このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺摘除術後の尿失禁に対する非侵襲的骨盤底神経筋刺激の評価

2026年9月30日 更新者:Jesse N. Mills, MD、University of California, Los Angeles

前立腺切除術後の尿失禁に対する非侵襲的骨盤底神経筋刺激の評価

Urinary incontinence is a common complication following prostatectomy and affects a substantial proportion of patients. Despite advances in surgical technique, many patients experience persistent symptoms that negatively impact quality of life. Current management strategies include pelvic floor muscle training, biofeedback and physical therapy, and surgical options. However, these approaches may be limited by adherence, access, and invasiveness, leaving a subset of patients with ongoing symptoms despite standard care.

Non-invasive pelvic floor neuromuscular stimulation has emerged as a potential adjunct for pelvic floor rehabilitation by inducing supramaximal muscle contractions and enhancing neuromuscular activation without requiring active patient effort. Preliminary studies suggest that high-intensity electromagnetic stimulation may improve patient-reported continence outcomes and pad usage in women as well as men following radical prostatectomy, though existing data are limited by small sample sizes and short follow-up durations. Additionally, no clinical studies exist evaluating outcomes in men following prostatectomy prior to established stress incontinence.

Given these limitations, further evaluation is needed to assess the feasibility, tolerability, and short-term effectiveness of this intervention in a post-prostatectomy population.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

This prospective study aims to evaluate feasibility, safety, and patient-reported continence outcomes associated with non-invasive pelvic floor neuromuscular stimulation in men with urinary incontinence following prostatectomy. Findings may inform future clinical implementation and guide the design of larger, controlled trials.

研究の種類

介入

入学 (推定)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90403
        • UCLA The Men's Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Men aged 18 years or older
  • Undergoing or underwent prostatectomy at UCLA
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or other contraindicated metallic or electronic implants
  • Active urinary tract infection
  • Hematuria of unknown origin
  • Untreated bladder outlet obstruction
  • Neurologic conditions affecting bladder function (e.g., multiple sclerosis, Parkinson disease, spinal cord injury)
  • Active fever or systemic inflammatory condition at the time of treatment
  • Any condition deemed by the investigator to make participation unsafe

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Non-invasive pelvic floor neuromuscular stimulation

Participants will complete an 8-week intervention (12 sessions total) of non-invasive pelvic floor neuromuscular stimulation, with outcomes assessed at baseline, end of treatment, and follow-up within three months of starting the intervention.

Participants will complete an 8-week intervention (12 sessions total), with outcomes assessed at baseline, end of treatment, and follow-up within three months of starting the intervention.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in EPIC questionnaire score
時間枠:From enrollment to 3 months after initiation of treatment

The Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) is a validated questionnaire assessing urinary, bowel, sexual, and hormonal outcomes.

From enrollment to 3 months after initiation of treatment
Change in ICIQ-UI questionnaire score
時間枠:From enrollment to 3 months after initiation of treatment

The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI) short form is a validated questionnaire assessing urinary incontinence.

From enrollment to 3 months after initiation of treatment
Continence
時間枠:From enrollment to 3 months after initiation of treatment

Continence is measured by number of pads used per 24 hours, with continence defined as less than one pad used per day.

From enrollment to 3 months after initiation of treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment failure
時間枠:From enrollment to 3 months after initiation of treatment

Treatment failure is defined as requiring procedural or surgical intervention for urinary incontinence following prostatectomy.

From enrollment to 3 months after initiation of treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月30日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB #26-0324

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。