Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av stabilitetsorienterte pusteøvelser og Kegels øvelser hos kvinner etter fødsel

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av stabilitetsrettede pustøvelser og Kegels øvelser på inter-rekti avstand, lumbopelvinal smerte og styrke hos kvinner etter fødsel

Postpartum-perioden innebærer ofte utfordringer som økt avstand mellom de rette bukmusklene (diastasis recti), lumbopelvis smerte og redusert kjernestyrke. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere de kombinert effektene av stabilitetsrettede pusteøvelser og Kegel-øvelser på avstanden mellom de rette bukmusklene (IRD), lumbopelvis smerte og muskelstyrke hos kvinner etter fødsel. En totalt utvalgsstørrelse på 66 deltakere per gruppe ble bestemt med en 10 % frafallsrate tatt i betraktning.

Studien vil bruke en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Den vil bli gjennomført ved University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical complex. Inklusjonskriterier inkluderer kvinner i alderen 18-40 år, med historikk om keisersnitt, en IRD mellom 3-5 cm. Utfallsmål inkluderer IRD, bekkenbunnsmuskelstyrke, lumbopelvis smerte (målt ved hjelp av en 10 cm numerisk smerteskala). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Gruppe A (kun Kegel) eller Gruppe B (Kegel + pusteøvelser). Begge gruppene vil trene tre ganger ukentlig i åtte uker. All dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 27.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Postpartumperioden innebærer ofte utfordringer som økt avstand mellom de rette bukmusklene (diastasis recti), lumbopelvis smerte og redusert kjernestyrke. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å vurdere de kombinerte effektene av stabilitetsrettede pustøvelser og Kegel-øvelser på avstand mellom de rette bukmusklene (IRD), lumbopelvis smerte og muskelstyrke hos kvinner etter fødsel. En totalt prøvestørrelse på 66 deltakere per gruppe ble bestemt med en frafallsrate på 10% tatt i betraktning.<\/p>

Studien vil bruke en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Den vil bli gjennomført ved University of Lahore Teaching Hospital og Sehat Medical complex. Inklusjonskriterier inkluderer kvinner i alderen 18-40 år, med historikk om keisersnitt, en IRD mellom 3-5 cm. Resultatmål inkluderer IRD, bekkenbunnsmuskelstyrke, lumbopelvis smerte (målt ved hjelp av en 10 cm numerisk smerteskala). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Gruppe A (kun Kegel) eller Gruppe B (Kegel + pustøvelser). Begge grupper vil trene tre ganger ukentlig i åtte uker. Alle dataanalyser vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 27.<\/p>

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex
        • Hovedetterforsker:
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder mellom 18-40 år

    • Postpartum varighet på 42-49 dager
    • Inter-recti avstand (IRD) mellom 3-5 cm
    • Numerisk smerteskala score ≤ 6 for smerte
    • Ingen tidligere fysioterapi eller treningsveiledning mottatt

Eksklusjonskriterier:

  • • Smerte under treningsperioden

    • Pasienter med hjerte- eller luftveissykdom inkludert overdreven hosting og nysing
    • Pasienter med noen form for bekken- eller abdominal kirurgi
    • Betydelig organdysfunksjon eller psykisk sykdom
    • Diagnose med ondartede svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Stabilitetsorientert pustetrening
Denne gruppen vil motta kombinerte Kegel-øvelser og stabilitetsorientert pustetrening for kvinner etter fødsel. Dette inkluderte statiske pusteøvelser (tverrgående, diafragmatisk, rygg- og pumpepusting) i de to første ukene, etterfulgt av motstandsbånd-pusteøvelser som retter seg mot kjernemuskulatur og aktivering av musculus transversus abdominis i uke 3 til 4. I de fire siste ukene vil dynamiske pusteøvelser som bekkenklokken og hundred prep bli introdusert for å fremme kjerne-stabilisering under bevegelse.
Annen: Stabilitetsorientert pustetrening
Dette inkluderte statiske pusteøvelser (tverrgående, mellomgulv, rygg og pumpende pusting) i de to første ukene, etterfulgt av motstandsbåndspusteøvelser som rettet seg mot kjernemuskulatur og transversus abdominis-aktivering i uke 3 til 4. I de fire siste ukene vil dynamiske pusteøvelser som bekkenklokken og hundreforberedelsen bli introdusert for å fremme kjernestabilisering under bevegelse.
Aktiv komparator: bekkenbunnsøvelser
Denne gruppen vil få kegel-øvelser for kvinner etter fødsel. Øktene inkluderte en 10-minutters oppvarming med lett jogging, gange og stretching, etterfulgt av Kegel-øvelser som startet med 10 repetisjoner per bevegelse de to første ukene og økte til 15 repetisjoner de to påfølgende ukene. I de senere ukene ble belastningen gradvis økt ved å forlenge varigheten av sammentrekningene (fra 5 til 8 sekunder) og legge til dynamiske lembevegelser. Det ble gitt 3 minutters hvile mellom hvert sett, og øktene ble avsluttet med en 5-minutters nedkjoling.
Annen: Kegel-øvelser
Denne gruppen vil få kegeløvelser i barselkvinner. Øktene inkluderte en 10-minutters oppvarming med lett jogging, gange og stretching, etterfulgt av Kegel-øvelser som startet med 10 repetisjoner per bevegelse de to første ukene og økte til 15 repetisjoner de følgende to ukene. I de senere ukene ble belastningen gradvis økt ved å forlenge varigheten av sammentrekningene (fra 5 til 8 sekunder) og legge til dynamiske lembevegelser. Det ble gitt en 3-minutters pause mellom hvert sett, og øktene ble avsluttet med en 5-minutters nedkjøling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 8 uker
Dette er skalaen som måler smerte-nivåer fra 0 til 11, og den beskriver intensiteten eller alvorlighetsgraden av smerten
8 uker
Manuell muskelstyrketesting
Tidsramme: 8 uker
Bekkenbunnsmuskelstyrke vil bli evaluert ved hjelp av en manuell vurderingsteknikk. Under vurderingen vil deltakeren bli instruert til å ligge i ryggleie med bøyde knær og hendene hvile langs sidene. Manuell muskelstyrketesting (MMT) er en mye brukt, gyldig og pålitelig metode for å vurdere muskelstyrke gjennom graderte motstander som påføres av undersøkeren
8 uker
Fingerbreddemetoden
Tidsramme: 8 uker
Måling av diastasis recti abdominis-bredde ved navlen med skyvelære viste god reliabilitet, med en intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,83 (95 % KI: 0,76 til 0,87).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
  • 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
  • 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
  • 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
  • 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR&AHS/25/0516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger