異なる顔面走査技術間の精度比較

• 試験環境：本研究は口腔顎顔面補綴科で実施される。

• サンプルサイズ計算：アイン・シャムス大学歯学部補綴科の外来から60名の参加者が選ばれる。G powerプログラム（3.1）を使用してサンプルサイズを計算した。統計計算機は95%信頼区間、検出力80%、αエラー5%に基づく。

Nuytensらによる過去の研究「Trueness and precision of a handheld, a desktop and a mobile 3D face scanning system: An in vitro study」に従う。

• 適格基準：包含基準：成長が完了した者。除外基準：

1- ひげのある男性。2- 顎顔面奇形のある者。除外の理由（これらはスキャンに干渉する）。

1. ランダム化と割り付けの隠蔽手法：ランダム化比較試験（RCT）。ランダム化はコンピュータ生成リストに従って行われる。グループはコンピュータ生成の乱数リストに従って番号付きの不透明な密封封筒に入れられ、各患者に1つの封筒が割り当てられる。二重盲検は、大学院生の1人がキーを知っている唯一の人となり、著者と患者がどのグループに属するかわからないようにすることで行われる。その後、著者はランダム化を表にするために通知される。

2. 介入、テスト、フォローアップの詳細：合計60のスキャンが（Geomagicメトロロジーソフトウェア）を使用して分析される。14のランドマーク間距離がデジタル測定され、顔の3領域（上部、中部、下部）を評価し、垂直および水平の次元に分類される。この境界は、最適フィットアラインメント手法を使用して各実験スキャンで再現される。各距離について、真度は各モダリティの全スキャンにわたる基準測定値からの平均絶対偏差として計算される。正確さは、各距離の繰り返し測定の標準偏差を計算することで評価される。

患者は3つのグループ、グループ(I)、グループ(II)、グループ(III)に分けられる。

全グループにおいて、以下の位置に14のランドマークが基準点として取られる：グラベラ(g)、右外眼角(exR)、左外眼角(exL)、右内眼角(enR)、左内眼角(enL)、鼻尖(prn)、右鼻翼(alR)、左鼻翼(alL)、鼻下点(sn)、上口点(ls)、下口点(li)、右口角(chR)、左口角(chL)、オトガイ点(pg)。

全グループにおいて、アルギン酸印象から得られた石膏模型の形で基準スキャンが取得され、その後デスクトップスキャナーでスキャンされる。スキャンは標準テッセレーション言語(STL)として出力される。

3D顔面スキャンシステム：3つのスキャンモダリティがテストされる。すべてのスキャンは同一のオペレーターが同一の照明、温度(24°C)、気圧(760 mmHg)、湿度(45%)条件下で実施される。すべてのスキャンで、ヘッドレストにより頭部位置が標準化される。

グループI: ハンドヘルドスキャナー（Metismile; Shining 3D、中国）：

VCSELプロジェクターを搭載した赤外線構造化光システムを使用。データ取得用に3台の1.3 MPカメラ、テクスチャ用に5 MPカメラ1台を搭載。各セッションで一連のスキャンが行われ、約35秒かかる。スキャンはメーカーの較正プロトコルに従い、HDモードで処理され、PLYファイルとして出力される。

グループII: デスクトップスキャナー（RAYFace v2.0; Ray Co.、韓国）：

白色および青色構造化光技術と深度・赤外線センサーを組み合わせて使用。スキャン時間は約0.5秒。メーカーのガイドラインに従い、HD処理後PLY形式で出力される。

グループIII: スマートデバイス（iPad Pro X、Apple Inc.、クパチーノ、カリフォルニア）上のモバイル顔面スキャンアプリケーション（Heges; Marek Simonik）。VCSEL技術を利用したTrue Depthカメラを搭載し、作動距離300～450 mmで30,000個のIRドットを投影して深度マッピングを実現。安定性のためにタブレットスタンドを使用。

• 経験豊富な単一の較正されたオペレーターが、各技術ですべてのスキャンを行う。
• 盲検法：アウトカム評価者に対して単一盲検を行う。

評価方法：

合計60のスキャンが（Geomagicメトロロジーソフトウェア）を使用して分析される。ランドマーク間距離がデジタル測定され、顔の3領域（上部、中部、下部）を評価し、垂直および水平の次元に分類される。この境界は最適フィットアラインメント手法を使用して各実験スキャンで再現される。各距離について、真度は各モダリティの全スキャンにわたる基準測定値からの平均絶対偏差として計算される。正確さは各距離の繰り返し測定の標準偏差を計算することで評価される。

IX. 統計分析：データは収集、整理、表組みされ、統計的に分析される。