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脳卒中患者におけるオープンアクセス利き手認識課題の妥当性

2026年3月24日 更新者：Alfredo Lerín Calvo
本研究は、脳卒中患者における手の左右識別課題の妥当性を評価することを目的としています。 プロトコルには、単一反応時間（SRT）課題と手の左右判断課題（HLJT）からなる2回の評価セッションが含まれます。 HLJTでは、参加者に様々な回転角度の右手または左手の画像が提示され、各手の左右性を判断する必要があります。 主要アウトカムには、SRTの反応時間、およびHLJTの正答率（正しい回答の割合）と意思決定時間が含まれます。 さらに、運動および運動イメージ尺度、ならびに人口統計学的および認知的変数が記録されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究の主目的は、脳卒中後集団における手の左右識別課題の心理測定学的特性と妥当性を評価することです。 研究デザインには、運動処理の信頼性と正確性を評価するための2つの同一の測定ポイントが含まれています。

実験プロトコルは以下の2つの主要コンポーネントに分けられます：

単一反応時間（SRT）課題：この課題は、刺激に対する単純反応時間を測定することで、運動処理のベースラインを確立するために使用されます。

手の左右判断課題（HLJT）：患者にさまざまな回転角度で撮影された右手と左手の写真を見せ、それが右手か左手かを判断させるメンタルローテーション課題です。 分析される変数は、正答率（正しい回答の割合）と意思決定時間（遅延時間）です。

HLJT終了後、課題中に使用された精神的戦略を特定するための構造化面接が実施されます。 これにより、研究者は患者が結果を達成するために運動イメージ（例：自分の手を精神的に動かす）または外部視覚的戦略に依存したかどうかを判断できます。

これらのデータを補完するため、本研究では運動表現の主観的質を評価するために、妥当性が確認された運動および運動感覚イメージ尺度を組み込んでいます。 さらに、人口統計学的データ（年齢や脳卒中からの経過時間など）および認知的変数が収集され、左右識別課題の成績に影響を与える可能性のある交絡因子を制御します。

測定値の変化と妥当性を評価するために、共分散分析（ANCOVA）が実施されます。 このモデルでは、ベースライン測定（セッション1）が共変量として含まれ、反応時間と正確性における初期の個人差を制御します。 このアプローチにより、参加者の開始スコアに関連する誤差分散を減らすことで、課題の安定性と研究変数の効果をより正確に推定することが可能になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • 電話番号：+34 620187457
  • メール：alerin@neuronrehab.es

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、脳血管障害を経験した成人脳卒中生存者で構成されています。 参加者が課題指示を理解し、信頼性の高いデータを提供できることを確保するため、認知機能スクリーニングが実施されます。 モントリオール認知評価（MoCA）スコアが21を超える（$MoCA > 21$）個人のみが含まれ、これにより精神的回転とイメージ課題に干渉する可能性のある重度の認知障害患者を除外します。

説明

選定基準：

  • 脳卒中を有する成人（>18歳）
  • MoCAスコア＞21点

除外基準：

  • その他の神経学的疾患
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
脳卒中グループ
これは、脳卒中患者のコホートを対象とした単一群研究です。 すべての参加者は、単一反応時間（SRT）課題、課題後戦略面接を伴う手の側性判断課題（HLJT）、および運動イメージ、人口統計、認知尺度の実施を含む、同一の評価プロトコルを受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の左右判断
時間枠：ベースライン時および1週間後の追跡調査時
左右の手の利き手を開示する能力
ベースライン時および1週間後の追跡調査時
単一反応時間課題
時間枠：ベースライン時＋1週間後の追跡調査時
ベースライン時＋1週間後の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Alfredo Lerín Calvo

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NeuronClinic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての使用済みデータベース（匿名化データ）はzenodoにアップロードされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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