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Cross-education of Skill and Strength in Healthy People Subjected to an Upper-limb Disuse Model (IMMO-CROSS)

2026年5月22日 更新者：Iván Alejandro Cuyul Vásquez、Universidad Catolica de Temuco

Cross-education of Skill and Strength Through Contralateral Manual Dexterity Training in Healthy Young Adults Subjected to an Upper-limb Disuse Model: A Randomized Controlled Trial.

This randomized controlled trial aims to compare manual dexterity and strength between a group undergoing a contralateral manual dexterity training program and a no-intervention control group in healthy, physically inactive individuals subjected to an induced upper-limb disuse model.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Cross-education of skill offers promising opportunities for the rehabilitation of upper-limb musculoskeletal injuries. An approach based on contralateral manual dexterity training could accelerate functional recovery, reduce motor skill loss during periods of immobilization, and optimize conventional rehabilitation protocols. However, controlled studies are needed to analyze the efficacy of specific unilateral training protocols designed to maximize cross-education before clinical translation. To date, no experimental studies have been published on healthy individuals subjected to upper-limb disuse models alongside contralateral skill training involving functional tasks. This cross-education effect could potentially prevent the loss of manual dexterity and strength that occurs during immobilization. For this research, a contralateral manual dexterity training protocol was developed based on the functional limitations commonly experienced by individuals with forearm and hand musculoskeletal injuries (e.g., distal radius fractures, wrist sprains, carpal tunnel syndrome, and tendinopathies). Additionally, the protocol incorporates characteristics from training programs that have demonstrated the greatest cross-education effect.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
  • 電話番号：+56452205205
  • メール：icuyul@uct.cl

研究場所

  • チリ
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、チリ、4813302
        • UCT, Facultad de ciencias de la Salud
        • コンタクト：
          • Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
          • 電話番号：+56452205205
          • メール：icuyul@uct.cl
        • コンタクト：
          • Cuyul-Vásquez Iván Cuyul-Vásquez, PhD(C)
          • 電話番号：+56452205205
          • メール：icuyul@uct.cl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Individuals will be eligible for inclusion if they are right-handed adults aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m².
  • Individuals must be classified as physically inactive, defined as not meeting the World Health Organization criteria of at least 150 minutes of moderate-intensity physical activity or 75 minutes of vigorous-intensity physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have engaged in physical training (e.g., any form of strength or aerobic exercise) or specific manual dexterity training within the past 6 months. - Individuals who regularly participate in artistic, occupational, or sporting activities requiring high levels of manual dexterity (e.g., musicians, gamers, craftspeople).
  • Individuals with a history of orthopedic or traumatic injuries affecting either upper extremity. Individuals with pathologies or conditions that preclude safe training (e.g., uncontrolled hypertension, or visual, auditory, or cognitive impairments [for example, dyscalculia]).
  • Individuals currently using nutritional supplements or medications that interfere with the regulation of skeletal muscle mass and strength (e.g., whey protein, creatine) or the central nervous system (e.g., antidepressants, anxiolytics, hypnotics).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Contralateral manual dexterity training
Participants in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving 0.5, 1.0, or 1.5 kg cylinders using different grips and movements across various planes on a gridded board. Participants will execute various grips to place the cylinders into the quadrants indicated on a smartphone screen.
他の：Contralateral Manual Dexterity Training
The subjects in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving cylinders of 0.5, 1 or 1.5 kilos with grips and movements in different planes on a gridded board. Participants will have to develop different grips and place the cylinders in the quadrants indicated on a smartphone screen.
介入なし：Control group without intervention

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fine Manual Dexterity
時間枠：Baseline and day 7
Fine manual dexterity will be assessed using the Functional Dexterity test (FDT). Using a stopwatch, the evaluator records the total time in seconds that the participant takes to complete the task.
Baseline and day 7
Force control
時間枠：Baseline and day 7
In a seated position with the elbow flexed, participants will perform isometric contractions to reach a target torque guided by real-time visual feedback. The accuracy of maintaining these contractions in the wrist flexor and extensor muscles will be assessed using a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Participants will perform a continuous 60-second isometric contraction exercise. During this period, participants will adjust their force level to between 10% and 30% of their maximum voluntary contraction (MVC) at 10-second intervals. Three attempts will be performed per limb. The Root Mean Square Error (RMSE) will be recorded.
Baseline and day 7
Gross Manual Dexterity
時間枠：Baseline and day 7
This gross manual dexterity will be assessed using the same task performed during the experimental group's contralateral manual dexterity training. Specifically, participants will complete 15 trials, moving cylinders of varying weights across a gridded board following a sequence displayed on a smartphone. The time required to complete these 15 trials will be recorded.
Baseline and day 7

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Handgrip strength
時間枠：Baseline and day 7
Maximum lumbrical and cylindrical grip strength will be assessed using a Jamar Plus+ digital hand dynamometer. The highest value from three attempts will be recorded for each assessment
Baseline and day 7
Joint Position Sense Test
時間枠：Baseline and day 7
Proprioception: Wrist flexion-extension joint position sense will be assessed using the Joint Position Sense Test (JPST). All measurements will be conducted with a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Three attempts will be made per limb. The absolute error (difference in degrees between 30° and the angle achieved during the test) will be recorded.
Baseline and day 7
Left/right judgment
時間枠：Baseline and day 7
Left/right judgment will be assessed using the Recognise™ application (Noigroup, Adelaide, Australia). Performance on the laterality judgment task was quantified using the Inverse Efficiency Score (IES), calculated as the average reaction time of correct responses divided by the proportion of correct responses (IES = RT / PC). 3 blocks of 20 images (60 images total). Maximum exposure time: 5 seconds per image.
Baseline and day 7

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical activity level
時間枠：Baseline and day 7
Weekly metabolic equivalents (MET-min/week) will be calculated using the validated Spanish version of the Global physical activity questionnaire (GPAQ).
Baseline and day 7
Psychological Distress
時間枠：Baseline
Psychological Distress, including symptoms of depression, anxiety, and stress, will be assessed using the 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). This self-report instrument will be used to quantify the severity of emotional distress across these three domains. This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 126 points (total score calculated by doubling the sum of the 21 items). Higher scores in DASS-21 indicate greater psychological distress.
Baseline
Sleep Quality:
時間枠：Baseline
Sleep disturbances and overall sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 21 points (higher scores indicate worse sleep quality)
Baseline
Daily steps
時間枠：During 7 days of immobilization
Physical activity will be monitored using a Xiaomi Band 9 smartwatch (number of daily steps), which participants will wear throughout the seven-day mobilization period.
During 7 days of immobilization
Sleep time
時間枠：During 7 days of immobilization
Sleep time will be measured using a Xiaomi Band 9 smartwatch (hours), which participants will wear throughout the seven-day immobilization period.
During 7 days of immobilization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad Catolica de Temuco

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Valencia
Universidad de La Frontera

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • INMO-CROSS-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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