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GORUN研究：初心者ランナーにおけるランニングの段階的開始と膝関節の健康 (GORUN)

2026年4月7日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia

GORUN研究：初心者ランナーの走行開始の漸増と膝関節の健康

変形性膝関節症（OA）は世界中の何百万人もの人々に影響を与える衰弱性の疾患です。 運動は変形性膝関節症の中心的な治療法であり、すべての臨床ガイドラインで推奨されています。 ランニングは一般的な運動であり、アクセスしやすく、多くの身体的および心理的なメリットをもたらします。 しかし、変形性膝関節症を抱えている場合のレクリエーショナルランニングの適切性は不明です。

増えつつある文献は、ランニングが変形性膝関節症を患う人々の健康、特に膝関節に対して有害ではない可能性を示唆しているようです。 我々の最近の研究は、変形性膝関節症を患う高齢者に関連するいくつかの健康アウトカムを調査することに焦点を当ててきましたが、経験豊富なランナーに限定されていました。 この研究は、初心者（新しい）ランナーが新しいランニングプログラムにどのように反応するかに焦点を当てることで、その制限に対処します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • 副調査官：
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • 副調査官：
          • Alexander Rauscher, PhD
        • 副調査官：
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • 副調査官：
          • Jesse Charlton, PhD
        • 副調査官：
          • Justin Losciale, PT, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準（すべてのグループ）：

  • 登録時に6か月以内の継続的なランニング経験があり、週間累積走行距離が5キロメートル未満である、または定期的なレクリエーションランニングをまだ開始していない
  • トレッドミル上で少なくとも30分間のランニングおよびウォーキングに問題がない

対象基準（膝関節症（OA）グループ）：

  • X線検査により確定診断された膝関節症を有する
  • 過去3か月間に頻繁な膝の痛みを経験したと報告する

対象基準（対照グループ）：

  • X線検査に基づき膝関節症の証拠がない
  • 少なくとも過去3か月間、膝に痛みがない

除外基準（すべてのグループ）：

  • 炎症性関節疾患（例：痛風または関節リウマチ）を有する
  • 正常な運動に影響を与える、またはランニングなどの中等度から高負荷の活動に従事することを妨げる健康状態（膝関節症グループのOAを除く）が存在する

さらに、MRI安全性に基づく除外基準：

  • MRIスキャナーに安全に収まることができない
  • 金属製インプラントの存在（ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、ステント、人工内耳、人工心臓弁、義肢を含む）
  • 過去6週間以内の最近の手術またはタトゥー
  • 現在または可能性のある妊娠
  • 神経または骨用電気刺激装置
  • 注入ポンプ
  • 破片またはその他の金属片
  • 取り外し不可能な金属製ジュエリー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：健康な対照
ランニングプログラム介入を受ける、X線検査で膝関節症の証拠がない無痛の個人
行動：ランニングボリューム増加
参加者は、週間ランニング量の段階的な増加（平均で週5％以下）に焦点を当てた6か月間のランニングプログラムを受けます。 本研究の目的上、「どのように」走るかについて具体的な指示はなく、参加者は単に「どれだけ」走るかについて指示されます。
アクティブコンパレータ：膝関節症グループ
ランニングプログラム介入を受ける膝痛と膝関節症のX線所見を有する個人
行動：ランニングボリューム増加
参加者は、週間ランニング量の段階的な増加（平均で週5％以下）に焦点を当てた6か月間のランニングプログラムを受けます。 本研究の目的上、「どのように」走るかについて具体的な指示はなく、参加者は単に「どれだけ」走るかについて指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2弛緩時間 - 脛骨内側
時間枠：ベースラインと6か月
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を用いて、プロトンの横磁化の指数関数的減衰／位相消失（T2緩和時間（ミリ秒単位で測定）として知られる）を測定します。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が個別に計算されます。
ベースラインと6か月
T2緩和時間 - 大腿骨内側
時間枠：ベースラインおよび6か月
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）は、プロトンの横方向磁化の指数関数的減衰／脱位相（T2緩和時間（ミリ秒単位で測定）として知られる）を測定するために使用されます。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が別々に計算されます。
ベースラインおよび6か月
T2緩和時間 - 膝蓋骨
時間枠：ベースラインおよび6か月後
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を使用して、プロトンの横磁化の指数関数的減衰／脱位相、すなわちT2緩和時間（ミリ秒単位で測定）を測定します。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が別々に計算されます。
ベースラインおよび6か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
T1ρ緩和時間 - 脛骨内側
時間枠：ベースラインおよび6か月
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）は、水と高分子間の相互作用を評価するために使用されます。 T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水プロトンがこのロック状態からどれだけ速く離れるかを測定します。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域に対して緩和時間が個別に計算されます。
ベースラインおよび6か月
T1rho緩和時間 - 大腿骨内側部
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後
膝軟骨の磁気共鳴画像法（MRI）は、水と高分子間の相互作用を評価するために使用されます。 T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水のプロトンがこのロック状態から離れる速度を測定します。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が個別に計算されます。
ベースラインおよび6ヵ月後
T1rho緩和時間 - 膝蓋骨
時間枠：ベースラインおよび6か月後
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を用いて、水と高分子間の相互作用を評価します。 T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水プロトンがこのロック状態から離脱する速度を測定します。 軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域について緩和時間が個別に計算されます。
ベースラインおよび6か月後
膝傷害および変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS) - 疼痛サブスケール
時間枠：ベースラインと6か月後
このサブスケールには9つの質問があり、各質問は「なし」から「極端」までの5段階のリッカート尺度で採点されます。 このサブスケールの合計点を計算し、最大スコアで割ることで、100点満点のスコアを生成します。 サブスケールの合計点は0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みが少ないことを示します。
ベースラインと6か月後
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - 日常生活機能サブスケール
時間枠：ベースラインおよび6か月後
このサブスケールには17の質問があり、各質問は「なし」から「極度」までの5段階リッカート尺度で採点されます。 このサブスケールの合計点を算出し、最大スコアで割ることで、100点満点のスコアを生成します。 サブスケールの合計点は0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みが少ないことを示します。
ベースラインおよび6か月後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛の数値評価尺度
時間枠：ベースラインおよび6か月
11段階数値評価尺度；0 = 痛みなし；10 = 想像できる最悪の痛み
ベースラインおよび6か月
ランニング時の膝関節接触力インパルス
時間枠：ベースラインおよび6か月
3Dモーションキャプチャ技術を使用して、ランニング中の下肢の関節運動軌跡と外部力を測定します。 筋骨格モデリング技術を使用して、大腿脛骨関節内の接触力を計算します。
ベースラインおよび6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of British Columbia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael Hunt, PT, PhD、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2030年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H26-00511

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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