妊娠女性における吐き気と幸福感のためのガイドイメージ法 (GI-PREG)
The Effect of a Guided Imagery-Based Psychoeducational Intervention on Nausea, Vomiting, and Psychological Well-Being in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このランダム化比較試験は、妊婦の吐き気と嘔吐の重症度および心理的健康に対するガイド付きイメージングに基づく心理教育的介入の効果を判定するために実施されました。
この研究には、最初の三半期で吐き気と嘔吐を経験し、選択基準を満たした妊婦が含まれました。
参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
介入群は、ガイド付きイメージ技法に基づいた構造化された心理教育プログラムを受けました。
プログラムは、各回約20~25分の対面セッションを4回で構成されました。
最初のセッションでは、吐き気、嘔吐、心理プロセス間の関係についての情報と、ガイド付きイメージングの紹介が含まれていました。
参加者には、毎日の自宅練習を支援するための音声録音も提供されました。
その後のセッションでは、吐き気症状を軽減し、リラクゼーションを高め、心理的健康を促進するためにガイド付きイメージ技法が適用されました。
参加者は、特に吐き気の発作中に定期的に技法を練習するよう奨励されました。
対照群は、追加の介入なしで定期的な産前ケアを受けました。
データは、介入前後に、妊娠特有の嘔吐評価尺度(PUQE)や心理的健康尺度などの標準化された手段を用いて両群から収集されました。
この研究は遡及的に登録されました。
倫理的承認は、イノニュ大学健康科学科学研究倫理委員会から取得されました(承認番号:2024/5747)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Muş、トルコ(Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 18歳以上であること
- 妊娠初期(妊娠14週以下)であること
- 妊娠中の吐き気と嘔吐を経験していること
- 単胎妊娠であること
- トルコ語を読んで理解できること
- 研究参加に自発的に同意すること
除外基準:
- ハイリスク妊娠(例:子癇前症、妊娠糖尿病、前置胎盤)であること
- 妊娠悪阻の診断を受けていること
- 診断された精神障害があるか、精神科治療を受けていること
- 誘導イメージ法の参加を妨げる可能性のある状態(例:聴覚障害や認知障害)があること
- 誘導イメージ法または類似の心理学的介入の経験があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
この群の参加者は、週4回のフェイス・トゥ・フェイス・セッションと自宅での毎日の練習で構成される、ガイド付きイメージ法に基づく心理教育プログラムを受けました。
|
ガイド付きイメージ技法に基づく構造化された心理教育プログラムで、4回の対面セッションから構成され、吐き気と嘔吐症状の軽減と心理的ウェルビーイングの向上を目指します。
参加者は、標準化されたオーディオ録音を使用して、毎日自宅でガイド付きイメージを練習するよう指示されました。
|
|
介入なし:Control Group
このグループの参加者は、追加の介入なしに定期的な出産前ケアを受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気と嘔吐の重症度
時間枠:(最初の介入前および4回の介入完了後(約2週間後))
|
吐き気と嘔吐の重症度は、Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
(最初の介入前および4回の介入完了後(約2週間後))
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的幸福感
時間枠:ベースラインおよび介入終了後(約2週間後)
|
心理的ウェルビーイングは、標準化された心理的ウェルビーイング尺度を用いて評価される。\nスコアが高いほど、心理的ウェルビーイングが良好であることを示す。
|
ベースラインおよび介入終了後(約2週間後)
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Tuba Enise Benli、Giresun University
- スタディチェア:Yeşim Aksoy Derya、Inonu University
- スタディチェア:Kader Atabey、Inonu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GI-NVP-2024-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。