プラズマ療法による瘢痕管理：前向き研究

研究対象集団は、中国全土の10の参加三次病院の熱傷科、形成外科、または皮膚科を受診する、様々な種類の瘢痕（肥厚性瘢痕、ケロイド、萎縮性瘢痕、術後瘢痕、熱傷瘢痕、外傷後瘢痕、痤瘡後瘢痕）を有する患者から募集されます。
適格な参加者は、瘢痕管理を必要とし、選択基準を満たす方です。
プラズマデバイス群の患者は、日常臨床ケアの一環として標準的な瘢痕ケアに加えてプラズマデバイス療法を受ける方から前向きに登録されます。
対照群の参加者は、(1) 同一施設で標準的な瘢痕ケアのみを受ける同時期の患者、または (2) プラズマ療法を受けずに標準的な瘢痕ケアを受けた医療記録から後方視的に特定された患者から得られます。
傾向スコアマッチングを適用して、2群間のベースライン特性を均衡させます。
性別に関する特別な制限はありません。

選択基準：

• 治療介入を必要とする瘢痕の臨床診断。肥厚性瘢痕、ケロイド、萎縮性瘢痕、術後線状瘢痕、熱傷瘢痕、外傷後瘢痕、または治癒後ざ瘡瘢痕を含むがこれらに限定されない。

瘢痕期間 3ヶ月以上、安定または増殖期であること。

年齢 12歳以上（18歳未満の未成年者については、親または法的保護者がインフォームドコンセントを提供する必要があります）。

バイタルサインが安定しており、瘢痕治療に耐えられること。

理解し参加する意思があり、署名付きのインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準：

• 瘢痕領域における活動性感染、潰瘍、または悪性腫瘍。

重度のコントロール不能な全身疾患または主要臓器障害（心臓、肺、脳など）。

治療の遵守を妨げる精神障害。

瘢痕治癒または評価に影響を与える可能性のある疾患（悪性腫瘍、自己免疫疾患）または薬剤（高用量コルチコステロイド：プレドニゾン40mg/日以上または同等の用量を2週間以上）の使用。

HIV陽性、臨床的にAIDSと診断された、またはスクリーニング中に絶対好中球数（ANC）が1000 cells/mm³未満。

妊娠中または授乳中。

3ヶ月以上のウォッシュアウト期間なしに瘢痕領域に対する以前の治療（レーザー、注射、手術など）を受けている。