ヒト臍帯間葉系幹細胞由来エクソソームと骨髄間葉系幹細胞由来エクソソームの萎縮性ニキビ瘢痕に対する有効性

委縮性ざ瘡瘢痕は、尋常性ざ瘡の一般的な後遺症であり、自尊心の低下や生活の質の障害など、重要な心理社会的負担と関連しています。 複数の治療法が利用可能であるにもかかわらず、完全な解消は依然として困難です。 現在の選択肢の中で、剥離性フラクショナル二酸化炭素（CO₂）レーザーは、真皮リモデリングを誘導し、コラーゲン産生を刺激する能力により、最も効果的なアプローチの1つと考えられています。 しかし、その臨床使用は、ダウンタイム、炎症後色素沈着などの副作用のリスク、および複数回の治療セッションの必要性によって制限されています。

間葉系幹細胞（MSC）由来のエクソソームは、最近、皮膚科における有望な補助療法として注目されています。 これらのナノサイズの細胞外小胞は、成長因子、サイトカイン、核酸などの生物活性分子を含んでおり、細胞間コミュニケーションと組織再生において重要な役割を果たします。 前臨床研究では、MSC由来のエクソソームが線維芽細胞の増殖を促進し、コラーゲン合成を促進し、マクロファージの極性を抗炎症表現型にシフトさせることで炎症反応を調節することが示されています。 これらのメカニズムは、エクソソームが創傷治癒を改善し、レーザーベースの治療後の結果を最適化する可能性があることを示唆しています。

本研究は、委縮性ざ瘡瘢痕の治療における剥離性フラクショナルCO₂レーザーへの補助療法として、ヒト臍帯間葉系幹細胞由来エクソソーム（hUC-MSC-exo）および骨髄間葉系幹細胞由来エクソソーム（BM-MSC-exo）の有効性と安全性を評価するために設計された、ランダム化二重盲検分割面対照前向き臨床試験です。 この研究は、ベトナム・ホーチミン市の大学医療センター、皮膚科および皮膚美容科で実施されました。

両側性委縮性ざ瘡瘢痕を有する成人参加者22名が登録されました。 すべての参加者は、4週間間隔で2回の剥離性フラクショナルCO₂レーザー治療を受けました。 各レーザーセッション直後、顔の片側には局所用エクソソーム溶液（hUC-MSC-exoおよびBM-MSC-exoを含む）を塗布し、反対側にはヒアルロン酸ベースの対照溶液を塗布しました。 参加者は、各セッション後さらに2日間、割り当てられた局所治療を1日2回継続して適用しました。 治療側の割り当てはランダム化され、参加者と結果評価者の両方が群割り当てについて盲検化されました。

臨床評価は、ベースライン時（T0）、第1セッション後4週間（T1）、および第2セッション後4週間（T2）に実施されました。 主要評価項目は、ベースラインからT2までのざ瘡瘢痕臨床評価尺度（ECCA）スコアの改善率でした。 副次評価項目には、瘢痕サブタイプ（アイスピック、ボックスカー、ローリング瘢痕）別のECCAスコアの変化、VISIA®イメージングシステムを用いた皮膚質の改善、研究医の総合評価（IGA）、患者満足度、および治癒関連パラメータが含まれました。

安全性評価には、紅斑、浮腫、疼痛、かさぶた形成、炎症後色素沈着、ざ瘡の悪化、感染、瘢痕形成など、すべての有害事象のモニタリングと記録が含まれました。 これらの事象の重症度と持続期間は、エクソソーム側と対照側で比較されました。

本研究は、hUC-MSC-exoおよびBM-MSC-exoの追加が、委縮性ざ瘡瘢痕の改善におけるフラクショナルCO₂レーザーの臨床的有効性を高め、良好な安全性プロファイルを維持できるかどうかを明らかにすることを目的としています。 この知見は、ざ瘡瘢痕治療の結果を最適化するための新しい補助的アプローチの証拠を提供する可能性があります。