El Efecto de la Disfunción Tiroidea
El efecto de la disfunción tiroidea sobre el dolor, los síntomas, las actitudes, la fatiga, los parámetros del pie, la fuerza muscular y el rendimiento de las extremidades inferiores en mujeres con ciclo menstrual: un estudio comparativo transversal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Uşak, Turquía (Türkiye)
- Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 55 años
- Ser mujer
- Poder comunicarse en turco
- Estar dispuesta a participar en el estudio
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
- Tener un ciclo menstrual
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo grave o demencia
- Tener un diagnóstico psiquiátrico activo
- Haber sido sometido a alguna cirugía en el último año
- Tener alguna condición reumática, neurológica o relacionada con cáncer
- Usar un dispositivo de asistencia para caminar
- Tener una condición cardiopulmonar que pueda causar limitaciones funcionales significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo hipotiroideo
Este grupo incluye pacientes diagnosticados con hipotiroidismo.
Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recopilación de datos.
No se aplicará ninguna intervención.
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grupo de hipertiroidismo
Este grupo incluye pacientes diagnosticados con hipertiroidismo. Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recolección de datos. No se aplicará ninguna intervención. |
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grupo sano
Este grupo incluye pacientes sanos.
Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recopilación de datos.
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: En la visita inicial (Día 1)
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Esta prueba evalúa la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional de los individuos.
En la posición inicial, los brazos del participante están cruzados frente al torso y sus pies están en pleno contacto con el suelo.
Se pide a los participantes que se sienten y se levanten lo más rápido posible durante 30 segundos desde una silla estándar con soporte para la espalda pero sin reposabrazos.
Se registra el número total de ciclos de sentarse y levantarse.
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En la visita inicial (Día 1)
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Prueba de Resistencia de los Flexores del Tronco
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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El participante se tumba con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°, los brazos cruzados sobre el pecho a la altura de los hombros y los pies en una posición fija.
La prueba comienza cuando el tronco del participante se lleva a una posición sentada con apoyo a 60° de flexión, manteniendo esta posición inicial.
Se retira el soporte del tronco y se pide al participante que mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
La prueba finaliza cuando cambia el ángulo de 60° entre el suelo y la parte superior del tronco, y se registra el tiempo transcurrido en segundos.
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Al inicio (Día 1)
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Prueba de Resistencia de los Flexores Laterales del Tronco
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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El participante se acuesta sobre su lado no dominante en una mesa de tratamiento con las piernas extendidas.
El pie superior se coloca delante del pie inferior para obtener apoyo.
El brazo superior se coloca cruzando el pecho hacia el hombro opuesto.
El codo del brazo inferior se posiciona en flexión y se coloca de manera que se pueda obtener apoyo del codo y el antebrazo.
Se le indica al participante que levante las caderas del suelo para formar una línea recta con todo su cuerpo, utilizando el apoyo de los codos y los pies.
La prueba termina cuando el participante pierde la posición de prueba, y la duración durante la cual se mantuvo la posición se registra en segundos.
La prueba se realiza bilateralmente.
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Al inicio (Día 1)
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Medición del arco longitudinal
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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Este método, que describe la posición del tubérculo navicular en relación con el maléolo medial y la línea de la primera articulación metatarsofalángica, fue desarrollado por primera vez por McPoil y sus colegas.
La clasificación del pie plano se basa en el grado en que el tubérculo navicular se desvía de la línea de Feiss y se aproxima al suelo.
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Al inicio (Día 1)
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Foot Function Index
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
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This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives.
It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation.
For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded.
The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
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At baseline (Day 1)
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Foot Posture Index-6
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
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The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes.
This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot.
A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot.
Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded.
The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
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At baseline (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síntomas Menstruales
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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La Escala de Síntomas Menstruales se utilizará para evaluar los síntomas asociados con el período menstrual.
Esta escala se divide en tres subescalas: "Efectos Negativos/Quejas Somáticas," "Dolor Menstrual" y "Estrategias de Afrontamiento para el Dolor Menstrual", y consta de un total de 24 ítems. Se pedirá a los participantes que califiquen los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre). Un aumento en la puntuación media es directamente proporcional a la gravedad de los síntomas menstruales. |
Al inicio (Día 1)
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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Esto se utiliza para convertir ciertos valores que no pueden medirse numéricamente en un formato numérico.
Los dos extremos del parámetro que se evalúa se etiquetan en cada extremo de una línea de 10 cm, y se pide a los participantes que indiquen dónde se encuentra su condición en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o haciendo una marca. En nuestro estudio, la intensidad del dolor experimentado durante la menstruación (en reposo, durante la actividad y mientras se duerme) se definirá como 0 = "sin dolor" y 10 = "dolor severo". |
Al inicio (Día 1)
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Escala de Actitud Menstrual
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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Esta escala es una medida tipo Likert que consta de 33 ítems. Consta de cinco subescalas que examinan los aspectos positivos y negativos de la menstruación: (a) La menstruación como fenómeno debilitante (ítems: 1-12); (b) La menstruación como fenómeno angustiante (ítems: 13-18); (c) La menstruación como fenómeno natural (ítems: 19-22); (d) Anticipación o percepción del inicio de la menstruación (ítems: 23-26); (e) Negación de los efectos de la menstruación (ítems: 27-33). Las puntuaciones más altas indican una actitud positiva hacia la menstruación. |
Al inicio (Día 1)
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Prueba de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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Esta prueba es una medida basada en el rendimiento de la movilidad funcional.
Los participantes se levantan de una silla estándar sin usar los reposabrazos.
Luego caminan 3 metros lo más rápido posible (sin correr), giran, vuelven a la silla y se sientan de nuevo.
Los participantes se levantan de una silla estándar sin usar los reposabrazos.
Luego caminan 3 metros lo más rápido posible (sin correr), giran, vuelven a la silla y se sientan de nuevo.
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Al inicio (Día 1)
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Multidimensional Fatigue Inventory-20
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
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The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue.
The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension.
Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
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At baseline (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Thyroid Dysfunction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .