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妊娠女性における吐き気と幸福感のためのガイドイメージ法 (GI-PREG)

2026年4月19日 更新者:Tuba Enise BENLI、Inonu University

The Effect of a Guided Imagery-Based Psychoeducational Intervention on Nausea, Vomiting, and Psychological Well-Being in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

この研究は、ガイド付きイメージ法に基づく心理教育介入が妊婦の吐き気と嘔吐の重症度および心理的健康に与える影響を評価することを目的としています。 介入には、構造化された心理教育とリラクゼーションの促進、症状管理の強化、全体的な健康の改善を目的としたガイド付きイメージ法セッションが含まれています。 吐き気と嘔吐を経験する妊娠初期の妊婦が介入群または対照群に無作為に割り付けられました。 介入群は、自宅で実践できる音声教材を併用した4回のガイド付きイメージ法に基づく心理教育プログラムを受け、対照群は通常の妊婦健診を受けました。 アウトカムは標準化された測定ツールを用いて介入前後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較試験は、妊婦の吐き気と嘔吐の重症度および心理的健康に対するガイド付きイメージングに基づく心理教育的介入の効果を判定するために実施されました。 この研究には、最初の三半期で吐き気と嘔吐を経験し、選択基準を満たした妊婦が含まれました。

参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
介入群は、ガイド付きイメージ技法に基づいた構造化された心理教育プログラムを受けました。
プログラムは、各回約20~25分の対面セッションを4回で構成されました。
最初のセッションでは、吐き気、嘔吐、心理プロセス間の関係についての情報と、ガイド付きイメージングの紹介が含まれていました。
参加者には、毎日の自宅練習を支援するための音声録音も提供されました。
その後のセッションでは、吐き気症状を軽減し、リラクゼーションを高め、心理的健康を促進するためにガイド付きイメージ技法が適用されました。
参加者は、特に吐き気の発作中に定期的に技法を練習するよう奨励されました。

対照群は、追加の介入なしで定期的な産前ケアを受けました。
データは、介入前後に、妊娠特有の嘔吐評価尺度(PUQE)や心理的健康尺度などの標準化された手段を用いて両群から収集されました。

この研究は遡及的に登録されました。
倫理的承認は、イノニュ大学健康科学科学研究倫理委員会から取得されました(承認番号:2024/5747)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

  • 18歳以上であること
  • 妊娠初期(妊娠14週以下)であること
  • 妊娠中の吐き気と嘔吐を経験していること
  • 単胎妊娠であること
  • トルコ語を読んで理解できること
  • 研究参加に自発的に同意すること

除外基準:

  • ハイリスク妊娠(例:子癇前症、妊娠糖尿病、前置胎盤)であること
  • 妊娠悪阻の診断を受けていること
  • 診断された精神障害があるか、精神科治療を受けていること
  • 誘導イメージ法の参加を妨げる可能性のある状態(例:聴覚障害や認知障害)があること
  • 誘導イメージ法または類似の心理学的介入の経験があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
この群の参加者は、週4回のフェイス・トゥ・フェイス・セッションと自宅での毎日の練習で構成される、ガイド付きイメージ法に基づく心理教育プログラムを受けました。
ガイド付きイメージ技法に基づく構造化された心理教育プログラムで、4回の対面セッションから構成され、吐き気と嘔吐症状の軽減と心理的ウェルビーイングの向上を目指します。 参加者は、標準化されたオーディオ録音を使用して、毎日自宅でガイド付きイメージを練習するよう指示されました。
介入なし:Control Group
このグループの参加者は、追加の介入なしに定期的な出産前ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気と嘔吐の重症度
時間枠:(最初の介入前および4回の介入完了後(約2週間後))
吐き気と嘔吐の重症度は、Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) スケールを使用して評価されます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
(最初の介入前および4回の介入完了後(約2週間後))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福感
時間枠:ベースラインおよび介入終了後(約2週間後)
心理的ウェルビーイングは、標準化された心理的ウェルビーイング尺度を用いて評価される。\nスコアが高いほど、心理的ウェルビーイングが良好であることを示す。
ベースラインおよび介入終了後(約2週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tuba Enise Benli、Giresun University
  • スタディチェア:Yeşim Aksoy Derya、Inonu University
  • スタディチェア:Kader Atabey、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月26日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月19日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月19日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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