulares mediante el análisis de los fonocardiogramas.
Investigaciones que deben realizarse en un plazo de seis (6) meses entre sí.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Director de estudio: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A097426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Para revisar tras la finalización de la fase piloto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .