Kilpirauhasen toimintahäiriön vaikutus
Kilpirauhasen toimintahäiriön vaikutus kipuun, oireisiin, asenteisiin, väsymykseen, jalkaparametreihin, lihasvoimaan ja alaraajojen suorituskykyyn naisilla, joilla on kuukautiskierto: Poikkileikkaava vertailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Olla iältään 18–55 vuotta<\/li>
- Olla nainen<\/li>
- Pystyä kommunikoimaan turkiksi<\/li>
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen<\/li>
- Olla allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen<\/li>
- Olla kuukautiskierto<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Diagnosoitu vaikea kognitiivinen heikentymä tai dementia<\/li>
- Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi<\/li>
- On tehty leikkaus viimeisen vuoden aikana<\/li>
- On jokin reumaattinen, neurologinen tai syöpään liittyvä sairaus<\/li>
- Käyttää liikkumisen apuvälinettä<\/li>
- On sydän- ja verisuonitauti, joka voi aiheuttaa merkittäviä toiminnan rajoitteita<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
<string>kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastava ryhmä</string>
Tämä ryhmä sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta.
Osallistujille tehdään kliinisiä arviointeja ja tietojen keräämistä.
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
|
hyperthyroidism group
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta.
Osallistujille tehdään kliinisiä arviointeja ja tietojen keruuta.
Mitä tahansa toimenpidettä ei sovelleta.
|
|
terve ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet potilaat.
Osallistujille tehdään kliinisiä arviointeja ja tietojen keruuta.
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylösnousu-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Tämä testi arvioi osallistujien alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä.
Aloitusasennossa osallistujan kädet ovat ristissä vartalon edessä ja jalat ovat täydessä kosketuksessa lattiaan. Osallistujia pyydetään istumaan ja nousemaan seisomaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan vakiotuolista, jossa on selkänoja mutta ei käsinojia. Istumaannoususyklien kokonaismäärä kirjataan. |
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Rungon koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Osallistuja makaa selällään lonkat ja polvet 90° kulmassa koukistettuna, kädet ristissä rinnan päällä olkapäiden korkeudella, ja jalat kiinnitettyinä.
Testi alkaa, kun osallistujan selkärankaa liikutetaan istuma-asentoon, jossa fleksio on 60°, samalla kun tämä alkuasento säilytetään.
Selän tuki poistetaan ja osallistujaa pyydetään pitämään asento niin kauan kuin mahdollista.
Testi päättyy, kun 60° kulma lattian ja yläselän välillä muuttuu, ja kulunut aika kirjataan sekunteina.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Trunkin lateraalinen fleksori kestävyystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Osallistuja makaa ei-dominoivalla kyljellään hoitopöydällä jalat suorina.
Yläpuolella oleva jalka asetetaan alapuolella olevan jalan eteen tueksi.
Yläpuolella oleva käsi asetetaan rinnan yli vastakkaiselle olkapäälle.
Alapuolella olevan käden kyynärpää on koukistettuna ja asetettu niin, että tukea saadaan kyynärpäästä ja kyynärvarresta.
Osallistujaa ohjeistetaan nostamaan lantionsa irti maasta muodostaen suoran linjan koko vartalolla, käyttäen tukea kyynärpäistä ja jaloista.
Testi päättyy, kun osallistuja menettää testiasennon, ja aika, jonka asento säilytettiin, kirjataan sekunteina.
Testi suoritetaan molemminpuolisesti.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Jalkakaaren pitkittäissuuntainen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Tämä menetelmä, joka kuvaa navikulaarisen kyhmyn sijaintia suhteessa sisäkehräseen ja ensimmäisen metatarsofalangeaalinivelen linjaan, kehitettiin ensimmäisenä McPoil kollegoineen.
Pes planuksen luokitus perustuu siihen, missä määrin navikulaarinen kyhmy poikkeaa Feiss-linjalta ja lähestyy maata. |
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Foot Function Index
Aikaikkuna: At baseline (Day 1)
|
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
|
At baseline (Day 1)
|
|
Foot Posture Index-6
Aikaikkuna: At baseline (Day 1)
|
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
|
At baseline (Day 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisoireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Menstruaalioireasteikolla arvioidaan kuukautisiin liittyviä oireita.
Asteikko on jaettu kolmeen ala-asteikkoon - "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset vaivat", "Menstruaalikipu" ja "Selviytymisstrategiat menstruaalikivulle" - ja koostuu yhteensä 24 osiosta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kokemiaan kuukautisiin liittyviä oireita asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Keskimääräisen pistemäärän nousu on suoraan verrannollinen menstruaalioireiden vaikeusasteeseen.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Visuaalinen analogiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
_Tätä käytetään muuntamaan tietyt arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeeriseen muotoon._ \nArvioitavan parametrin kaksi ääripäätä on merkitty 10 cm:n janan päihin, ja osallistujia pyydetään osoittamaan, mihin kohtaan janalla heidän tilansa sijoittuu, vetämällä viiva, asettamalla piste tai tekemällä merkki.\n_Tutkimuksessamme kuukautiskipujen voimakkuus (levossa, aktiivisuuden aikana ja nukkuessa) määritellään siten, että 0 = "ei kipua" ja 10 = "kova kipu".
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Menstruaation asenneasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Tämä asteikko on Likert-tyyppinen mittari, joka koostuu 33 osiosta.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka tutkivat kuukautisten positiivisia ja negatiivisia puolia: (a) Kuukautiset heikentävänä ilmiönä (Osiot: 1-12); (b) Kuukautiset ahdistavana ilmiönä (Osiot: 13-18); c.
Kuukautiset luonnollisena ilmiönä (Osiot 19-22).
d.
Kuukautisten alkamisen ennakoiminen tai aistiminen (Osiot 23-26).
e. Kuukautisten vaikutusten kieltäminen (Osiot 27-33)).
Korkeammat pisteet osoittavat myönteistä asennetta kuukautisia kohtaan.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1)
|
|
Ajasta ylös ja kävele testi
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (päivä 1)
|
Tämä testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mittaus.
Osallistujat nousevat seisomaan tavalliselta tuolilta käyttämättä käsinojia.
He kävelevät sitten 3 metriä mahdollisimman nopeasti (juoksematta), kääntyvät ympäri, palaavat tuolille ja istuvat uudelleen.
Osallistujat nousevat seisomaan tavalliselta tuolilta käyttämättä käsinojia.
He kävelevät sitten 3 metriä mahdollisimman nopeasti (juoksematta), kääntyvät ympäri, palaavat tuolille ja istuvat uudelleen.
|
Alkumittauksessa (päivä 1)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Aikaikkuna: At baseline (Day 1)
|
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
|
At baseline (Day 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid Dysfunction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .