早期疾患検出のための心血管音響学 (ACOUTECT)
2026年3月27日 更新者:Jacob Brubert、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
ACOUTECT:早期疾患検出のための心血管音響学
心臓病には多くの種類があります。最も一般的な原因の2つは、心臓に血液を供給する血管内の狭窄(冠動脈疾患として知られる)または心臓内の弁が狭窄(狭窄症)または漏れ(逆流)を起こすこと(心臓弁膜症として知られる)です。
これらの状態を検査するために使用される主な画像診断には2つのタイプがあります。冠動脈疾患は、血管に注入された造影剤のX線写真を撮影することで診断できます。場合によっては、造影剤を静脈に注入しCTスキャナーを使用する方法(CT冠動脈造影)があり、他の場合では、動脈に挿入されたチューブを通じて造影剤を注入する方法(侵襲的冠動脈造影)があります。弁膜性心疾患は通常、心エコー検査(心臓の超音波検査)を使用して診断されます。
この研究では、心臓から発せられる音の微妙な変化を探しており、これにより心臓病をより早期に検出できる可能性があります。私たちは、心音に対して優れた感度を持つデジタル聴診器に似た新しいデバイスを使用しています。最終的には、GP診療所を含む地域医療現場で使用される可能性があり、この研究では、心臓病の検査の一環として日常的なスキャンを受ける患者から音を収集しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Stephen Kelleher
- 電話番号:01223 217418
- メール:cuh.research@nhs.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケンブリッジ大学NHS財団トラスト、循環器内科に紹介された患者。
説明
対象基準:
- 年齢18歳以上の参加者
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供できる
- 過去6ヶ月以内に血管造影を受けて経胸壁心エコー検査を予定されている、または過去6ヶ月以内に経胸壁心エコー検査を受けて血管造影を予定されている、または6ヶ月以内に経胸壁心エコー検査と血管造影を受ける予定である。
- ケンブリッジ大学病院NHS財団内で実施される血管造影および心エコー検査。
除外基準:
- 血行動態不安定
- STEMIまたは高リスクNSTEMI
- 安静時狭心症症状
- NYHAクラス4の心不全症状
- 画像検査間の心血管関連入院またはイベント発生
- 管理不十分な症状性不整脈
- 急性肺塞栓症
- 急性大動脈解離
- 過去の弁介入
- 感染性心内膜炎の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
弁膜症なし、冠動脈疾患なし
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冠動脈疾患
有意な冠動脈疾患、弁膜性心疾患なし
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弁膜性心疾患
重大な弁膜性心疾患、冠動脈疾患なし
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混合疾患
有意な冠動脈疾患および有意な弁膜性心疾患
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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判別スコア
時間枠:6か月以内に行われる調査。
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心音図の解析により、冠動脈疾患と弁膜症それぞれについて弁別スコア(最小0、最大1)が生成されます。
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6か月以内に行われる調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James HF Rudd, PhD FRCP、University of Cambridge
- スタディディレクター:Jacob B Brubert, PhD MRCP、Cambridge University NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。