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French Validation of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR) (VAL-RAS-FR)

22 de agosto de 2026 atualizado por: Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

Cross-Cultural Adaptation, French Validation, and Development of Derived Versions of the Recovery Assessment Scale (RAS) for the Assessment of Subjective Recovery in Mental Health

The VAL-RAS-FR study aims to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the Recovery Assessment Scale (RAS), an internationally used self-report measure of subjective recovery in mental health. The study will include 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in both inpatient and outpatient settings. Participants will complete the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and additional self-report questionnaires. A subgroup of participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. The study will also explore existential aspects of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension) and support the development of a shorter version, the RAS-FR-SF (Short Form), for clinical and research purposes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Recovery in mental health extends beyond symptom reduction and includes hope, self-confidence, autonomy, meaning, and continuity of self. As described by Anthony (1993) and further developed through the CHIME framework, recovery is a deeply personal process involving connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. Although French translations of the Recovery Assessment Scale (RAS) have been used previously, no comprehensive psychometric validation of a French version is currently available for routine use in French-speaking psychiatric settings.

VAL-RAS-FR is a monocentric, prospective, observational study designed to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the 41-item Recovery Assessment Scale (RAS) for use in French-speaking mental health settings. The study will enroll 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury, including patients from inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), and EPSIAD follow-up services. Participants will complete self-report questionnaires including the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires exploring factors associated with subjective recovery. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.

The study has three complementary objectives. First, it aims to evaluate the psychometric properties of the French version of the RAS, including validity, internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability. Second, it will explore an existential dimension of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension), an exploratory extension designed to assess aspects such as continuity of self, reconstruction of meaning, and the experience of existing after psychological crisis. Third, it will support the exploratory development of a shorter version of the scale, the RAS-FR-SF (Short Form), intended to facilitate future clinical use while preserving the core dimensions of subjective recovery.

The study does not involve any modification of usual care, invasive procedures, or additional medical examinations. By combining psychometric validation with exploratory clinical development, VAL-RAS-FR aims to provide a validated French-language measure of subjective recovery, improve the assessment of recovery-oriented outcomes in psychiatric care, and contribute to the development of clinically useful tools for French-speaking mental health services.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury in inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), or through intensive home-based psychiatric care services (EPSIAD). Participants are French-speaking adults able to complete self-report questionnaires independently or with assistance if needed. Patients under legal protection measures may participate in accordance with applicable regulations.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (18 years or older)
  • Receiving psychiatric care at EPSM Metz-Jury (inpatient unit, day hospital, community mental health center [CMP], or intensive home-based psychiatric care service [EPSIAD]/post-EPSIAD follow-up)
  • Able to understand French
  • Able to complete a self-report questionnaire independently or with assistance if needed
  • Patients under legal protection measures (guardianship or curatorship) may participate with the agreement of their legal representative, when applicable

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive impairment
  • Severe clinical condition preventing questionnaire completion or understanding of French
  • Refusal to participate
  • Prisoner or person deprived of liberty by judicial or administrative decision

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Adult psychiatric patients
Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury (inpatient units, day hospital, community mental health centers [CMP], and intensive home-based psychiatric care services [EPSIAD]) who are able to complete self-report questionnaires in French.
Outro: Self-report questionnaires
Participants complete self-report questionnaires including the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires related to subjective recovery. The study also includes the exploratory assessment of six additional existential items. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability. No therapeutic intervention, modification of usual care, invasive procedure, or additional medical examination is involved.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR): Total Score, Internal Consistency, Factor Structure, and Test-Retest Reliability
Prazo: Baseline and 1 month
The Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) is a 41-item self-report questionnaire assessing subjective recovery in mental health. Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. Psychometric analyses will include internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability.
Baseline and 1 month

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation between Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) and WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief Version) scores
Prazo: Baseline
Assessment of convergent validity through correlations between the Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) total score and WHOQOL-BREF domain scores in adult psychiatric patients, with particular attention to the psychological and social relationship domains. The RAS-FR total score ranges from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery. WHOQOL-BREF domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived quality of life. Pearson or Spearman correlation coefficients will be calculated.
Baseline
Existential dimension of recovery (RAS-FR-EX) composite score
Prazo: Baseline
Exploratory assessment of the existential dimension of recovery using six additional items integrated into the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR-EX). A composite score ranging from 6 to 30 will be calculated, with higher scores indicating a stronger endorsement of existential recovery processes.
Baseline
Development of a short-form Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR-SF)
Prazo: Baseline
Exploratory item reduction analyses based on responses to the 41-item Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR). The objective is to identify a shorter version of the instrument while preserving its psychometric properties and conceptual coverage of subjective recovery.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Etablissement Public de Santé Mentale de Metz-Jury

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Audrey WILLIG, Psychologist, Clinical Research Unit (URC), EPSM Metz-Jury

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EPSM-VAL-RAS-FR
  • 2026-A00601-50 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Access to study data may be considered on a case-by-case basis upon request to the sponsor, subject to regulatory requirements, confidentiality obligations, and GDPR compliance.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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