ペプティストロングとホエイが高齢者の筋機能に及ぼす影響
2026年4月30日 更新者：Nuritas Ltd
高齢者における筋肉機能へのPeptiStrongと低用量ホエイプロテイン対単独高用量ホエイプロテインの効果
高齢者におけるPeptiStrongとタンパク質の筋肉機能への影響の検討
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
本研究の目的は、60歳から85歳の健康な成人を対象に、ホエイプロテイン（牛乳由来）を含む2種類のプロテイン飲料を比較することです。 一方のグループは標準的なホエイプロテイン飲料（20g）を摂取し、もう一方のグループはホエイプロテインと、生物活性ペプチドを含むファバ豆加水分解物であるPeptiStrongで構成された、総タンパク質投与量が半分（10g）の飲料を摂取します。
本研究では、PeptiStrongを含む低タンパク質飲料が、椅子からの立ち上がり、通常の歩行速度での歩行、バランスの維持、握力などの身体機能において、標準飲料と同等またはそれ以上の改善をもたらすかどうかを評価します。 また、炎症、疲労、生活の質に関連するマーカーについても検討します。
本研究の意図する価値は、ターゲットを絞った栄養戦略が高齢者の筋機能の維持または改善にどのように役立つかについての理解を深めることです。 得られた知見は、将来の栄養推奨事項や、健康な加齢と自立を支援することを目的とした実践的な食事介入の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Niamh Mohan, PhD
- 電話番号：+353 1 430 1290
- メール：mohan.niamh@nuritas.com
研究場所
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Liverpool、イギリス、L3 3AF
- 募集
- LJMU, Byrom Street
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コンタクト：
- Graeme Close, Prof.
- 電話番号：0151 231 2121
- メール：g.l.close@ljmu.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 登録時に60歳から85歳までの男性および女性
- 在宅生活（自立または最小限の支援で生活）
- 自立して歩行可能（歩行補助具の有無を問わず）、簡単な身体機能テスト（椅子からの立ち上がり、短距離歩行など）を完了できる
- 研究施設での2回の研究訪問（ベースラインおよび研究終了時）に参加する意思と能力がある
- 30日間、毎日1回、ホエイプロテイン（牛乳由来）を含むプロテインドリンクを摂取する意思と能力がある
- 研究情報を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- ソラマメプロテインまたは牛乳プロテインに対する既知の食物アレルギーまたは不耐症
- 診断された腎臓病またはプロテイン摂取増加が禁忌となる医療状態
- 「高齢者機能評価スクリーニング質問票」のいずれかの回答が「はい」
- 埋め込み型電子デバイスを有する個人
- 現在または最近（過去3ヶ月以内）の栄養または運動介入を含む別の臨床研究への参加
- 身体機能テストの安全な完了が不可能なほどの運動能力またはバランスの著しい障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペプチストロング＋ホエイプロテイン
2.4g PeptiStrong（1.6gのタンパク質を提供） + 8.4gのホエイプロテイン = 合計10gのタンパク質
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飲用プロテインシェイク用ドライパウダーとしてホエイプロテインと混合した生物活性ペプチドを含むソラマメタンパク質加水分解物
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アクティブコンパレータ：ホエイプロテイン
20g ホエイプロテイン
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ドリンク可能なプロテインシェイク用の乾燥粉末としてのホエイプロテイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力計による握力測定
時間枠：ベースラインから第4週まで
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ハンドヘルドダイナモメーターにより評価した握力のベースラインから研究終了時までの変化
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ベースラインから第4週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェアスタンドテスト - 短期間パフォーマンス体力バッテリーの一部
時間枠：ベースラインから4週間
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椅子立ち上がりテストによる身体的機能評価のベースラインから研究終了時までの変化。
このテストは、5回の立ち座り反復を完了するのにかかる時間を秒単位で測定します。
時間が短いほど（秒数が少ないほど）＝ パフォーマンスが優れていることを示します。
完全な短期身体的パフォーマンスバッテリーの一部として、0～4のサブスコアに変換され、スコアが高いほど＝ パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから4週間
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短期身体性能バッテリーの一部としての歩行速度
時間枠：ベースラインから4週目まで
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ベースラインから研究終了時までの身体機能評価の変化。これは、決められた距離を歩くのに要する時間（秒）で評価され、メートル毎秒で報告されます。
より高い速度は、より良いパフォーマンスを示します。
これは、完全版短期身体機能バッテリー内の0-4のサブスコアに変換されます。
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ベースラインから4週目まで
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6分間歩行持久力テスト
時間枠：ベースラインから4週間
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ベースラインから研究終了時までの身体機能および持久力の変化を、6分間歩行試験で歩行した総距離（メートル）で評価します。
より長い距離は、より優れた歩行持久力と機能的容量を反映します。
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ベースラインから4週間
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短期身体機能バッテリーの一部としてのバランステスト
時間枠：ベースラインから4週目まで
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ベースラインから研究終了時までのバランスの変化は、3つの難易度が増加する立位姿勢（並立位、半タンデム立位、タンデム立位）を保持できる時間（秒）によって評価されます。
スコアが高いほど、バランスが良好であることを示します。
全体スコアは、完全な短期身体機能バッテリー内で0〜4のサブスコアに変換されます。
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ベースラインから4週目まで
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フォースプレートを用いたバランス評価
時間枠：ベースラインから4週間目まで
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力プレートによる評価におけるバランスのベースラインから研究終了時までの変化
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ベースラインから4週間目まで
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サルコペニア生活の質（SarQoL®）質問票による生活の質
時間枠：ベースラインから4週間後
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主観的SarQOL質問票を用いて測定された、ベースラインから研究終了までの生活の質の変化。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを反映します。
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ベースラインから4週間後
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多面的疲労感質問票による疲労
時間枠：ベースラインから4週目まで
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多次元疲労感インベントリ質問票を用いて評価された、自己申告による疲労のベースラインから研究終了時までの変化。
この20項目の質問票は、一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、意欲の低下、活動の低下の5つの次元をカバーしています。
各サブスケールのスコアは4から20の範囲で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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ベースラインから4週目まで
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C反応性タンパク質（CRP）血液検査
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから研究終了時までの血清中炎症マーカーC反応性蛋白（CRP）の変化（mg/L）
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ベースラインから4週間後
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血液検査によるインターロイキン
時間枠：ベースラインから第4週
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ベースラインから研究終了時までの血清中インターロイキン炎症マーカーの変化（pg/mL）
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ベースラインから第4週
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体組成：生体電気インピーダンス分析による筋肉量と体脂肪
時間枠：ベースラインから4週目まで
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バイオ電気インピーダンス分析により測定された筋肉量と体脂肪の研究開始時から研究終了時までの変化（キログラムおよび総体重の％で表記）
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ベースラインから4週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Graeme Close, Professor、Liverpool John Moore University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEPVFH+60/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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