Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cross-education of Skill and Strength in Healthy People Subjected to an Upper-limb Disuse Model (IMMO-CROSS)

22 мая 2026 г. обновлено: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Cross-education of Skill and Strength Through Contralateral Manual Dexterity Training in Healthy Young Adults Subjected to an Upper-limb Disuse Model: A Randomized Controlled Trial.

This randomized controlled trial aims to compare manual dexterity and strength between a group undergoing a contralateral manual dexterity training program and a no-intervention control group in healthy, physically inactive individuals subjected to an induced upper-limb disuse model.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Cross-education of skill offers promising opportunities for the rehabilitation of upper-limb musculoskeletal injuries. An approach based on contralateral manual dexterity training could accelerate functional recovery, reduce motor skill loss during periods of immobilization, and optimize conventional rehabilitation protocols. However, controlled studies are needed to analyze the efficacy of specific unilateral training protocols designed to maximize cross-education before clinical translation. To date, no experimental studies have been published on healthy individuals subjected to upper-limb disuse models alongside contralateral skill training involving functional tasks. This cross-education effect could potentially prevent the loss of manual dexterity and strength that occurs during immobilization. For this research, a contralateral manual dexterity training protocol was developed based on the functional limitations commonly experienced by individuals with forearm and hand musculoskeletal injuries (e.g., distal radius fractures, wrist sprains, carpal tunnel syndrome, and tendinopathies). Additionally, the protocol incorporates characteristics from training programs that have demonstrated the greatest cross-education effect.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
  • Номер телефона: +56452205205
  • Электронная почта: icuyul@uct.cl

Места учебы

  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4813302
        • UCT, Facultad de ciencias de la Salud
        • Контакт:
          • Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
          • Номер телефона: +56452205205
          • Электронная почта: icuyul@uct.cl
        • Контакт:
          • Cuyul-Vásquez Iván Cuyul-Vásquez, PhD(C)
          • Номер телефона: +56452205205
          • Электронная почта: icuyul@uct.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Individuals will be eligible for inclusion if they are right-handed adults aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m².
  • Individuals must be classified as physically inactive, defined as not meeting the World Health Organization criteria of at least 150 minutes of moderate-intensity physical activity or 75 minutes of vigorous-intensity physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have engaged in physical training (e.g., any form of strength or aerobic exercise) or specific manual dexterity training within the past 6 months. - Individuals who regularly participate in artistic, occupational, or sporting activities requiring high levels of manual dexterity (e.g., musicians, gamers, craftspeople).
  • Individuals with a history of orthopedic or traumatic injuries affecting either upper extremity. Individuals with pathologies or conditions that preclude safe training (e.g., uncontrolled hypertension, or visual, auditory, or cognitive impairments [for example, dyscalculia]).
  • Individuals currently using nutritional supplements or medications that interfere with the regulation of skeletal muscle mass and strength (e.g., whey protein, creatine) or the central nervous system (e.g., antidepressants, anxiolytics, hypnotics).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Contralateral manual dexterity training
Participants in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving 0.5, 1.0, or 1.5 kg cylinders using different grips and movements across various planes on a gridded board. Participants will execute various grips to place the cylinders into the quadrants indicated on a smartphone screen.
Другой: Contralateral Manual Dexterity Training
The subjects in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving cylinders of 0.5, 1 or 1.5 kilos with grips and movements in different planes on a gridded board. Participants will have to develop different grips and place the cylinders in the quadrants indicated on a smartphone screen.
Без вмешательства: Control group without intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fine Manual Dexterity
Временное ограничение: Baseline and day 7
Fine manual dexterity will be assessed using the Functional Dexterity test (FDT). Using a stopwatch, the evaluator records the total time in seconds that the participant takes to complete the task.
Baseline and day 7
Force control
Временное ограничение: Baseline and day 7
In a seated position with the elbow flexed, participants will perform isometric contractions to reach a target torque guided by real-time visual feedback. The accuracy of maintaining these contractions in the wrist flexor and extensor muscles will be assessed using a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Participants will perform a continuous 60-second isometric contraction exercise. During this period, participants will adjust their force level to between 10% and 30% of their maximum voluntary contraction (MVC) at 10-second intervals. Three attempts will be performed per limb. The Root Mean Square Error (RMSE) will be recorded.
Baseline and day 7
Gross Manual Dexterity
Временное ограничение: Baseline and day 7
This gross manual dexterity will be assessed using the same task performed during the experimental group's contralateral manual dexterity training. Specifically, participants will complete 15 trials, moving cylinders of varying weights across a gridded board following a sequence displayed on a smartphone. The time required to complete these 15 trials will be recorded.
Baseline and day 7

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Handgrip strength
Временное ограничение: Baseline and day 7
Maximum lumbrical and cylindrical grip strength will be assessed using a Jamar Plus+ digital hand dynamometer. The highest value from three attempts will be recorded for each assessment
Baseline and day 7
Joint Position Sense Test
Временное ограничение: Baseline and day 7
Proprioception: Wrist flexion-extension joint position sense will be assessed using the Joint Position Sense Test (JPST). All measurements will be conducted with a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Three attempts will be made per limb. The absolute error (difference in degrees between 30° and the angle achieved during the test) will be recorded.
Baseline and day 7
Left/right judgment
Временное ограничение: Baseline and day 7
Left/right judgment will be assessed using the Recognise™ application (Noigroup, Adelaide, Australia). Performance on the laterality judgment task was quantified using the Inverse Efficiency Score (IES), calculated as the average reaction time of correct responses divided by the proportion of correct responses (IES = RT / PC). 3 blocks of 20 images (60 images total). Maximum exposure time: 5 seconds per image.
Baseline and day 7

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical activity level
Временное ограничение: Baseline and day 7
Weekly metabolic equivalents (MET-min/week) will be calculated using the validated Spanish version of the Global physical activity questionnaire (GPAQ).
Baseline and day 7
Psychological Distress
Временное ограничение: Baseline
Psychological Distress, including symptoms of depression, anxiety, and stress, will be assessed using the 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). This self-report instrument will be used to quantify the severity of emotional distress across these three domains. This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 126 points (total score calculated by doubling the sum of the 21 items). Higher scores in DASS-21 indicate greater psychological distress.
Baseline
Sleep Quality:
Временное ограничение: Baseline
Sleep disturbances and overall sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 21 points (higher scores indicate worse sleep quality)
Baseline
Daily steps
Временное ограничение: During 7 days of immobilization
Physical activity will be monitored using a Xiaomi Band 9 smartwatch (number of daily steps), which participants will wear throughout the seven-day mobilization period.
During 7 days of immobilization
Sleep time
Временное ограничение: During 7 days of immobilization
Sleep time will be measured using a Xiaomi Band 9 smartwatch (hours), which participants will wear throughout the seven-day immobilization period.
During 7 days of immobilization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Catolica de Temuco

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Valencia
Universidad de La Frontera

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • INMO-CROSS-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками