GORUN研究：初心者ランナーにおけるランニングの段階的開始と膝関節の健康 (GORUN)
2026年4月7日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia
GORUN研究：初心者ランナーの走行開始の漸増と膝関節の健康
変形性膝関節症（OA）は世界中の何百万人もの人々に影響を与える衰弱性の疾患です。 運動は変形性膝関節症の中心的な治療法であり、すべての臨床ガイドラインで推奨されています。 ランニングは一般的な運動であり、アクセスしやすく、多くの身体的および心理的なメリットをもたらします。 しかし、変形性膝関節症を抱えている場合のレクリエーショナルランニングの適切性は不明です。
増えつつある文献は、ランニングが変形性膝関節症を患う人々の健康、特に膝関節に対して有害ではない可能性を示唆しているようです。 我々の最近の研究は、変形性膝関節症を患う高齢者に関連するいくつかの健康アウトカムを調査することに焦点を当ててきましたが、経験豊富なランナーに限定されていました。 この研究は、初心者（新しい）ランナーが新しいランニングプログラムにどのように反応するかに焦点を当てることで、その制限に対処します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natasha Krowchuk, BSc
- 電話番号：604-822-7948
- メール：natasha.krowchuk@ubc.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
コンタクト：
- Natasha Krowchuk, BSc
- 電話番号：604-822-7948
- メール：natasha.krowchuk@ubc.ca
-
主任研究者：
- Michael A Hunt, PT, PhD
-
副調査官：
- Jean-Francois Esculier, PT, PhD
-
副調査官：
- Alexander Rauscher, PhD
-
副調査官：
- Jacqueline Whittaker, PT, PhD
-
副調査官：
- Jesse Charlton, PhD
-
副調査官：
- Justin Losciale, PT, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準（すべてのグループ）：
- 登録時に6か月以内の継続的なランニング経験があり、週間累積走行距離が5キロメートル未満である、または定期的なレクリエーションランニングをまだ開始していない
- トレッドミル上で少なくとも30分間のランニングおよびウォーキングに問題がない
対象基準（膝関節症（OA）グループ）：
- X線検査により確定診断された膝関節症を有する
- 過去3か月間に頻繁な膝の痛みを経験したと報告する
対象基準（対照グループ）：
- X線検査に基づき膝関節症の証拠がない
- 少なくとも過去3か月間、膝に痛みがない
除外基準（すべてのグループ）：
- 炎症性関節疾患（例：痛風または関節リウマチ）を有する
- 正常な運動に影響を与える、またはランニングなどの中等度から高負荷の活動に従事することを妨げる健康状態（膝関節症グループのOAを除く）が存在する
さらに、MRI安全性に基づく除外基準：
- MRIスキャナーに安全に収まることができない
- 金属製インプラントの存在（ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、ステント、人工内耳、人工心臓弁、義肢を含む）
- 過去6週間以内の最近の手術またはタトゥー
- 現在または可能性のある妊娠
- 神経または骨用電気刺激装置
- 注入ポンプ
- 破片またはその他の金属片
- 取り外し不可能な金属製ジュエリー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康な対照
ランニングプログラム介入を受ける、X線検査で膝関節症の証拠がない無痛の個人
|
参加者は、週間ランニング量の段階的な増加（平均で週5％以下）に焦点を当てた6か月間のランニングプログラムを受けます。
本研究の目的上、「どのように」走るかについて具体的な指示はなく、参加者は単に「どれだけ」走るかについて指示されます。
|
|
アクティブコンパレータ：膝関節症グループ
ランニングプログラム介入を受ける膝痛と膝関節症のX線所見を有する個人
|
参加者は、週間ランニング量の段階的な増加（平均で週5％以下）に焦点を当てた6か月間のランニングプログラムを受けます。
本研究の目的上、「どのように」走るかについて具体的な指示はなく、参加者は単に「どれだけ」走るかについて指示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T2弛緩時間 - 脛骨内側
時間枠：ベースラインと6か月
|
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を用いて、プロトンの横磁化の指数関数的減衰／位相消失（T2緩和時間（ミリ秒単位で測定）として知られる）を測定します。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が個別に計算されます。
|
ベースラインと6か月
|
|
T2緩和時間 - 大腿骨内側
時間枠：ベースラインおよび6か月
|
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）は、プロトンの横方向磁化の指数関数的減衰／脱位相（T2緩和時間（ミリ秒単位で測定）として知られる）を測定するために使用されます。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が別々に計算されます。
|
ベースラインおよび6か月
|
|
T2緩和時間 - 膝蓋骨
時間枠：ベースラインおよび6か月後
|
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を使用して、プロトンの横磁化の指数関数的減衰／脱位相、すなわちT2緩和時間（ミリ秒単位で測定）を測定します。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が別々に計算されます。
|
ベースラインおよび6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T1ρ緩和時間 - 脛骨内側
時間枠：ベースラインおよび6か月
|
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）は、水と高分子間の相互作用を評価するために使用されます。
T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水プロトンがこのロック状態からどれだけ速く離れるかを測定します。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域に対して緩和時間が個別に計算されます。
|
ベースラインおよび6か月
|
|
T1rho緩和時間 - 大腿骨内側部
時間枠：ベースラインおよび6ヵ月後
|
膝軟骨の磁気共鳴画像法（MRI）は、水と高分子間の相互作用を評価するために使用されます。
T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水のプロトンがこのロック状態から離れる速度を測定します。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域ごとに緩和時間が個別に計算されます。
|
ベースラインおよび6ヵ月後
|
|
T1rho緩和時間 - 膝蓋骨
時間枠：ベースラインおよび6か月後
|
膝軟骨の磁気共鳴画像（MRI）を用いて、水と高分子間の相互作用を評価します。
T1rho緩和時間（ミリ秒単位で測定）は、高分子にスピンロックされた水プロトンがこのロック状態から離脱する速度を測定します。
軟骨は複数の関心領域に分割され、各関心領域について緩和時間が個別に計算されます。
|
ベースラインおよび6か月後
|
|
膝傷害および変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS) - 疼痛サブスケール
時間枠：ベースラインと6か月後
|
このサブスケールには9つの質問があり、各質問は「なし」から「極端」までの5段階のリッカート尺度で採点されます。
このサブスケールの合計点を計算し、最大スコアで割ることで、100点満点のスコアを生成します。
サブスケールの合計点は0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みが少ないことを示します。
|
ベースラインと6か月後
|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - 日常生活機能サブスケール
時間枠：ベースラインおよび6か月後
|
このサブスケールには17の質問があり、各質問は「なし」から「極度」までの5段階リッカート尺度で採点されます。
このサブスケールの合計点を算出し、最大スコアで割ることで、100点満点のスコアを生成します。
サブスケールの合計点は0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みが少ないことを示します。
|
ベースラインおよび6か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛の数値評価尺度
時間枠：ベースラインおよび6か月
|
11段階数値評価尺度；0 = 痛みなし；10 = 想像できる最悪の痛み
|
ベースラインおよび6か月
|
|
ランニング時の膝関節接触力インパルス
時間枠：ベースラインおよび6か月
|
3Dモーションキャプチャ技術を使用して、ランニング中の下肢の関節運動軌跡と外部力を測定します。
筋骨格モデリング技術を使用して、大腿脛骨関節内の接触力を計算します。
|
ベースラインおよび6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Hunt, PT, PhD、The University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ランニングボリューム増加の臨床試験
-
AbbVie募集ミッド フェース ボリューム不足アメリカ
-
University of Iowa終了しました
-
Konya City Hospital完了
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない