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French Validation of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR) (VAL-RAS-FR)

2026年8月22日 更新者：Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

Cross-Cultural Adaptation, French Validation, and Development of Derived Versions of the Recovery Assessment Scale (RAS) for the Assessment of Subjective Recovery in Mental Health

The VAL-RAS-FR study aims to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the Recovery Assessment Scale (RAS), an internationally used self-report measure of subjective recovery in mental health. The study will include 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in both inpatient and outpatient settings. Participants will complete the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and additional self-report questionnaires. A subgroup of participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. The study will also explore existential aspects of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension) and support the development of a shorter version, the RAS-FR-SF (Short Form), for clinical and research purposes.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Recovery in mental health extends beyond symptom reduction and includes hope, self-confidence, autonomy, meaning, and continuity of self. As described by Anthony (1993) and further developed through the CHIME framework, recovery is a deeply personal process involving connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. Although French translations of the Recovery Assessment Scale (RAS) have been used previously, no comprehensive psychometric validation of a French version is currently available for routine use in French-speaking psychiatric settings.

VAL-RAS-FR is a monocentric, prospective, observational study designed to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the 41-item Recovery Assessment Scale (RAS) for use in French-speaking mental health settings. The study will enroll 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury, including patients from inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), and EPSIAD follow-up services. Participants will complete self-report questionnaires including the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires exploring factors associated with subjective recovery. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.

The study has three complementary objectives. First, it aims to evaluate the psychometric properties of the French version of the RAS, including validity, internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability. Second, it will explore an existential dimension of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension), an exploratory extension designed to assess aspects such as continuity of self, reconstruction of meaning, and the experience of existing after psychological crisis. Third, it will support the exploratory development of a shorter version of the scale, the RAS-FR-SF (Short Form), intended to facilitate future clinical use while preserving the core dimensions of subjective recovery.

The study does not involve any modification of usual care, invasive procedures, or additional medical examinations. By combining psychometric validation with exploratory clinical development, VAL-RAS-FR aims to provide a validated French-language measure of subjective recovery, improve the assessment of recovery-oriented outcomes in psychiatric care, and contribute to the development of clinically useful tools for French-speaking mental health services.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), or through intensive home-based psychiatric care services (EPSIAD). Participants are French-speaking adults able to complete self-report questionnaires independently or with assistance if needed. Patients under legal protection measures may participate in accordance with applicable regulations.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (18 years or older)
  • Receiving psychiatric care at EPSM Metz-Jury (inpatient unit, day hospital, community mental health center [CMP], or intensive home-based psychiatric care service [EPSIAD]/post-EPSIAD follow-up)
  • Able to understand French
  • Able to complete a self-report questionnaire independently or with assistance if needed
  • Patients under legal protection measures (guardianship or curatorship) may participate with the agreement of their legal representative, when applicable

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive impairment
  • Severe clinical condition preventing questionnaire completion or understanding of French
  • Refusal to participate
  • Prisoner or person deprived of liberty by judicial or administrative decision

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Adult psychiatric patients
Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury (inpatient units, day hospital, community mental health centers [CMP], and intensive home-based psychiatric care services [EPSIAD]) who are able to complete self-report questionnaires in French.
他の：Self-report questionnaires
Participants complete self-report questionnaires including the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires related to subjective recovery. The study also includes the exploratory assessment of six additional existential items. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. No therapeutic intervention, modification of usual care, invasive procedure, or additional medical examination is involved.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR): Total Score, Internal Consistency, Factor Structure, and Test-Retest Reliability
時間枠：Baseline and 1 month
The Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) is a 41-item self-report questionnaire assessing subjective recovery in mental health. Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. Psychometric analyses will include internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability.
Baseline and 1 month

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation between Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) and WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief Version) scores
時間枠：Baseline
Assessment of convergent validity through correlations between the Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) total score and WHOQOL-BREF domain scores in adult psychiatric patients, with particular attention to the psychological and social relationship domains. The RAS-FR total score ranges from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. WHOQOL-BREF domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived quality of life. Pearson or Spearman correlation coefficients will be calculated.
Baseline
Existential dimension of recovery (RAS-FR-EX) composite score
時間枠：Baseline
Exploratory assessment of the existential dimension of recovery using six additional items integrated into the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR-EX). A composite score ranging from 6 to 30 will be calculated, with higher scores indicating a stronger endorsement of existential recovery processes.
Baseline
Development of a short-form Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR-SF)
時間枠：Baseline
Exploratory item reduction analyses based on responses to the 41-item Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR). The objective is to identify a shorter version of the instrument while preserving its psychometric properties and conceptual coverage of subjective recovery.
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Audrey WILLIG, Psychologist、Clinical Research Unit (URC), EPSM Metz-Jury

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EPSM-VAL-RAS-FR
  • 2026-A00601-50 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Access to study data may be considered on a case-by-case basis upon request to the sponsor, subject to regulatory requirements, confidentiality obligations, and GDPR compliance.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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