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QRコードベースのバーチャルツアーと分娩転帰 (VIRTU-BIRTH)

2026年3月23日 更新者:GAMZE CEYLAN、Ataturk University

初産婦における分娩室のQRコードベースのバーチャルツアーが分娩恐怖、分娩準備、経腟分娩率、および産後母乳育児自己効力感に及ぼす影響:無作為化比較試験

出産は、母親の健康を生理的、感情的、社会的に影響を与える独特の経験であり、母性への移行における重要なステップを表しています。 初産婦は、出産プロセス、痛み、または可能な合併症に関する不確実性から、出産に関連する恐怖を経験することがよくあります。 このランダム化比較試験は、分娩室のQRコードベースのバーチャルツアーが初産婦の出産恐怖、出産準備、経腟分娩率、および産後の母乳育児自己効力感に及ぼす効果を評価することを目的としています。 参加者はQRコードを介して3つのバーチャルビデオにアクセスでき、分娩室を探索し、入院プロセスを理解し、産後ケアについて学ぶことができます。 この研究では、出産恐怖、出生前準備、出産関連自己効力感、および産後母乳育児の妥当性が確認された尺度を使用してアウトカムを評価します。 参加者に分娩環境を慣れさせることで、この介入は恐怖を軽減し、自信と準備を改善し、経腟分娩を促進することを目指しています。 この調査結果は、母親の経験を向上させる戦略に情報を提供し、正常分娩アクションプランなどの国家的イニシアチブを支援し、より安全で満足度の高い出産および母乳育児の結果に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

出産は、母性への移行における重要なステップとして、生理学的、感情的、社会的に母体の健康に影響を与える独自の経験です。 特に初産婦は、赤ちゃんを抱くことへの期待と、分娩中に直面する可能性のある課題や困難への懸念の両方から、妊娠中に恐怖を経験することがよくあります。 研究によると、出産への恐怖は経産婦と比較して初産婦で高く、日常生活における感情的および心理的苦痛を引き起こす可能性があります。

出産への恐怖の主な原因には、分娩過程に関する知識の不足、痛みへの耐性の欠如、パニック、医療提供者への信頼の欠如、経膣分娩への疑念、会陰切開や裂傷などの介入への恐怖、赤ちゃんや母親の健康への懸念が含まれます。 さらに、社会的環境で共有される否定的な出産体験談は不安を増大させる可能性があります。

研究によると、出産への準備は恐怖を軽減し、分娩過程への積極的な参加を増加させることができます。 女性が心理的および生理的に準備されていると感じると、より肯定的な出産経験を得る可能性が高くなります。 さらに、出産自己効力感—陣痛に対処し経膣分娩を達成する能力への自信—は、分娩結果と直接関連しています。 より高い自己効力感は、認識されるコントロールを増加させ、外科的介入の必要性を減少させ、産後の満足度を向上させます。

本研究は、QRコードベースの分娩室バーチャルツアーが、初産婦の出産への恐怖、出産準備、経膣分娩率、および産後母乳育児自己効力感に及ぼす効果を評価することを目的としています。 妊娠28週から40週の参加者には、3段階のバーチャルツアーが提供されます:(1) 分娩室への入院と介入、(2) 陣痛室とTDL室のバーチャル訪問、(3) 産後ケアと母乳育児教育。 ビデオへのアクセスは、各セッションごとに個別のQRコードを通じて提供されます。

本研究はランダム化比較試験デザインを採用します。 介入群はQRコードベースのビデオを視聴し、事前テストと事後テストの測定が実施されます。 対照群は介入を受けず、並行測定が行われます。 測定ツールには、ウィジュマ分娩期待/経験質問票(W-DEQ)バージョンA、出生準備サブスケールを含む出生前自己評価尺度、正常出産自己効力感尺度、出生信念尺度(BBS)、母乳育児自己効力感尺度(BSES)、改訂版出生満足度尺度(BSS-R)が含まれます。

介入により、初産婦における出産への恐怖の軽減、出産準備と自己効力感の向上、経膣分娩率の増加、産後母乳育児満足度の向上が期待されます。 さらに、本研究は、正常出産アクションプラン、助産師クリニック、妊婦クラスなどの国家的取り組みの効果に貢献できる革新的で持続可能なモデルを提供することを目指しています。

研究対象は、エルズルム市立病院の助産師クリニックに通院する18歳から45歳の初妊婦です。 サンプルサイズは事前検定力分析を使用して100名と決定され、介入群と対照群に無作為に割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、トルコ(Türkiye)、25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 読み書きができること
  • 18歳以上であること
  • 初産婦であること
  • 妊娠28週から32週の間であること
  • スマートフォンを所有していること
  • インターネットにアクセスできること
  • トルコ語を話し理解できること

除外基準:

  • 経産婦であること
  • 高リスク妊娠であること
  • 精神疾患の診断を受けていること

研究期間中にアンケートを完了できない場合 研究完了前に早産または妊娠喪失が発生した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ - QRコードバーチャル分娩室ツアー
参加者は、出産への不安を軽減し、出産準備を高めるために、入院、分娩室見学、産後ケアに関する3つの短い動画をQRコードで視聴します。
入院時、分娩室、産後ケアにおけるQRコードによる3本のショートビデオ。
介入なし:対照群 - 標準的な妊婦健診
参加者はバーチャルツアー動画なしで標準的な妊婦検診を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィジマ出生予測/経験尺度(W-Deq)バージョンA
時間枠:妊娠28週から32週の間に前検査として、また妊娠38週から40週の間に後検査として実施されます。
この尺度は、Wijmaら(1998)によって分娩恐怖を測定するために開発されました。 尺度のトルコ語版における妥当性と信頼性の研究は、Körükçüら(2012)によって実施されました。 これは33項目の尺度で、特定のカットオフポイントがあります:分娩恐怖の低度(≤37)、分娩恐怖の中程度(38-65)、分娩恐怖の重度(66-84)、および分娩恐怖の臨床的レベル(≥85)。
妊娠28週から32週の間に前検査として、また妊娠38週から40週の間に後検査として実施されます。
出生前自己評価尺度-分娩準備下位尺度 (PSAS-DHO)
時間枠:妊娠28週から32週の間に事前テストとして、また妊娠38週から40週の間に事後テストとして実施されます。
妊娠中の女性の妊娠と母性への適応を評価するためにLedermanとLederman(1979年)によって開発された尺度のトルコ語版は、BeydağとMete(2008年)によって作成されました。 この尺度は79項目と7つのサブ次元から成り、4段階のリッカート尺度です(4:非常によく当てはまる、3:やや当てはまる、2:少し当てはまる、1:まったく当てはまらない)。 尺度のサブ次元は次の通りです:出産への準備、妊娠の受容、出産への恐怖、母性役割の受容、自身と赤ちゃんの健康に関する考え、自身の母親との関係状態、配偶者との関係状態。 本研究では、出産への準備サブ次元を使用します。 出産への準備サブ次元の可能な最低得点は10、最高得点は40です。 低い得点は高い適応を示します。
妊娠28週から32週の間に事前テストとして、また妊娠38週から40週の間に事後テストとして実施されます。
自然分娩自己効力感尺度
時間枠:妊娠28週から32週の間に事前検査として、そして妊娠38週から40週の間に事後検査として実施されます。
Kahraman (2020)によって開発された、9つの質問からなる視覚的アナログ尺度です。 参加者の出産前の自己効力感と自信をよりよく理解し、一種の出産自己効力係数を得るために、9つの項目を0から10までの11段階の視覚的尺度に移しました。 採点は以下の通りです:「0点 = 自信の欠如、10点 = 自分に非常に自信がある」。 自己効力感尺度から得られるスコアが増加するにつれて、自己効力感の度合いも増加します。
妊娠28週から32週の間に事前検査として、そして妊娠38週から40週の間に事後検査として実施されます。
Birth Beliefs Scale (BBS)
時間枠:妊娠28週から32週の間に事前検査として、また妊娠38週から40週の間に事後検査として実施されます。
PreisとBenyamini(2017)によって出産に対する女性の中核的信念を評価するために開発されたこの尺度は、PakerとErtem(2022)によってトルコ語に適応されました。 11項目から構成されるこの尺度は、5段階のリッカート尺度を使用しています。 この尺度は、出産を自然な過程として捉える信念と、出産を医療的過程として捉える信念の2つの下位次元で構成されています。 自然な過程に関する信念の下位次元では5点から25点のスコアが得られ、医療的過程に関する信念の下位次元では6点から30点のスコアが得られます。 採点は、該当下位次元に属する全項目の合計点を項目数で割り、算術平均を計算することで行われます。 算術平均が高い下位次元は、その女性の出産に対する支配的な信念スタイルを反映しています。
妊娠28週から32週の間に事前検査として、また妊娠38週から40週の間に事後検査として実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腟分娩率
時間枠:分娩後の最初の10日以内。
調査に参加し、電話番号を提供した初産婦は、出産後10日以内に連絡を取り、分娩様式(正常分娩[経腟分娩]および/または帝王切開)について質問されます。
分娩後の最初の10日以内。
母乳育児自己効力感尺度(BSES)-短縮版
時間枠:産後最初の10日間
この尺度は、母親の母乳育児自己効力感のレベルを測定するためにDennisとFaux(1999年)によって開発され、当初の形態は33項目で構成されていました。 その後、Dennis(2003年)が一部の項目を削除し、14項目からなる新たな「母乳育児自己効力感尺度の短縮版」を作成しました。 この尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、Aluş Tokatら(2010年)によって実施されました。 この尺度は、妊娠中および産後期間の使用に適しています。 この尺度は、「全く確信がない」(1点)から「常に確信している」(5点)までの5段階リッカート尺度です。 最低得点は14点、最高得点は70点です。 カットオフポイントは設けられていないため、得点が高いほど母乳育児自己効力感が高いことを示します。
産後最初の10日間
Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) Form
時間枠:産後最初の10日間
Hollins-MartinとMartin(2014)によって開発された尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Gökmen(2017)によって実施されました。 WMO-Rは、正常分娩を経験した女性を対象に、産後10日以内に実施される10項目、3サブ次元の測定ツールです。 WMO-Rのサブ次元の名前は、「ケアの質」、「分娩中に経験したストレス」、「女性の個人特性」です。 この尺度は5段階のリッカートタイプを使用しています。 「強く反対」は「0点」、「反対」は「1点」、「どちらでもない」は「2点」、「賛成」は「3点」、「強く賛成」は「4点」として採点されます。 スコアの範囲は0から40です。 スコアが高いほど、女性の出産満足度が高いことを示します。
産後最初の10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:AYLA KANBUR, PROF. DR.、Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (その他の識別子:Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシーおよび倫理的配慮から公開されません。 データは、適切な倫理承認を伴う合理的な要求に基づき、主任研究者から入手可能な場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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