Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cross-education of Skill and Strength in Healthy People Subjected to an Upper-limb Disuse Model (IMMO-CROSS)

22. května 2026 aktualizováno: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Cross-education of Skill and Strength Through Contralateral Manual Dexterity Training in Healthy Young Adults Subjected to an Upper-limb Disuse Model: A Randomized Controlled Trial.

This randomized controlled trial aims to compare manual dexterity and strength between a group undergoing a contralateral manual dexterity training program and a no-intervention control group in healthy, physically inactive individuals subjected to an induced upper-limb disuse model.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cross-education of skill offers promising opportunities for the rehabilitation of upper-limb musculoskeletal injuries. An approach based on contralateral manual dexterity training could accelerate functional recovery, reduce motor skill loss during periods of immobilization, and optimize conventional rehabilitation protocols. However, controlled studies are needed to analyze the efficacy of specific unilateral training protocols designed to maximize cross-education before clinical translation. To date, no experimental studies have been published on healthy individuals subjected to upper-limb disuse models alongside contralateral skill training involving functional tasks. This cross-education effect could potentially prevent the loss of manual dexterity and strength that occurs during immobilization. For this research, a contralateral manual dexterity training protocol was developed based on the functional limitations commonly experienced by individuals with forearm and hand musculoskeletal injuries (e.g., distal radius fractures, wrist sprains, carpal tunnel syndrome, and tendinopathies). Additionally, the protocol incorporates characteristics from training programs that have demonstrated the greatest cross-education effect.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
  • Telefonní číslo: +56452205205
  • E-mail: icuyul@uct.cl

Studijní místa

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4813302
        • UCT, Facultad de ciencias de la Salud
        • Kontakt:
          • Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
          • Telefonní číslo: +56452205205
          • E-mail: icuyul@uct.cl
        • Kontakt:
          • Cuyul-Vásquez Iván Cuyul-Vásquez, PhD(C)
          • Telefonní číslo: +56452205205
          • E-mail: icuyul@uct.cl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals will be eligible for inclusion if they are right-handed adults aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m².
  • Individuals must be classified as physically inactive, defined as not meeting the World Health Organization criteria of at least 150 minutes of moderate-intensity physical activity or 75 minutes of vigorous-intensity physical activity per week.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have engaged in physical training (e.g., any form of strength or aerobic exercise) or specific manual dexterity training within the past 6 months. - Individuals who regularly participate in artistic, occupational, or sporting activities requiring high levels of manual dexterity (e.g., musicians, gamers, craftspeople).
  • Individuals with a history of orthopedic or traumatic injuries affecting either upper extremity. Individuals with pathologies or conditions that preclude safe training (e.g., uncontrolled hypertension, or visual, auditory, or cognitive impairments [for example, dyscalculia]).
  • Individuals currently using nutritional supplements or medications that interfere with the regulation of skeletal muscle mass and strength (e.g., whey protein, creatine) or the central nervous system (e.g., antidepressants, anxiolytics, hypnotics).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Contralateral manual dexterity training
Participants in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving 0.5, 1.0, or 1.5 kg cylinders using different grips and movements across various planes on a gridded board. Participants will execute various grips to place the cylinders into the quadrants indicated on a smartphone screen.
Jiný: Contralateral Manual Dexterity Training
The subjects in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving cylinders of 0.5, 1 or 1.5 kilos with grips and movements in different planes on a gridded board. Participants will have to develop different grips and place the cylinders in the quadrants indicated on a smartphone screen.
Žádný zásah: Control group without intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fine Manual Dexterity
Časové okno: Baseline and day 7
Fine manual dexterity will be assessed using the Functional Dexterity test (FDT). Using a stopwatch, the evaluator records the total time in seconds that the participant takes to complete the task.
Baseline and day 7
Force control
Časové okno: Baseline and day 7
In a seated position with the elbow flexed, participants will perform isometric contractions to reach a target torque guided by real-time visual feedback. The accuracy of maintaining these contractions in the wrist flexor and extensor muscles will be assessed using a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Participants will perform a continuous 60-second isometric contraction exercise. During this period, participants will adjust their force level to between 10% and 30% of their maximum voluntary contraction (MVC) at 10-second intervals. Three attempts will be performed per limb. The Root Mean Square Error (RMSE) will be recorded.
Baseline and day 7
Gross Manual Dexterity
Časové okno: Baseline and day 7
This gross manual dexterity will be assessed using the same task performed during the experimental group's contralateral manual dexterity training. Specifically, participants will complete 15 trials, moving cylinders of varying weights across a gridded board following a sequence displayed on a smartphone. The time required to complete these 15 trials will be recorded.
Baseline and day 7

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and day 7
Maximum lumbrical and cylindrical grip strength will be assessed using a Jamar Plus+ digital hand dynamometer. The highest value from three attempts will be recorded for each assessment
Baseline and day 7
Joint Position Sense Test
Časové okno: Baseline and day 7
Proprioception: Wrist flexion-extension joint position sense will be assessed using the Joint Position Sense Test (JPST). All measurements will be conducted with a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA). Three attempts will be made per limb. The absolute error (difference in degrees between 30° and the angle achieved during the test) will be recorded.
Baseline and day 7
Left/right judgment
Časové okno: Baseline and day 7
Left/right judgment will be assessed using the Recognise™ application (Noigroup, Adelaide, Australia). Performance on the laterality judgment task was quantified using the Inverse Efficiency Score (IES), calculated as the average reaction time of correct responses divided by the proportion of correct responses (IES = RT / PC). 3 blocks of 20 images (60 images total). Maximum exposure time: 5 seconds per image.
Baseline and day 7

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity level
Časové okno: Baseline and day 7
Weekly metabolic equivalents (MET-min/week) will be calculated using the validated Spanish version of the Global physical activity questionnaire (GPAQ).
Baseline and day 7
Psychological Distress
Časové okno: Baseline
Psychological Distress, including symptoms of depression, anxiety, and stress, will be assessed using the 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). This self-report instrument will be used to quantify the severity of emotional distress across these three domains. This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 126 points (total score calculated by doubling the sum of the 21 items). Higher scores in DASS-21 indicate greater psychological distress.
Baseline
Sleep Quality:
Časové okno: Baseline
Sleep disturbances and overall sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 21 points (higher scores indicate worse sleep quality)
Baseline
Daily steps
Časové okno: During 7 days of immobilization
Physical activity will be monitored using a Xiaomi Band 9 smartwatch (number of daily steps), which participants will wear throughout the seven-day mobilization period.
During 7 days of immobilization
Sleep time
Časové okno: During 7 days of immobilization
Sleep time will be measured using a Xiaomi Band 9 smartwatch (hours), which participants will wear throughout the seven-day immobilization period.
During 7 days of immobilization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Catolica de Temuco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Valencia
Universidad de La Frontera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INMO-CROSS-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení