高圧酸素による乳癌肺転移進行抑制の概念実証臨床試験 (HBOIBCLM)

乳がんは遠隔転移を起こしやすく、肺は最も一般的な転移部位の一つです。 腫瘍低酸素（低酸素微小環境）は、腫瘍の進行と転移を促進する重要な因子であり、従来の治療効果を低下させることもあります。 HBOTは2.0-2.5絶対気圧で100％酸素を供給し、組織の酸素化を効果的に改善し、腫瘍微小環境を変化させ、細胞の遊走と浸潤を抑制し、腫瘍細胞死を誘導することで腫瘍増殖を抑制する可能性があります。

この研究は、HBOTが乳がん肺転移の進行を遅らせるまたは阻止する補助療法としての潜在的可能性を検証することを目的としています。 適格参加者（18-75歳で病理学的に確認された乳がんに肺転移を伴い、HBOT禁忌歴のない方）は、標準的な乳がん治療（適宜、手術、化学療法、放射線療法、または標的療法を含む）にHBOTを組み合わせて受けます。 HBOTレジメンは、週6回を2週間連続で実施し、各セッションは120分間（加圧に15分、減圧に15分を含む）、2.5 ATA、100％酸素で行われます。 6ヶ月の追跡期間中、参加者は定期的な評価（肺転移病変のモニタリングのための胸部CT、血清腫瘍マーカー検査、生活の質評価を含む）を受けます。 主要評価項目は、RECISTバージョン1.1基準に基づいて評価される腫瘍の客観的奏効率（ORR）：完全奏効（CR）＋部分奏効（PR）の対象者の割合であり、副次評価項目には無増悪生存期間の変化、循環腫瘍細胞の数と生存性、安全性指標の変化が含まれます。

参加者は、肺転移進行の潜在的な抑制と、忍容性の高い補助療法へのアクセスの恩恵を受ける可能性があります。 HBOT関連の副作用は通常軽度で一時的（例：耳の不快感や圧力変化など）であり、治療過程全体を通じて研究チームが密接に監視・管理します。

この研究は、患者の予後に影響を与える主要な課題である乳がん肺転移に対処するための、臨床的に利用可能で安全な療法を探求する点で意義があります。 効果が証明されれば、HBOTは包括的な乳がん治療の重要な一部となり、患者の転帰と生活の質の改善に貢献する可能性があります。