Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přesnosti různých technik snímání obličeje

2. května 2026 aktualizováno: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Srovnávací studie pravdivosti a přesnosti mezi různými technikami skenování obličeje

Konvenční alginátové otisky jsou stále zátěží pro pacienta i operatéra, zejména v případech extraorálních maxilofaciálních rehabilitací. Dnes se stávají stále populárnější skenery obličeje díky své zvýšené přesnosti při snímání obličejových skenů, což usnadňuje digitální pracovní postup.

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání přesnosti tří různých technik skenování obličeje: stacionární, ruční a techniky pomocí mobilní aplikace.

Bude naverbováno šedesát dobrovolníků. U každého účastníka budou provedeny konvenční otisky obličeje a výsledné modely budou naskenovány stolním skenerem, aby sloužily jako kontrolní skupina. Pro každého účastníka budou použity tři techniky skenování obličeje: stacionární (skener obličeje Ray), ruční (skener obličeje Shining 3d) a aplikace pro mobilní telefony (Heges; Maerk Simonik). Soubory STL budou porovnány se soubory kontrolní skupiny pro srovnání přesnosti z hlediska pravdivosti a preciznosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

• Studijní prostředí: Studie bude provedena na Klinice orální a maxilofaciální protetiky.

• Výpočet velikosti vzorku: Do této studie bude z ambulantní kliniky Protetického oddělení, Fakulty zubního lékařství, Univerzity Ain-Shams vybráno šedesát účastníků. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program G Power (3.1). Statistická kalkulačka byla založena na 95% intervalu spolehlivosti a síle studie 80 % s chybou α 5 %.

Podle předchozí studie provedené Nuytensem a kol. „Pravdivost a přesnost ručního, stolního a mobilního 3D skenovacího systému obličeje: in vitro studie“

• Kritéria způsobilosti: Kritéria pro zařazení: Osoby, které dokončily růst. Kritéria pro vyloučení:

1- Muži s vousy. 2- Osoby s maxilofaciální deformitou. Odůvodnění vyloučení (Budou interferovat se skeny)

  1. Technika randomizace a skrytí alokace:

    Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Randomizace bude řízena počítačově generovaným seznamem. Skupiny budou umístěny v očíslovaných neprůhledných uzavřených zalepených obálkách podle počítačově generovaného seznamu náhodných čísel a každému pacientovi bude přidělena obálka. Dvojitě zaslepené provedení zajistí jeden z postgraduálních studentů, který bude jediný, kdo bude znát klíč, aby autoři a pacienti nevěděli, do které skupiny pacient patří. Poté budou autoři informováni o randomizaci k zanesení do tabulky.

  2. Podrobnosti o intervencích, testování a sledování Celkem 60 skenů bude analyzováno pomocí (softwaru Geomagic metrology). Čtrnáct mezisouřadnicových vzdáleností bude digitálně měřeno k posouzení tří obličejových oblastí – horní, střední a dolní části obličeje – a kategorizováno na vertikální a horizontální rozměry. Tato hranice bude replikována na každém experimentálním skenu pomocí techniky nejlepšího vyrovnání. Pro každou vzdálenost bude pravdivost vypočtena jako střední absolutní odchylka od referenčních měření napříč všemi skeny pro každou modalitu. Přesnost bude hodnocena výpočtem směrodatné odchylky opakovaných měření pro každou vzdálenost.

Pacienti budou rozděleni do tří skupin; skupina (I), skupina (II) a skupina (III).

Ve všech skupinách bude 14 orientačních bodů bráno jako referenční body na následujících pozicích: glabella (g), pravý exocanthion (exR), levý exocanthion (exL), pravý endocanthion (enR), levý endocanthion (enL), pronasale (prn), pravé alare (alR), levé alare (alL), subnasale (sn), labiale superius (ls), labiale inferius (li), pravý chelion (chR), levý chelion (chL), pogonion (pg).

Ve všech skupinách bude získán referenční sken ve formě odlitku vytvořeného pomocí otisku z alginátu, poté bude odlitek naskenován stolním skenerem. Skenování bude exportováno jako standardní tesselation language (STL).

3D skenovací systémy obličeje: Budou testovány tři skenovací modality. Všechny skeny provede stejný operátor za stejných podmínek osvětlení, teploty (24 °C), tlaku (760 mmHg) a vlhkosti (45 %). Při všech skenech bude poloha hlavy standardizována pomocí opěrky hlavy a brady.

Skupina I: Ruční skener (Metismile; Shining 3D, Čína):

Používá infračervený strukturovaný světelný systém s VCSEL projektorem. Obsahuje tři 1,3 MP kamery pro sběr dat a jednu 5 MP texturovou kameru. Bude provedena série skenů, každé sezení trvalo asi 35 sekund. Skeny budou pořízeny v souladu s kalibračními protokoly výrobce, zpracovány v HD režimu a exportovány jako soubory PLY.

Skupina II: Stolní skener (RAYFace v2.0; Ray Co., Korea):

Využívá technologii bílého a modrého strukturovaného světla v kombinaci s hloubkovými a infračervenými senzory. Doba skenování bude přibližně 0,5 sekundy na sken. Sken bude pořízen podle pokynů výrobce a skeny budou exportovány ve formátu PLY po HD zpracování. Skupina III: Mobilní aplikace pro skenování obličeje (Heges; Marek Simonik) na chytrém zařízení (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA) Má True Depth kameru využívající technologii VCSEL, promítající 30 000 IR bodů pro mapování hloubky při pracovní vzdálenosti 300-450 mm. Pro stabilitu bude použit stojan na tablet.

  • Zkušený jediný kalibrovaný operátor provede všechny skeny pro každou techniku.
  • Techniky zaslepení Pro hodnotitele výsledků bude použito jednoduché zaslepení.

Metoda hodnocení:

Celkem šedesát skenů bude analyzováno pomocí (softwaru Geomagic metrology). Mezisouřadnicové vzdálenosti budou digitálně měřeny k posouzení tří obličejových oblastí – horní, střední a dolní části obličeje – a kategorizovány na vertikální a horizontální rozměry. Tato hranice bude replikována na každém experimentálním skenu pomocí techniky nejlepšího vyrovnání. Pro každou vzdálenost bude pravdivost vypočtena jako střední absolutní odchylka od referenčních měření napříč všemi skeny pro každou modalitu. Přesnost bude hodnocena výpočtem směrodatné odchylky opakovaných měření pro každou vzdálenost.

IX. Statistická analýza Data budou shromážděna, uspořádána a zanesena do tabulky pro statistickou analýzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:<\/p>

  • Ti, kteří dokončili růst<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Muži s vousy.<\/li>
    • Ti s maxilofaciální deformitou<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ruční skener
Série skenů bude pořízena každé sezení, které trvalo asi 35 sekund. Snímky budou zachyceny podle výrobcem stanovených kalibračních protokolů, zpracovány v HD režimu a exportovány jako soubory PLY a překryty s referenčním skenem.
Postup: přenosné skenování
snímání obličeje bude prováděno pomocí přenosného skeneru obličeje
Experimentální: stacionární skener
Délka skenování bude přibližně 0,5 sekundy na snímek. Snímání bude provedeno podle pokynů výrobce a snímky budou po HD zpracování exportovány ve formátu PLY a superponovány na referenční snímek.
Postup: skenování psacích potřeb
`ace scanning will be made using a stationery face scanner`
Experimentální: Aplikace pro skenování obličeje v mobilu
Pro stabilitu bude použit stojan na tablet.
Postup: skenování mobilní aplikace
Kontrola obličeje bude provedena pomocí mobilní aplikace pro skenování obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření přesnosti
Časové okno: "7 měsíců"
Vzdálenosti mezi orientačními body budou digitálně měřeny pro hodnocení tří obličejových oblastí – horní, střední a dolní části obličeje – a budou rozděleny na vertikální a horizontální rozměry. Tento okraj bude replikován na každém experimentálním skenování pomocí vyrovnávací techniky nejlepšího proložení. Pro každou vzdálenost bude správnost vypočtena jako průměrná absolutní odchylka od referenčních měření napříč všemi skeny pro každou modalitu. Přesnost bude hodnocena výpočtem směrodatné odchylky opakovaných měření pro každou vzdálenost.
"7 měsíců"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed, MD, Faculty of dentistry, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FDASU-REC IR/M 122503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty, jakmile budou k dispozici, na základě přiměřené žádosti hlavního zkoušejícího

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení