甲状腺機能障害の影響
2026年9月14日 更新者:Zülal TATAR、Pamukkale University
甲状腺機能障害が月経周期を持つ女性の痛み、症状、態度、疲労、足部パラメータ、筋力、および下肢パフォーマンスに及ぼす影響:横断的比較研究
この研究の目的は、甲状腺機能障害が月経周期を持つ女性の疼痛、症状、態度、疲労、足部パラメータ、筋力、および下半身のパフォーマンスに与える影響を調査し、これらの結果を健康な対照群と比較することである。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uşak、トルコ(Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ウシャク教育研究病院の内分泌外来に通院する低甲状腺症または甲状腺機能亢進症と診断された月経のある女性、および健康対照群として同一外来に通院する患者の付き添いで来院する月経のある女性で、適格基準を満たし研究参加に同意した者から構成される。
説明
参加基準:
- 18歳以上55歳以下であること
- 女性であること
- トルコ語でのコミュニケーションが可能であること
- 研究への参加を希望していること
- インフォームドコンセントフォームに署名していること
- 月経周期があること
除外基準:
- 重度の認知障害または認知症と診断されている
- 活動性の精神医学的診断を受けている
- 過去1年以内に手術を受けたことがある
- リウマチ性、神経学的、またはがん関連の疾患がある
- 歩行補助具を使用している
- 著しい機能制限を引き起こす可能性のある心肺疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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甲状腺機能低下症群
このグループには、甲状腺機能低下症と診断された患者が含まれます。
参加者は臨床評価とデータ収集を受けます。
介入は行われません。
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甲状腺機能亢進症グループ
このグループには甲状腺機能亢進症と診断された患者が含まれます。
参加者は臨床評価とデータ収集を受けます。
介入は行われません。
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健常群
このグループには健康な患者が含まれます。
参加者は臨床評価とデータ収集を受けます。
介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着座‐立位テスト
時間枠:ベースライン(1日目)時点
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このテストは、個人の下肢筋力と機能的なパフォーマンスを評価します。
開始位置では、参加者の腕は体の前で交差させ、足は床に完全に接地しています。 参加者は、背もたれがあり肘掛けのない標準的な椅子から、30秒間できるだけ速く座ったり立ったりするよう求められます。 座ると立ち上がる動作の総回数が記録されます。 |
ベースライン(1日目)時点
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トランクフレキサー持久力テスト
時間枠:ベースライン(1日目)
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参加者は、股関節と膝関節を90°に曲げ、腕を肩の高さで胸の上で組み、足を固定した位置にして仰臥します。
テストは、この初期姿勢を維持したまま、参加者の体幹を60°屈曲した座位に動かされた時点から開始します。
体幹の支持を外し、参加者はできるだけ長くこの姿勢を保つよう求められます。
テストは、床と上部体幹の間の60°の角度が変化した時点で終了し、経過時間が秒単位で記録されます。
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ベースライン(1日目)
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体幹側屈筋持久性テスト
時間枠:ベースライン時(1日目)
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参加者は、治療台の上で非利き腕側を下にして横になり、脚を伸ばします。
上の足を下の足の前に置いて支えとします。 上の腕は胸の前を通って反対側の肩に向けて置きます。 下の腕の肘は屈曲させ、肘と前腕から支持を得られる位置に置きます。 参加者は、肘と足から支持を得ながら、腰を床から持ち上げて体全体が一直線になるように指示されます。 テストは、参加者がテスト姿勢を維持できなくなった時点で終了し、その姿勢を維持できた時間が秒単位で記録されます。 テストは両側で実施されます。 |
ベースライン時(1日目)
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縦アーチ測定
時間枠:ベースライン時(Day 1)
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この方法は、舟状結節の内果および第1中足指節関節ラインに対する位置を記述するもので、McPoilらが初めて開発しました。扁平足の等級付けは、Feissラインから舟状結節が逸脱し地面に近づく程度に基づいています。
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ベースライン時(Day 1)
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Foot Function Index
時間枠:At baseline (Day 1)
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This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
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At baseline (Day 1)
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Foot Posture Index-6
時間枠:At baseline (Day 1)
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The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
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At baseline (Day 1)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経症状尺度
時間枠:ベースライン時(1日目)
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月経症状尺度は、月経に伴う症状を評価するために使用されます。
この尺度は、「否定的影響/身体症状」「月経痛」「月経痛への対処法」の3つの下位尺度に分かれており、合計24項目から構成されています。
参加者は、月経に関連して経験する症状を1(まったくない)から5(いつもある)のスケールで評価するよう求められます。
平均点の増加は、月経症状の重症度に正比例します。
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ベースライン時(1日目)
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視覚的アナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン時(1日目)
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測定不能な値を数値形式に変換するために使用されます。
評価対象のパラメータの両極は10cmの線の両端に示され、参加者は自分の状態がこの線上のどこに当てはまるかを、線を引いたり、点を打ったり、印を付けたりすることで示すよう求められます。
本研究では、月経中(安静時、活動中、睡眠中)の痛みの強度を、0 =「痛みなし」、10 =「重度の痛み」として定義します。
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ベースライン時(1日目)
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月経態度尺度
時間枠:ベースライン時(1日目)
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この尺度は33項目からなるリッカート尺度です。
月経の肯定的側面と否定的側面を検討する5つの下位尺度から構成されています。(a)月経を衰弱させる現象として捉える(項目:1-12);(b)月経を苦痛な現象として捉える(項目:13-18); c.
月経を自然現象として捉える(項目19-22);
d.
月経の開始を予期または感知すること(項目23-26);
e. 月経の影響を否定すること(項目27-33))。
スコアが高いほど、月経に対する肯定的な態度を示します。
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ベースライン時(1日目)
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン時(Day 1)
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このテストは機能的可動性を測定するパフォーマンスベースの評価です。
参加者は標準的な椅子から肘掛けを使わずに立ち上がります。 その後、できるだけ速く(走らずに)3メートル歩き、方向転換して椅子のところに戻り、再び座ります。 参加者は標準的な椅子から肘掛けを使わずに立ち上がります。 その後、できるだけ速く(走らずに)3メートル歩き、方向転換して椅子のところに戻り、再び座ります。 |
ベースライン時(Day 1)
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Multidimensional Fatigue Inventory-20
時間枠:At baseline (Day 1)
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The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
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At baseline (Day 1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Thyroid Dysfunction
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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