Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

French Validation of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR) (VAL-RAS-FR)

22 августа 2026 г. обновлено: Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

Cross-Cultural Adaptation, French Validation, and Development of Derived Versions of the Recovery Assessment Scale (RAS) for the Assessment of Subjective Recovery in Mental Health

The VAL-RAS-FR study aims to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the Recovery Assessment Scale (RAS), an internationally used self-report measure of subjective recovery in mental health. The study will include 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in both inpatient and outpatient settings. Participants will complete the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and additional self-report questionnaires. A subgroup of participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. The study will also explore existential aspects of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension) and support the development of a shorter version, the RAS-FR-SF (Short Form), for clinical and research purposes.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Recovery in mental health extends beyond symptom reduction and includes hope, self-confidence, autonomy, meaning, and continuity of self. As described by Anthony (1993) and further developed through the CHIME framework, recovery is a deeply personal process involving connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. Although French translations of the Recovery Assessment Scale (RAS) have been used previously, no comprehensive psychometric validation of a French version is currently available for routine use in French-speaking psychiatric settings.

VAL-RAS-FR is a monocentric, prospective, observational study designed to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the 41-item Recovery Assessment Scale (RAS) for use in French-speaking mental health settings. The study will enroll 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury, including patients from inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), and EPSIAD follow-up services. Participants will complete self-report questionnaires including the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires exploring factors associated with subjective recovery. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.

The study has three complementary objectives. First, it aims to evaluate the psychometric properties of the French version of the RAS, including validity, internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability. Second, it will explore an existential dimension of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension), an exploratory extension designed to assess aspects such as continuity of self, reconstruction of meaning, and the experience of existing after psychological crisis. Third, it will support the exploratory development of a shorter version of the scale, the RAS-FR-SF (Short Form), intended to facilitate future clinical use while preserving the core dimensions of subjective recovery.

The study does not involve any modification of usual care, invasive procedures, or additional medical examinations. By combining psychometric validation with exploratory clinical development, VAL-RAS-FR aims to provide a validated French-language measure of subjective recovery, improve the assessment of recovery-oriented outcomes in psychiatric care, and contribute to the development of clinically useful tools for French-speaking mental health services.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Audrey WILLIG, Psychologist
  • Номер телефона: +33695082545
  • Электронная почта: audrey.willig@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Moselle
      • Jury, Moselle, Франция, 57245
        • Рекрутинг
        • EPSM Metz-Jury
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), or through intensive home-based psychiatric care services (EPSIAD). Participants are French-speaking adults able to complete self-report questionnaires independently or with assistance if needed. Patients under legal protection measures may participate in accordance with applicable regulations.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (18 years or older)
  • Receiving psychiatric care at EPSM Metz-Jury (inpatient unit, day hospital, community mental health center [CMP], or intensive home-based psychiatric care service [EPSIAD]/post-EPSIAD follow-up)
  • Able to understand French
  • Able to complete a self-report questionnaire independently or with assistance if needed
  • Patients under legal protection measures (guardianship or curatorship) may participate with the agreement of their legal representative, when applicable

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive impairment
  • Severe clinical condition preventing questionnaire completion or understanding of French
  • Refusal to participate
  • Prisoner or person deprived of liberty by judicial or administrative decision

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Adult psychiatric patients
Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury (inpatient units, day hospital, community mental health centers [CMP], and intensive home-based psychiatric care services [EPSIAD]) who are able to complete self-report questionnaires in French.
Другой: Self-report questionnaires
Participants complete self-report questionnaires including the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires related to subjective recovery. The study also includes the exploratory assessment of six additional existential items. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. No therapeutic intervention, modification of usual care, invasive procedure, or additional medical examination is involved.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR): Total Score, Internal Consistency, Factor Structure, and Test-Retest Reliability
Временное ограничение: Baseline and 1 month
The Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) is a 41-item self-report questionnaire assessing subjective recovery in mental health. Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. Psychometric analyses will include internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability.
Baseline and 1 month

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation between Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) and WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief Version) scores
Временное ограничение: Baseline
Assessment of convergent validity through correlations between the Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) total score and WHOQOL-BREF domain scores in adult psychiatric patients, with particular attention to the psychological and social relationship domains. The RAS-FR total score ranges from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. WHOQOL-BREF domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived quality of life. Pearson or Spearman correlation coefficients will be calculated.
Baseline
Existential dimension of recovery (RAS-FR-EX) composite score
Временное ограничение: Baseline
Exploratory assessment of the existential dimension of recovery using six additional items integrated into the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR-EX). A composite score ranging from 6 to 30 will be calculated, with higher scores indicating a stronger endorsement of existential recovery processes.
Baseline
Development of a short-form Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR-SF)
Временное ограничение: Baseline
Exploratory item reduction analyses based on responses to the 41-item Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR). The objective is to identify a shorter version of the instrument while preserving its psychometric properties and conceptual coverage of subjective recovery.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Audrey WILLIG, Psychologist, Clinical Research Unit (URC), EPSM Metz-Jury

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EPSM-VAL-RAS-FR
  • 2026-A00601-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Access to study data may be considered on a case-by-case basis upon request to the sponsor, subject to regulatory requirements, confidentiality obligations, and GDPR compliance.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками