Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение симуляции на основе ролевых игр с коллегами и обучения на основе клинических случаев в физиотерапевтическом образовании

14 апреля 2026 г. обновлено: gizem yilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Полуэкспериментальное сравнение симуляций на основе ролевых игр со сверстниками и обучения на основе случаев в бакалавриате по физиотерапии

Данное исследование в первую очередь направлено на оценку влияния 12-недельной модели симуляции с участием сверстников (peer role-play) на профессиональное развитие студентов-бакалавров по физиотерапии. В отличие от традиционных обсуждений клинических случаев под руководством преподавателя, данное исследование изучает эффект активного участия в клинических сценариях, где студенты поочерёдно исполняют роли «клинициста» и «пациента», на их академическую успеваемость, самоэффективность и воспринимаемую готовность к клинической практике. В частности, исследование направлено на определение того, является ли этот интерактивный, недорогой педагогический подход более эффективной альтернативой традиционным лекционным методам для подготовки студентов к реальным клиническим условиям, особенно в условиях академических учреждений с большим количеством обучающихся.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Быстрое расширение образования в области физиотерапии в Турции привело к ряду значительных системных проблем, включая ограниченные возможности клинической практики и отсутствие стандартизированного клинического надзора. Хотя симуляционное образование (SBE) признано во всем мире эффективным способом преодоления разрыва между теоретическими знаниями и практическими навыками, его интеграция в турецкие учебные программы по физиотерапии осуществляется непоследовательно.

Симуляция с участием сверстников в ролевых играх предлагает устойчивое и экономически эффективное решение для больших групп студентов. Моделируя сложные или высокорисковые клинические ситуации в контролируемой среде, студенты могут практиковать навыки принятия решений и коммуникации, не подвергая опасности безопасность пациентов. Кроме того, предполагается, что опыт восприятия с точки зрения «пациента» способствует развитию эмпатии и формированию ориентированного на пациента мышления.

Это сравнительное исследование оценивает 12-недельный курс «Клиническое решение проблем», проводимый с использованием двух учебных моделей.

Экспериментальная группа: Использует структурированную, многосессионную симуляцию с участием сверстников в ролевых играх с последующими формальными сессиями подведения итогов.

Контрольная группа: Получает традиционное лекционное обучение на основе клинических случаев, ориентированное на пассивное обучение и теоретическое обсуждение.

Исследование стремится определить, приводит ли симуляция с участием сверстников к статистически значимым улучшениям по сравнению с традиционными методами. Исследование фокусируется на трех ключевых областях:

Академическая успеваемость: Оценивается с помощью письменных экзаменов в конце семестра для измерения сохранения и применения знаний.

Самоэффективность: Измеряется с помощью валидированных шкал для отслеживания изменений в уверенности студентов в своих клинических способностях.

Клиническая готовность: Оценивается с помощью тестирования до и после вмешательства для определения воспринимаемой студентами готовности к клинической практике.

Предполагается, что интерактивный характер симуляции с участием сверстников в сочетании с рефлексивным подведением итогов приведет к более высокой самоэффективности и превосходной клинической готовности по сравнению с традиционным обучением на основе клинических случаев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущее обучение в качестве студента старшего курса (4-й год) бакалавриата на кафедре физиотерапии и реабилитации Университета Медипол в Стамбуле.
  • Активное участие в курсе «Клиническое решение проблем».
  • Добровольное согласие на участие и подписание формы информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Студенты, которые ранее проходили курс «Клиническое решение проблем» или аналогичный элективный курс, основанный на симуляции.
  • Непосещение более 20% занятий 12-недельного курса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Симуляция ролевой игры с участием коллег (PRPS)

Участники примут участие в 12-недельной структурированной программе симуляций с ролевыми играми в группе.
Вмешательство фокусируется на неврологических патологиях с использованием сценариев.

Каждое еженедельное занятие (120 минут) следует трёхфазной модели экспериментального обучения:

Предварительный инструктаж (30 мин): Анализ случая под руководством фасилитатора и настройка клинического мышления с использованием структурированных форм.

Симуляция (60 мин): Активная ролевая игра в имитированной клинике.
Группы по 10 человек делятся на подгруппы (n=5), где студенты поочерёдно выполняют роли: Ведущий терапевт, Помощник, Пациент и Наблюдатель.
Ротация происходит каждые 15 минут для обеспечения воздействия с разных точек зрения.

Разбор (30 мин): Рефлексивное обсуждение, включающее самооценку, обратную связь от коллег и руководство фасилитатора, фокусирующееся на клиническом мышлении, безопасности и профессиональном общении.
Поведенческий: Peer Role-Play Simulation (PRPS)
12-недельное образовательное вмешательство, в ходе которого студенты поочередно выполняют роли терапевта, пациента и наблюдателя в смоделированных неврологических клинических сценариях с последующими структурированными сессиями разбора.
Активный компаратор: Традиционное обучение на основе клинических случаев (CBL)

Участники контрольной группы будут следовать стандартизированной методологии Case-Based Learning (CBL). Для обеспечения сопоставимости эта группа будет рассматривать те же клинические неврологические сценарии, что и экспериментальная группа, но в рамках традиционной педагогической системы.

Студенты получат письменные клинические случаи за неделю до занятий для проведения обзора литературы, составления списка проблем, постановки терапевтических целей и обоснования планов вмешательства. В ходе еженедельного занятия студенты представят свои анализы случаев. Инструктор будет модерировать структурированные обсуждения для совершенствования клинического мышления. Студенты дополнят свои презентации видеозаписями демонстраций практических физиотерапевтических вмешательств. Эти демонстрации затем будут рассмотрены и обсуждены в аудиторном формате.
Поведенческий: Традиционное обучение на основе клинических случаев (CBL)
12-недельный педагогический подход, включающий самостоятельный анализ письменных сценариев, презентации в классе и видео-демонстрации физиотерапевтических навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл по шкале самоэффективности физиотерапевта (PSE)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
Оценка воспринимаемой компетентности студентов в клиническом решении проблем, планировании и коммуникации в трёх областях: неврологической, опорно-двигательной и кардиореспираторной. Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = "очень низкая уверенность" до 5 = "очень высокая уверенность"). Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие клинической готовности и опыт моделирования
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
Измеряется с помощью 10-пунктового опросника самоотчета, фокусирующегося на коммуникации, клиническом мышлении и готовности к практике. Пункты оцениваются по 10-балльной Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) (0 = "категорически не согласен" до 10 = "полностью согласен").
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
Письменный экзамен на основе клинического случая:
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (13-я неделя, в течение недели финальных экзаменов).
Стандартизированный письменный экзамен будет проводиться в конце семестра для оценки способности студентов применять теоретические знания (применение знаний) и их навыков клинического мышления. Экзамен будет основан на новом клиническом случае, который ранее не обсуждался на занятиях. От студентов потребуется продемонстрировать в письменной форме свою способность оценить состояние пациента, выбрать подходящие методы измерений, интерпретировать клинические данные и спланировать физиотерапевтические вмешательства, основанные на доказательствах.
Пост-интервенционный период (13-я неделя, в течение недели финальных экзаменов).
Практический экзамен / ОСКЭ (Объективный структурированный клинический экзамен)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (неделя 14, во время недели финальных экзаменов)
Пост-интервенционный период (неделя 14, во время недели финальных экзаменов)
Клиническая эффективность (завершение клинической стажировки)
Временное ограничение: После вмешательства (13-я неделя, во время недели финальных экзаменов).
Для оценки степени, в которой студенты переносят приобретенные знания и навыки в реальные клинические условия (перенос в практику), будет использоваться Оценка практики физиотерапии (APP) в соответствии с подходами, рекомендованными в литературе (Ryall et al., 2022; Jones & Sheppard, 2011). Общая клиническая эффективность студентов, включая коммуникацию, профессионализм, оценку пациента и планирование лечения, будет оцениваться с помощью APP независимыми клиническими руководителями, ответственными за студентов в конце их 4-6-недельных клинических стажировок.
После вмешательства (13-я неделя, во время недели финальных экзаменов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • E-10840098-50.04-2152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками