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El Efecto de la Disfunción Tiroidea

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Zülal TATAR, Pamukkale University

El efecto de la disfunción tiroidea sobre el dolor, los síntomas, las actitudes, la fatiga, los parámetros del pie, la fuerza muscular y el rendimiento de las extremidades inferiores en mujeres con ciclo menstrual: un estudio comparativo transversal

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la disfunción tiroidea sobre el dolor, los síntomas, las actitudes, la fatiga, los parámetros del pie, la fuerza muscular y el rendimiento de las extremidades inferiores en mujeres con ciclo menstrual, y comparar estos hallazgos con los de controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uşak, Turquía (Türkiye)
        • Usak Training and Research Hospital, Endocrinology Outpatient Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por mujeres menstruantes diagnosticadas con hipotiroidismo o hipertiroidismo que acudan a la Clínica Ambulatoria de Endocrinología del Hospital de Formación e Investigación de Usak, y mujeres menstruantes que sean acompañantes de pacientes que acudan a la misma clínica para el grupo de control sano, que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 55 años
  • Ser mujer
  • Poder comunicarse en turco
  • Estar dispuesta a participar en el estudio
  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado
  • Tener un ciclo menstrual

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de deterioro cognitivo grave o demencia
  • Tener un diagnóstico psiquiátrico activo
  • Haber sido sometido a alguna cirugía en el último año
  • Tener alguna condición reumática, neurológica o relacionada con cáncer
  • Usar un dispositivo de asistencia para caminar
  • Tener una condición cardiopulmonar que pueda causar limitaciones funcionales significativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo hipotiroideo
Este grupo incluye pacientes diagnosticados con hipotiroidismo. Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recopilación de datos. No se aplicará ninguna intervención.
grupo de hipertiroidismo

Este grupo incluye pacientes diagnosticados con hipertiroidismo.

Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recolección de datos.

No se aplicará ninguna intervención.

grupo sano
Este grupo incluye pacientes sanos. Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas y recopilación de datos. No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: En la visita inicial (Día 1)
Esta prueba evalúa la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional de los individuos. En la posición inicial, los brazos del participante están cruzados frente al torso y sus pies están en pleno contacto con el suelo. Se pide a los participantes que se sienten y se levanten lo más rápido posible durante 30 segundos desde una silla estándar con soporte para la espalda pero sin reposabrazos. Se registra el número total de ciclos de sentarse y levantarse.
En la visita inicial (Día 1)
Prueba de Resistencia de los Flexores del Tronco
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
El participante se tumba con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°, los brazos cruzados sobre el pecho a la altura de los hombros y los pies en una posición fija. La prueba comienza cuando el tronco del participante se lleva a una posición sentada con apoyo a 60° de flexión, manteniendo esta posición inicial. Se retira el soporte del tronco y se pide al participante que mantenga esta posición el mayor tiempo posible. La prueba finaliza cuando cambia el ángulo de 60° entre el suelo y la parte superior del tronco, y se registra el tiempo transcurrido en segundos.
Al inicio (Día 1)
Prueba de Resistencia de los Flexores Laterales del Tronco
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
El participante se acuesta sobre su lado no dominante en una mesa de tratamiento con las piernas extendidas. El pie superior se coloca delante del pie inferior para obtener apoyo. El brazo superior se coloca cruzando el pecho hacia el hombro opuesto. El codo del brazo inferior se posiciona en flexión y se coloca de manera que se pueda obtener apoyo del codo y el antebrazo. Se le indica al participante que levante las caderas del suelo para formar una línea recta con todo su cuerpo, utilizando el apoyo de los codos y los pies. La prueba termina cuando el participante pierde la posición de prueba, y la duración durante la cual se mantuvo la posición se registra en segundos. La prueba se realiza bilateralmente.
Al inicio (Día 1)
Medición del arco longitudinal
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
Este método, que describe la posición del tubérculo navicular en relación con el maléolo medial y la línea de la primera articulación metatarsofalángica, fue desarrollado por primera vez por McPoil y sus colegas. La clasificación del pie plano se basa en el grado en que el tubérculo navicular se desvía de la línea de Feiss y se aproxima al suelo.
Al inicio (Día 1)
Foot Function Index
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
This is a patient-reported outcome measure based on a patient-centered assessment approach that evaluates foot function from different perspectives. It consists of 23 items divided into three subscales: pain, disability, and activity limitation. For each item, patients are asked to rate their condition on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform). Scores for each subscale are calculated separately, and a total score is also recorded. The scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, where 0 represents the best possible outcome (no pain or difficulty) and 100 represents the worst possible outcome (the most severe pain imaginable or extreme difficulty making the activity impossible to perform).
At baseline (Day 1)
Foot Posture Index-6
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
The Foot Posture Index (FPI) is an assessment tool used to evaluate foot posture by observing the position of the rearfoot and forefoot across multiple planes. This assessment, which takes approximately 4-5 minutes, was performed bilaterally based on observation and palpation from the posterior, medial, lateral, and anterior aspects of the foot. A total of six parameters were evaluated, including three related to the rearfoot and three related to the forefoot. Each parameter was scored on a scale from -2 to +2, and both the total score and the subscores for the forefoot and rearfoot were recorded. The total score was used for interpretation, where 0 indicates a neutral foot posture, positive values indicate a pronated foot posture, and negative values indicate a supinated foot posture.
At baseline (Day 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síntomas Menstruales
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
La Escala de Síntomas Menstruales se utilizará para evaluar los síntomas asociados con el período menstrual.
Esta escala se divide en tres subescalas: "Efectos Negativos/Quejas Somáticas," "Dolor Menstrual" y "Estrategias de Afrontamiento para el Dolor Menstrual", y consta de un total de 24 ítems.
Se pedirá a los participantes que califiquen los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre).
Un aumento en la puntuación media es directamente proporcional a la gravedad de los síntomas menstruales.
Al inicio (Día 1)
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
Esto se utiliza para convertir ciertos valores que no pueden medirse numéricamente en un formato numérico.
Los dos extremos del parámetro que se evalúa se etiquetan en cada extremo de una línea de 10 cm, y se pide a los participantes que indiquen dónde se encuentra su condición en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o haciendo una marca.
En nuestro estudio, la intensidad del dolor experimentado durante la menstruación (en reposo, durante la actividad y mientras se duerme) se definirá como 0 = "sin dolor" y 10 = "dolor severo".
Al inicio (Día 1)
Escala de Actitud Menstrual
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)

Esta escala es una medida tipo Likert que consta de 33 ítems.

Consta de cinco subescalas que examinan los aspectos positivos y negativos de la menstruación: (a) La menstruación como fenómeno debilitante (ítems: 1-12); (b) La menstruación como fenómeno angustiante (ítems: 13-18); (c) La menstruación como fenómeno natural (ítems: 19-22); (d) Anticipación o percepción del inicio de la menstruación (ítems: 23-26); (e) Negación de los efectos de la menstruación (ítems: 27-33). Las puntuaciones más altas indican una actitud positiva hacia la menstruación.

Al inicio (Día 1)
Prueba de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
Esta prueba es una medida basada en el rendimiento de la movilidad funcional. Los participantes se levantan de una silla estándar sin usar los reposabrazos. Luego caminan 3 metros lo más rápido posible (sin correr), giran, vuelven a la silla y se sientan de nuevo. Los participantes se levantan de una silla estándar sin usar los reposabrazos. Luego caminan 3 metros lo más rápido posible (sin correr), giran, vuelven a la silla y se sientan de nuevo.
Al inicio (Día 1)
Multidimensional Fatigue Inventory-20
Periodo de tiempo: At baseline (Day 1)
The Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) is a self-report questionnaire consisting of 20 items developed to assess different dimensions of fatigue. The instrument comprises five subscales: General Fatigue, Physical Fatigue, Mental Fatigue, Reduced Motivation, and Reduced Activity, with each subscale containing four items. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Subscale scores are calculated by summing the scores of the four items within each subscale, resulting in a score range of 4 to 20 for each dimension. Higher scores indicate greater levels of fatigue or greater impairment in the respective dimension.
At baseline (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Thyroid Dysfunction

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .