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高齢期における孫の世話の提供

2026年6月8日 更新者：Meris Esra Bozkurt、Mersin University

高齢者外来患者における虚弱、うつ病、自己放任との関連：老後の孫の世話

孫の世話は、平均寿命の延長に伴って生じた現代の世界的現象であり、世界の他の地域と関連して、トルコ統計局の高齢化に関する報告書によると、トルコにおける孫の世話の普及率は9.7%である。 したがって、高齢者に対する孫の世話の健康への影響が、ますます注目を集めている。 さまざまな研究により、孫の世話は高齢者にとって潜在的な利益と負担の両方があることが示されている。 世話は身体活動、目的意識、情緒的な報酬を提供できる一方で、ストレスを生み出し、自律性を低下させ、社会的参加と自己ケアを制限する可能性があり、これは健康な高齢化の重要な決定要因である。 フレイルは、多面的な老年症候群であり、障害、入院、死亡と関連しており、早期に診断されれば潜在的に可逆的である。 さらに、うつ病は高齢者におけるもう一つの重要な老年症候群であり、死亡率と関連している。様々な研究により、孫の世話が抑うつ症状を軽減することが示されている一方で、孫の世話とうつ病との間に関連がないことを示した研究もある。 本研究の目的は、老年科外来を受診した患者における孫の世話とフレイル、うつ病、自己放任との関係を調査することである。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2026年3月15日から2026年6月1日までの間にメルシン大学老年科外来に申し込み、性別、婚姻状況、服薬状況、疾患に関する情報を含む包括的な老年医学的評価を受けた60歳以上の個人を対象とする。日常生活活動（ADL）および手段的日常生活活動（IADL）の質問票に回答でき、フレイル（FRAIL）および抑うつ（老年抑うつ尺度（GDS））のスクリーニング範囲内の関連質問票の質問に回答可能で、身長および体重の測定値があり、研究への参加に同意した女性患者68名および男性患者68名を対象とした前向き観察研究を計画している。 トルコにおける孫の出産経験の有病率が9.7%であることを考慮し、95%信頼区間（Z=1.96）および5%の絶対誤差範囲で「単一割合のサンプルサイズ」式（n = Z²[p(1-p)]/d²）を適用した結果、最低136名の参加者が必要であることが判明した。 患者の人体測定値および質問票の結果は、観察を通じて前向きに検討される予定である。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算は、研究の基本パラメータの一つである孫の世話を提供する割合に基づいて行われました。 この割合はトルコで9.7％であることが報告されています[1]。 95％の信頼水準（Z=1.96）と5％の絶対誤差範囲で「一つの割合のサンプルサイズ」の公式（n = Z²[p(1-p)]/d²）を適用した結果、最低136人の参加者が必要であることが判明しました。 参考文献

[1]https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Istatistiklerle-Yaslilar-2024-54079

説明

包含基準:

  • メルスィン大学医学部老年科外来を受診した患者
  • 60歳以上の患者
  • 性別、婚姻状況、服薬状況、疾患に関する情報があり、日常生活動作（ADL）及び手段的日常生活動作（IADL）に関する質問に回答可能で、虚弱（FRAIL）とうつ病（老年期うつ病尺度（GDS））スクリーニングの範囲内の関連質問票に回答可能であり、身長、体重、測定値が利用可能な患者
  • 研究参加に同意した患者

除外基準:

  • 60歳未満の患者
  • メルスィン大学医学部老年科外来を受診していない患者
  • 性別、婚姻状況、服薬状況、疾患に関する情報がなく、日常生活動作（ADL）及び手段的日常生活動作（IADL）に関する質問に回答できず、虚弱（FRAIL）とうつ病（老年期うつ病尺度（GDS））スクリーニングの範囲内の関連質問票に回答できず、身長、体重、測定値が利用できない患者
  • 研究参加に同意しなかった患者
  • 指定期間外に老年科外来を受診した個人
  • 重度の認知症
  • 孫の世話が身体的に不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
孫の世話をする人,
包括的な老年医学的評価の一環として、個人が孫の世話をしているかどうか、性別、婚姻状況、収入レベル、薬剤および疾患に関する情報、日常生活活動（ADL）および手段的日常生活活動（IADL）が評価され、関連する質問票が虚弱（FRAIL）、抑うつ（老年抑うつ尺度（GDS））、自己放任のスクリーニングに使用されます。身長と体重の測定も行われます。
他の：高齢期に孫の世話を提供することは、高齢外来患者における虚弱、うつ病、自己ケアの怠慢を軽減する
高齢者外来患者における孫の世話提供と、虚弱、抑うつ、自己放任との関連
他の名前：
  • 高齢者が孫の世話を提供しないことは、高齢外来患者における虚弱、うつ病、および自己ケアの怠慢を増加させます。
非介護者、
包括的高齢者評価の一環として、孫の世話を提供しているかどうか、性別、婚姻状況、収入レベル、薬剤と病気に関する情報について質問が行われ、日常生活活動と手段的日常生活活動が評価され、関連する質問票が虚弱（FRAIL）、うつ病（老年期うつ病尺度（GDS））、自己放任のスクリーニングに使用されます。身長と体重の測定も行われます。
他の：高齢期に孫の世話を提供することは、高齢外来患者における虚弱、うつ病、自己ケアの怠慢を軽減する
高齢者外来患者における孫の世話提供と、虚弱、抑うつ、自己放任との関連
他の名前：
  • 高齢者が孫の世話を提供しないことは、高齢外来患者における虚弱、うつ病、および自己ケアの怠慢を増加させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
「高齢者外来患者における孫の世話提供：虚弱、うつ病、自己放任との関連性」
時間枠：3ヶ月
虚弱は、5項目のFRAIL質問票で3点以上の場合に評価されます。
抑うつは、15項目の老年期抑うつ尺度で5点以上の場合に評価されます。
セルフケアネグレクトは、11項目のイスタンブール大学高齢者セルフケアネグレクト尺度で7点以下の場合に評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mersin University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Meris E Bozkurt, M.D.、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026/099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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