Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность открытого задания на распознавание рук у пациентов с инсультом

24 марта 2026 г. обновлено: Alfredo Lerín Calvo
Это исследование направлено на оценку валидности задания на дискриминацию латеральности рук у пациентов, перенесших инсульт. Протокол включает две сессии оценки, состоящие из задания на время простой реакции (Single Reaction Time, SRT) и задания на суждение о латеральности руки (Hand Laterality Judgement Task, HLJT). В HLJT участникам демонстрируются изображения правой или левой руки под различными углами поворота, и они должны определить латеральность каждой руки. Первичными исходами являются время реакции для SRT, а также точность (процент правильных ответов) и время принятия решения для HLJT. Кроме того, регистрируются моторные и кинестетические шкалы образов, а также демографические и когнитивные переменные.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка психометрических свойств и валидности задания на дискриминацию латеральности рук в популяции пациентов после инсульта. Дизайн исследования включает две идентичные точки измерения для оценки надежности и точности моторной обработки.

Экспериментальный протокол разделен на две основные составляющие:

Задание на одиночное время реакции (SRT): Это задание используется для установления базового уровня моторной обработки путем измерения простого времени реакции на стимул.

Задание на суждение о латеральности руки (HLJT): Задание на ментальное вращение, в ходе которого пациентам показывают фотографии правых и левых рук под разными углами поворота. Участники должны определить, является ли показанная рука правой или левой. Анализируемыми переменными являются процент правильных ответов (точность) и время принятия решения (латентность).

По завершении HLJT проводится структурированное интервью для выявления ментальных стратегий, использованных во время задания. Это позволяет исследователям определить, полагались ли пациенты на моторные образы (например, мысленное движение собственной руки) или внешние визуальные стратегии для достижения результатов.

Для дополнения этих данных исследование включает валидированные шкалы моторных и кинестетических образов для оценки субъективного качества репрезентации движения. Кроме того, собираются демографические данные (такие как возраст и время после инсульта) и когнитивные переменные для контроля потенциальных смешивающих факторов, которые могут влиять на выполнение заданий на латеральность.

Для оценки изменений и валидности измерений будет проведен анализ ковариации (ANCOVA). В этой модели базовое измерение (Сессия 1) будет включено в качестве ковариаты для контроля исходных индивидуальных различий во времени реакции и точности. Такой подход позволяет получить более точную оценку стабильности задания и эффекта изучаемых переменных за счет снижения дисперсии ошибки, связанной с исходными показателями участников.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
  • Номер телефона: +34 630 01 29 25
  • Электронная почта: marcos.morenoverdu@uclouvain.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Номер телефона: +34 620187457
  • Электронная почта: alerin@neuronrehab.es

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Neuron Clinics
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, перенесших инсульт, которые пережили цереброваскулярную аварию. Чтобы обеспечить понимание участниками инструкций к заданиям и получение надежных данных, проводится когнитивный скрининг. Включаются только лица с оценкой по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) более 21 ($MoCA > 21$), что исключает пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые могут помешать выполнению заданий на мысленное вращение и образные представления

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (>18 лет) с инсультом
  • Оценка MoCA > 21 балла

Критерии исключения:

  • Другие неврологические состояния
  • Выраженное когнитивное нарушение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа инсульта
Это исследование с одной группой, включающее когорту пациентов, перенесших инсульт. Все участники пройдут одинаковый протокол оценки, включая задание на время простой реакции (SRT), задание на оценку латеральности руки (HLJT) с интервью о стратегии после выполнения задания, а также проведение шкал моторного воображения, демографических и когнитивных шкал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка латеральности рук
Временное ограничение: На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
Способность раскрывать латеральность правой/левой руки
На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
Задание на время простой реакции
Временное ограничение: На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alfredo Lerín Calvo

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NeuronClinic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все использованные базы данных (анонимизированные данные) будут загружены в Zenodo

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками