Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PeptiStrong a Syrovátky na Svalovou Funkci u Starších Dospělých

23. září 2026 aktualizováno: Nuritas Ltd

Vliv PeptiStrong a nízké dávky syrovátkové bílkoviny versus samotná vysoká dávka syrovátkové bílkoviny na svalovou funkci u starších dospělých

Examining the effects of PeptiStrong and protein on muscle function in older adults

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The aim of this study is to compare two protein drinks containing whey protein (derived from milk) in healthy adults aged 60 to 85 years. One group will consume a standard whey protein drink (20g), while the other group will consume a drink with half the total protein dose (10g) made of whey protein and PeptiStrong, a fava bean hydrolysate containing bioactive peptides.

The study will assess whether the lower protein drink containing PeptiStrong will lead to equal or greater improvements than the standard drink in physical function, such as the ability to stand up from a chair, walk at a normal pace, maintain balance, and grip strength. The study will also examine markers related to inflammation, fatigue, and quality of life.

The intended value of this research is to improve understanding of how targeted nutritional strategies may help maintain or improve muscle function in older adults. The findings may help inform future nutritional recommendations and the development of practical dietary interventions aimed at supporting healthy ageing and independence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 60 to 85 years at the time of enrolment
  • Community-dwelling (living independently or with minimal assistance)
  • Able to walk independently (with or without a walking aid) and complete simple physical function tests (such as standing up from a chair and walking short distances)
  • Willing and able to attend two study visits at the research facility (baseline and end of study)
  • Willing and able to consume a protein drink containing whey protein (derived from milk) once daily for 30 days
  • Able to understand the study information and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any known food allergy or intolerance to fava bean protein or milk protein
  • Diagnosed kidney disease or any medical condition where increased protein intake is contraindicated
  • Yes to any of the answers on the "Older Adult Functional Assessment Screening Questionnaire"
  • Individuals with implanted electronic devices
  • Current or recent (within the past 3 months) participation in another clinical research study involving a nutritional or exercise intervention
  • Conditions that significantly impair mobility or balance such that safe completion of the physical function tests is not possible

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PeptiStrong + whey protein

2.4g PeptiStrong (provides 1.6g protein) + 8.4g of whey protein = 10g total protein
Doplněk stravy: PeptiStrong + whey protein

Fava bean protein hydrolysate containing bioactive peptides mixed with whey protein as dry powder for drinkable protein shake
Aktivní komparátor: Whey protein

20g whey protein
Doplněk stravy: Whey protein

Whey protein as dry powder for drinkable protein shake

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hand Grip Strength via hand held dynamometer
Časové okno: Baseline to Week 4

Change from baseline to end of study in grip strength as assessed via hand held dynamometer
Baseline to Week 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chair Stand Test - Part of short performance physical battery
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function assessment via chair stands. This test measures the time taken to complete 5 sit-to-stand repetitions in seconds. A lower time (fewer seconds) = better performance. As part of the full short performance physical battery it is converted to a subscore of 0-4, where a higher score = better performance
Baseline to week 4
Gait Speed as part of short performance physical battery
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function assessment assessed as time to walk a fixed distance in seconds and reporting in meters per second. Higher speeds indicate better performance. This is converted to a subscore of 0-4 within the full short performance physical battery
Baseline to week 4
6 Minute Walking Endurance Test
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in physical function and endurance assessed as the total distance walked in 6 minutes in meters. A greater distance reflects better walking endurance and functional capacity.
Baseline to week 4
Balance test as part of short performance physical battery
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in balance as assessed by the ability to hold three standing positions of increasing difficulty: side-by-side, semi-tandem, and tandem stance in seconds. Higher scores indicate better balance. The overall score is converted to a a sub-score of 0-4 within the full short performance physical battery.
Baseline to week 4
Balance assessment via force plates
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in balance as assessed via force plates
Baseline to week 4
Quality of Life via the Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®) Questionnaire
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in quality of life as measured via subjective SarQOL questionnaire. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting a higher quality of life.
Baseline to week 4
Fatigue via Multidimensional Fatigue Inventory Questionnaire
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in self-reported fatigue as assessed via multidimensional fatigue inventory questionnaire. This 20-item questionnaire covers five dimensions: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity. Each subscale score ranges from 4 to 20, with higher scores indicating greater fatigue
Baseline to week 4
C-reactive protein (CRP) via blood test
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to the end of study in inflammatory marker C-reactive protein (CRP) in serum as mg/L
Baseline to week 4
Interleukins via blood test
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to the end of study in Interleukin inflammatory markers in serum as pg/mL
Baseline to week 4
Body composition: Muscle mass and body fat via bioelectrical impedance analysis
Časové okno: Baseline to week 4

Change from baseline to end of study in muscle mass and body fat as measured by bioelectrical impedance analysis in kilograms and % of total body weight
Baseline to week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nuritas Ltd

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEPVFH+60/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení