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理学療法教育におけるピア・ロールプレイングに基づくシミュレーションとケースベース学習の比較

2026年4月14日 更新者：gizem yilmaz、Istanbul Medipol University Hospital

理学療法学部教育における症例基盤学習とピア役割演技型シミュレーションの準実験的比較

本研究は主に、12週間のピア・ロールプレイ・シミュレーション・モデルが、学部生の理学療法学生の専門的成長に与える影響を評価することを目的としています。 従来の教師主導の症例討論とは異なり、本研究は、学生が「臨床医」と「患者」の役割を交互に担いながら臨床シナリオに積極的に参加することが、彼らの学業成績、自己効力感、および認識される臨床準備態勢に与える影響を探求します。 具体的には、このインタラクティブで低コストの教育アプローチが、特に多人数の学術環境において、学生を実世界の臨床環境に備えさせるための従来の講義ベースの方法に代わる優れた選択肢であるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

トルコにおける理学療法教育の急速な拡大は、臨床実習機会の限界や標準化された臨床指導の不足など、多くの重要なシステム的課題を引き起こしています。 シミュレーション教育（SBE）は、理論的知識と実践的スキルのギャップを埋める効果的な方法として世界的に認識されていますが、トルコの理学療法カリキュラムへの統合は一貫していません。

ピアロールプレイシミュレーションは、大規模な学生集団に対して持続可能で費用対効果の高い解決策を提供します。 制御された環境で複雑または高リスクの臨床遭遇をシミュレートすることにより、学生は患者の安全を危険にさらすことなく、意思決定とコミュニケーションスキルを練習できます。 さらに、「患者」の視点を経験することは、共感を高め、患者中心の考え方を育むと仮定されています。

この比較研究は、2つの指導モデルを通じて提供される12週間の「臨床問題解決」コースを評価します。

実験群：構造化された複数セッションのピアロールプレイシミュレーションフレームワークを活用し、その後正式なデブリーフィングセッションを行います。

対照群：受動的学習と理論的議論に焦点を当てた従来のケースベース講義指導を受けます。

この研究は、ピアシミュレーションが従来の方法と比較して統計的に有意な改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。 調査は次の3つの主要分野に焦点を当てています：

学業成績：期末筆記試験を通じて評価し、知識の保持と応用を測定します。

自己効力感：検証済みの尺度を通じて測定し、学生の臨床能力に対する自信の変化を追跡します。

臨床準備度：介入前後のテストを通じて評価し、臨床実習に対する学生の認識された準備状況を判断します。

ピアシミュレーションのインタラクティブな性質と内省的デブリーフィングを組み合わせることで、従来のケースベース教育よりも高い自己効力感と優れた臨床準備度が得られると仮定されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • イスタンブール・メディポール大学理学療法・リハビリテーション学科に在籍する4年生の学部生であること。
  • 「臨床問題解決」コースに積極的に参加していること。
  • 自発的に参加に同意し、インフォームド・コンセント書に署名すること。

除外基準：

  • 過去に「臨床問題解決」コースまたは類似のシミュレーション型選択科目を受講した学生。
  • 12週間のコースセッションの20%以上を欠席すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ピア・ロールプレイ・シミュレーション（PRPS）

参加者は、12週間の構造化されたピア・ロールプレイシミュレーションプログラムに参加します。 介入は、シナリオを用いた神経学的病態に焦点を当てています。

各週のセッション（120分）は、三段階の体験学習モデルに従います：

プレブリーフィング（30分）：ファシリテーターによるケース分析と、構造化されたフォームを用いた臨床推論の設定。

シミュレーション（60分）：模擬クリニックでの積極的なロールプレイング。 10人のグループはサブグループ（n=5）に分かれ、学生は以下の役割をローテーションします：リードセラピスト、アシスタント、患者、オブザーバー。 ローテーションは15分ごとに行われ、多角的な視点に触れる機会を確保します。

デブリーフィング（30分）：自己評価、ピアフィードバック、および臨床推論、安全性、専門的なコミュニケーションに焦点を当てたファシリテーターの指導を含む内省的な議論。
行動：ピア・ロールプレイ・シミュレーション (PRPS)
12週間の教育介入で、学生が模擬神経学的臨床シナリオにおいて、セラピスト、患者、観察者の役割をローテーションで経験し、その後、構造化されたデブリーフィングセッションが行われます。
アクティブコンパレータ：伝統的な症例に基づく学習（CBL）

対照群の参加者は、標準化されたケースベース学習（CBL）手法に従います。 比較可能性を確保するため、この群は実験群と同じ臨床神経学的シナリオを扱いますが、伝統的な教育学的枠組みを通じて行います。

学生は、文献レビューを行い、問題リストを特定し、治療目標を設定し、介入計画を正当化するために、1週間前に書面による臨床ケースを受け取ります。 毎週のセッション中、学生は自身のケース分析を発表します。 インストラクターは、構造化された議論を促進して臨床推論を洗練させます。 学生は、実践的な理学療法介入デモンストレーションのビデオ録画で自身の発表を補足します。 これらのデモンストレーションは、その後、教室環境でレビューされ議論されます。
行動：伝統的なケースベース学習（CBL）
12週間の教育アプローチ。書かれたシナリオの独立したケース分析、教室でのプレゼンテーション、理学療法スキルのビデオ支援デモンストレーションを含む。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法士自己効力感（PSE）スケールスコア
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週12）。
神経系、筋骨格系、心肺系の3つの領域における、学生の臨床問題解決、計画、およびコミュニケーションに関する自己認識能力の評価。 この尺度は、5段階のリッカート尺度（1 = 「ほとんど自信がない」から5 = 「非常に自信がある」）で採点される13項目から構成されています。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースライン（週0）および介入後（週12）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床準備状態の認識とシミュレーション経験
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週12）。
コミュニケーション、臨床推論、実践への準備に焦点を当てた10項目の自己報告式質問票を用いて測定。 各項目は0-10の視覚的アナログ尺度（VAS）（0 = 「まったく同意しない」、10 = 「強く同意する」）で採点されます。
ベースライン（週0）および介入後（週12）。
ケースベース筆記試験：
時間枠：介入後（第13週、期末試験週中）
学期末に、理論的知識の応用能力（知識応用）と臨床推論スキルを評価するために、標準化された筆記試験が実施されます。 この試験は、授業で以前に議論されていない新しい臨床症例シナリオに基づいています。 学生は、患者の評価、適切な測定方法の選択、臨床所見の解釈、および根拠に基づいた理学療法介入の計画を書面で示す能力を実証する必要があります。
介入後（第13週、期末試験週中）
実践試験／OSCE（客観的臨床能力試験）
時間枠：介入後（第14週、期末試験週中）
介入後（第14週、期末試験週中）
臨床パフォーマンス（臨床実習終了時）
時間枠：介入後（第13週、期末試験週中）
学生が習得した知識と技能を実際の臨床現場にどの程度移行できるか（実践への移行）を評価するため、文献で推奨されているアプローチ（Ryall et al., 2022; Jones & Sheppard, 2011）に従って、Assessment of Physiotherapy Practice（APP）を使用します。 学生の総合的な臨床能力（コミュニケーション、プロフェッショナリズム、患者評価、治療計画を含む）は、4〜6週間の臨床実習終了時に学生を担当する独立した臨床指導者によってAPPを用いて評価されます。
介入後（第13週、期末試験週中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Medipol University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-10840098-50.04-2152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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