心臓手術における傍脊椎ブロックと深部胸骨傍肋間神経ブロックの比較 (SPARE-CABG)

正中胸骨切開は、成人心臓外科手術において最も一般的に使用される外科的アプローチであり、術後にはかなりの痛みが伴います。胸骨切開後の不十分な疼痛管理は、オピオイド消費量の増加、動員の遅延、抜管時間の延長、呼吸器合併症、集中治療室または入院期間の延長につながる可能性があります。多様式鎮痛法が日常的に使用されているにもかかわらず、胸骨切開後の術後痛は依然として重要な臨床的問題です。

超音波ガイド下の局所鎮痛技術は、心臓外科手術における多様式疼痛管理戦略の一部としてますます使用されるようになっています。胸椎傍ブロックは、効果的な半側胸部鎮痛を提供できる確立された局所技術の一つです。しかし、その使用は技術的な難しさ、術者の経験への依存、合併症の潜在的なリスクによって制限される可能性があります。対照的に、深部胸骨傍肋間筋面ブロックは、胸骨切開関連の痛みに重要な役割を果たす肋間神経の前皮枝を標的とする、より表在性の筋膜面ブロックです。両技術は以前の研究で潜在的な利点を示していますが、胸椎傍ブロックと深部胸骨傍肋間筋面ブロックの直接比較データは限られています。

本研究は、正中胸骨切開を経て選択的心臓外科手術を受ける成人患者を対象とした、前向き、無作為化、対照、単一施設臨床試験として設計されています。アメリカ麻酔学会身体状態II-IIIの18歳から65歳の患者計80名が登録されます。書面によるインフォームドコンセントを提供する適格参加者は、1：1の比率で、胸椎傍ブロック群または両側深部胸骨傍肋間筋面ブロック群のいずれかに無作為に割り付けられます。無作為化はコンピュータ生成のシーケンスを使用して行われ、群割り付けは密封された不透明の連番封筒に隠されます。

全ての患者は、施設の慣行に従い、標準的な全身麻酔下および術周術期モニタリング下で手術を受けます。標準的な麻酔と多様式鎮痛に加えて、一方の群の患者は超音波ガイド下胸椎傍ブロックを受け、もう一方の群の患者は術前に超音波ガイド下両側深部胸骨傍肋間筋面ブロックを受けます。全てのブロック手技は経験豊富な麻酔科医によって行われます。手技のばらつきを減らすために、外科手術は同じ心血管外科チームによって標準的な正中胸骨切開技術を使用して実施されます。

主要アウトカム指標は、術後最初の24時間における総オピオイド消費量です。副次的アウトカム指標には、0、2、4、6、12、24時間での視覚的アナログスケールを用いて評価した術後疼痛スコア、追加の鎮痛剤要求、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの鎮痛関連有害作用、および抜管時間が含まれます。年齢、性別、体格指数、ASA分類、糖尿病、併存疾患、内胸動脈の準備、手術時間などの人口統計学的および臨床的変数も記録されます。

本研究の仮説は、正中胸骨切開を経て心臓外科手術を受ける成人患者において、胸椎傍ブロックと両側深部胸骨傍肋間筋面ブロックの間で、術後鎮痛効果に有意差があるというものです。知見は、胸骨切開後の疼痛管理におけるこれら2つの積極的局所鎮痛技術の比較有効性と臨床的適用可能性に関するエビデンスベースに貢献することが期待されます。