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産後女性における安定志向呼吸法とケーゲル運動の複合的効果

2026年4月2日 更新者：Riphah International University

安定志向呼吸法とケーゲル体操の産後女性における腹直筋離開、腰骨盤痛および筋力への複合的効果

産後期間には、腹直筋離開（ダイアスターシスレクティ）の拡大、腰骨盤痛、およびコア筋力の低下などの課題がしばしば見られます。 本研究は、安定性志向の呼吸運動と骨盤底筋運動（ケーゲル運動）の併用効果が、産後女性の腹直筋離開（IRD）、腰骨盤痛、および筋力に及ぼす影響を評価するためのランダム化比較試験として設計されています。 各群あたりの総サンプルサイズは、10%の脱落率を考慮して66名と決定されました。

本研究では、非確率便利サンプリング法を使用します。 実施場所は、ラホール大学附属病院およびセハート・メディカル・コンプレックスです。 参加条件には、18～40歳の女性、帝王切開の既往歴、IRDが3～5cmであることが含まれます。 評価項目には、IRD、骨盤底筋力、腰骨盤痛（10cmの数値疼痛尺度を使用して測定）が含まれます。 参加者は、無作為にグループA（ケーゲル運動のみ）またはグループB（ケーゲル運動＋呼吸運動）のいずれかに割り当てられます。 両グループとも、週3回、8週間にわたってトレーニングを行います。 すべてのデータ分析は、SPSSバージョン27を使用して実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

産後期には、腹直筋離開（ディアスタシス・レクティ）の増加、腰骨盤痛、コア筋力の低下などの課題がよく見られます。 本研究は、安定性志向の呼吸エクササイズと骨盤底筋運動（ケーゲルエクササイズ）の併用効果を、産後女性の腹直筋離開（IRD）、腰骨盤痛、筋力について評価するための無作為化比較試験として設計されています。 各群66名の総サンプルサイズが、10%の脱落率を考慮して決定されました。

本研究では、非確率便利サンプリング法を使用します。 実施場所は、ラホール大学教育病院およびセハット医療複合施設です。 対象基準には、18～40歳の女性、帝王切開歴があること、IRDが3～5cmであることが含まれます。 評価項目には、IRD、骨盤底筋力、腰骨盤痛（10cmの数値疼痛尺度を使用して測定）が含まれます。 参加者は、無作為にグループA（骨盤底筋運動のみ）またはグループB（骨盤底筋運動＋呼吸エクササイズ）に割り当てられます。 両群とも、週3回、8週間トレーニングを行います。 すべてのデータ分析は、SPSSバージョン27を使用して実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex
        • 主任研究者：
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • • 年齢18〜40歳

    • 産後42〜49日目
    • 腹直筋間距離（IRD）が3〜5cm
    • 痛みの数値評価尺度スコアが6以下
    • これまで理学療法や運動指導を受けていないこと

除外基準：

  • • トレーニング期間中の痛み

    • 過度の咳やくしゃみを含む心臓または呼吸器疾患のある患者
    • 骨盤または腹部手術歴のある患者
    • 重大な臓器機能障害または精神疾患
    • 悪性腫瘍の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：安定性志向の呼吸トレーニング
このグループは、産後の女性を対象に、ケーゲル体操と安定性志向の呼吸トレーニングを組み合わせたグループとなります。 これには、最初の2週間は静的呼吸エクササイズ（横隔膜呼吸、背中呼吸、ポンピング呼吸）が含まれ、続く3〜4週間はコアと腹横筋の活性化を目的とした抵抗バンドを用いた呼吸エクササイズが行われます。最後の4週間では、骨盤時計やハンドレッドプレップなどの動的呼吸エクササイズが導入され、動きの中でのコア安定化を促進します。
他の：安定志向呼吸トレーニング
これには、最初の2週間で静的呼吸エクササイズ（横隔膜呼吸、腹式呼吸、背部呼吸、ポンピング呼吸）が含まれ、その後、3週目から4週目にかけてはコアと腹横筋の活性化をターゲットにした抵抗バンド呼吸エクササイズが行われます。最後の4週間では、骨盤時計やハンドレッド準備などの動的呼吸エクササイズが導入され、動きの中でのコア安定化を促進します。
アクティブコンパレータ：ケーゲル体操
このグループは、産後女性に骨盤底筋（ケーゲル）体操を行います。 セッションは、軽いジョギング、ウォーキング、ストレッチを含む10分間のウォームアップから始まり、その後、最初の2週間は各動作10回から始めて、次の2週間で15回に増やす骨盤底筋体操を行います。 後の週では、収縮の持続時間を延長（5秒から8秒へ）し、動的な四肢運動を追加することで、負荷を徐々に増やしました。 各セットの間には3分間の休息を取り、セッションは5分間のクールダウンで終了します。
他の：ケーゲル体操
このグループには、産後の女性にケーゲル体操を行ってもらいます。 セッションは、軽いジョギング、ウォーキング、ストレッチを含む10分間のウォームアップから始まり、その後、ケーゲル体操を実施します。最初の2週間は各動作を10回繰り返し、次の2週間は15回に増やします。 後の週では、収縮の持続時間を延長し（5秒から8秒へ）、動的な四肢の動きを追加することで、負荷を段階的に増加させました。 各セットの間には3分間の休息を設け、セッションは5分間のクールダウンで終了しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度
時間枠：8週間
これは0から11までの痛みのレベルを測定する尺度であり、痛みの強度または重症度を表します
8週間
徒手筋力テスト
時間枠：8週間
骨盤底筋力は、手動評価技術を用いて評価されます。 評価中、参加者は膝を曲げ、手を体側に置いた仰臥位で横になるように指示されます。 Manual Muscle Testing (MMT)は、検査者が段階的な抵抗を加えることで筋力を評価する、広く使用され、有効かつ信頼性の高い方法です。
8週間
指幅法
時間枠：8週間
キャリパーを用いた臍部における腹直筋離開幅の測定は、0.83（95%信頼区間：0.76〜0.87）の級内相関係数（ICC）で良好な信頼性を示しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Masooma Saleem, MSPT WH、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
  • 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
  • 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
  • 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
  • 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/25/0516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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