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ペプティストロングとホエイが高齢者の筋機能に及ぼす影響

2026年9月23日 更新者：Nuritas Ltd

高齢者における筋肉機能へのPeptiStrongと低用量ホエイプロテイン対単独高用量ホエイプロテインの効果

Examining the effects of PeptiStrong and protein on muscle function in older adults

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

The aim of this study is to compare two protein drinks containing whey protein (derived from milk) in healthy adults aged 60 to 85 years. One group will consume a standard whey protein drink (20g), while the other group will consume a drink with half the total protein dose (10g) made of whey protein and PeptiStrong, a fava bean hydrolysate containing bioactive peptides.

The study will assess whether the lower protein drink containing PeptiStrong will lead to equal or greater improvements than the standard drink in physical function, such as the ability to stand up from a chair, walk at a normal pace, maintain balance, and grip strength. The study will also examine markers related to inflammation, fatigue, and quality of life.

The intended value of this research is to improve understanding of how targeted nutritional strategies may help maintain or improve muscle function in older adults. The findings may help inform future nutritional recommendations and the development of practical dietary interventions aimed at supporting healthy ageing and independence.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
81

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Liverpool、イギリス、L3 3AF
        • LJMU, Byrom Street

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 60 to 85 years at the time of enrolment
  • Community-dwelling (living independently or with minimal assistance)
  • Able to walk independently (with or without a walking aid) and complete simple physical function tests (such as standing up from a chair and walking short distances)
  • Willing and able to attend two study visits at the research facility (baseline and end of study)
  • Willing and able to consume a protein drink containing whey protein (derived from milk) once daily for 30 days
  • Able to understand the study information and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any known food allergy or intolerance to fava bean protein or milk protein
  • Diagnosed kidney disease or any medical condition where increased protein intake is contraindicated
  • Yes to any of the answers on the "Older Adult Functional Assessment Screening Questionnaire"
  • Individuals with implanted electronic devices
  • Current or recent (within the past 3 months) participation in another clinical research study involving a nutritional or exercise intervention
  • Conditions that significantly impair mobility or balance such that safe completion of the physical function tests is not possible

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：PeptiStrong + whey protein

2.4g PeptiStrong (provides 1.6g protein) + 8.4g of whey protein = 10g total protein
ダイエットサプリメント：PeptiStrong + whey protein

Fava bean protein hydrolysate containing bioactive peptides mixed with whey protein as dry powder for drinkable protein shake
アクティブコンパレータ：Whey protein

20g whey protein
ダイエットサプリメント：Whey protein

Whey protein as dry powder for drinkable protein shake

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hand Grip Strength via hand held dynamometer
時間枠：Baseline to Week 4

Change from baseline to end of study in grip strength as assessed via hand held dynamometer
Baseline to Week 4

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chair Stand Test - Part of short performance physical battery
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function assessment via chair stands. This test measures the time taken to complete 5 sit-to-stand repetitions in seconds. A lower time (fewer seconds) = better performance. As part of the full short performance physical battery it is converted to a subscore of 0-4, where a higher score = better performance
Baseline to week 4
Gait Speed as part of short performance physical battery
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function assessment assessed as time to walk a fixed distance in seconds and reporting in meters per second. Higher speeds indicate better performance. This is converted to a subscore of 0-4 within the full short performance physical battery
Baseline to week 4
6 Minute Walking Endurance Test
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function and endurance assessed as the total distance walked in 6 minutes in meters. A greater distance reflects better walking endurance and functional capacity.
Baseline to week 4
Balance test as part of short performance physical battery
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in balance as assessed by the ability to hold three standing positions of increasing difficulty: side-by-side, semi-tandem, and tandem stance in seconds. Higher scores indicate better balance. The overall score is converted to a a sub-score of 0-4 within the full short performance physical battery.
Baseline to week 4
Balance assessment via force plates
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in balance as assessed via force plates
Baseline to week 4
Quality of Life via the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®) Questionnaire
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in quality of life as measured via subjective SarQOL questionnaire. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting a higher quality of life.
Baseline to week 4
Fatigue via Multidimensional Fatigue Inventory Questionnaire
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in self-reported fatigue as assessed via multidimensional fatigue inventory questionnaire. This 20-item questionnaire covers five dimensions: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity. Each subscale score ranges from 4 to 20, with higher scores indicating greater fatigue
Baseline to week 4
C-reactive protein (CRP) via blood test
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to the end of study in inflammatory marker C-reactive protein (CRP) in serum as mg/L
Baseline to week 4
Interleukins via blood test
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to the end of study in Interleukin inflammatory markers in serum as pg/mL
Baseline to week 4
Body composition: Muscle mass and body fat via bioelectrical impedance analysis
時間枠：Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in muscle mass and body fat as measured by bioelectrical impedance analysis in kilograms and % of total body weight
Baseline to week 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nuritas Ltd

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Liverpool John Moores University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Graeme Close, Professor、Liverpool John Moore University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PEPVFH+60/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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