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脳卒中患者におけるオープンアクセス利き手認識課題の妥当性

2026年3月24日更新者：Alfredo Lerín Calvo

本研究は、脳卒中患者における手の左右識別課題の妥当性を評価することを目的としています。プロトコルには、単一反応時間（SRT）課題と手の左右判断課題（HLJT）からなる2回の評価セッションが含まれます。 HLJTでは、参加者に様々な回転角度の右手または左手の画像が提示され、各手の左右性を判断する必要があります。主要アウトカムには、SRTの反応時間、およびHLJTの正答率（正しい回答の割合）と意思決定時間が含まれます。さらに、運動および運動イメージ尺度、ならびに人口統計学的および認知的変数が記録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

脳卒中

詳細な説明

本研究の主目的は、脳卒中後集団における手の左右識別課題の心理測定学的特性と妥当性を評価することです。研究デザインには、運動処理の信頼性と正確性を評価するための2つの同一の測定ポイントが含まれています。

実験プロトコルは以下の2つの主要コンポーネントに分けられます：

単一反応時間（SRT）課題：この課題は、刺激に対する単純反応時間を測定することで、運動処理のベースラインを確立するために使用されます。

手の左右判断課題（HLJT）：患者にさまざまな回転角度で撮影された右手と左手の写真を見せ、それが右手か左手かを判断させるメンタルローテーション課題です。分析される変数は、正答率（正しい回答の割合）と意思決定時間（遅延時間）です。

HLJT終了後、課題中に使用された精神的戦略を特定するための構造化面接が実施されます。これにより、研究者は患者が結果を達成するために運動イメージ（例：自分の手を精神的に動かす）または外部視覚的戦略に依存したかどうかを判断できます。

これらのデータを補完するため、本研究では運動表現の主観的質を評価するために、妥当性が確認された運動および運動感覚イメージ尺度を組み込んでいます。さらに、人口統計学的データ（年齢や脳卒中からの経過時間など）および認知的変数が収集され、左右識別課題の成績に影響を与える可能性のある交絡因子を制御します。

測定値の変化と妥当性を評価するために、共分散分析（ANCOVA）が実施されます。このモデルでは、ベースライン測定（セッション1）が共変量として含まれ、反応時間と正確性における初期の個人差を制御します。このアプローチにより、参加者の開始スコアに関連する誤差分散を減らすことで、課題の安定性と研究変数の効果をより正確に推定することが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
電話番号：+34 630 01 29 25
メール：marcos.morenoverdu@uclouvain.be

研究連絡先のバックアップ

名前：Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
電話番号：+34 620187457
メール：alerin@neuronrehab.es

研究場所

スペイン
- Madrid
  - Madrid、Madrid、スペイン
    - 募集
    - Neuron Clinics
    - コンタクト：
      
      Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
      
      電話番号：+34 640944777
      
      メール：alejandro.herrera@lasallecampus.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、脳血管障害を経験した成人脳卒中生存者で構成されています。参加者が課題指示を理解し、信頼性の高いデータを提供できることを確保するため、認知機能スクリーニングが実施されます。モントリオール認知評価（MoCA）スコアが21を超える（$MoCA > 21$）個人のみが含まれ、これにより精神的回転とイメージ課題に干渉する可能性のある重度の認知障害患者を除外します。

説明

選定基準：

脳卒中を有する成人（>18歳）
MoCAスコア＞21点

除外基準：

その他の神経学的疾患
重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中グループこれは、脳卒中患者のコホートを対象とした単一群研究です。すべての参加者は、単一反応時間（SRT）課題、課題後戦略面接を伴う手の側性判断課題（HLJT）、および運動イメージ、人口統計、認知尺度の実施を含む、同一の評価プロトコルを受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
手の左右判断時間枠：ベースライン時および1週間後の追跡調査時	左右の手の利き手を開示する能力	ベースライン時および1週間後の追跡調査時
単一反応時間課題時間枠：ベースライン時＋1週間後の追跡調査時		ベースライン時＋1週間後の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alfredo Lerín Calvo

協力者

KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月7日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NeuronClinic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての使用済みデータベース（匿名化データ）はzenodoにアップロードされます

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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