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Blood Flow Restriction During Nordic Hamstring Exercise in Elite Adolescent Athletes

2026年7月13日 更新者：Idil Esin Unlu、Toros University

Comparison of Hamstring Muscle Oxygenation Responses During Nordic Hamstring Exercise and Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise in Elite Adolescent Athletes: A Crossover Experimental Study

This crossover experimental study aims to compare acute hamstring muscle oxygenation responses during Nordic Hamstring Exercise (NHE) and Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise (BFR-NHE) in elite adolescent athletes. Participants will complete both exercise conditions in a randomized order separated by a 7-day washout period. Muscle oxygen saturation will be assessed using near-infrared spectroscopy (MOXY), together with total hemoglobin responses, blood lactate concentration, perceived exertion, and exercise performance variables. The findings may improve understanding of the physiological effects of blood flow restriction during eccentric hamstring exercise in adolescent athletes.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Hamstring muscles play a crucial role in sprinting, jumping, change-of-direction movements, and other high-intensity athletic activities. Nordic Hamstring Exercise (NHE) is one of the most effective eccentric strengthening exercises for improving hamstring function and reducing the risk of hamstring strain injuries. Recently, blood flow restriction (BFR) training has gained increasing attention because it may enhance metabolic stress and alter muscle oxygenation responses during exercise. However, evidence regarding the acute physiological effects of combining BFR with Nordic Hamstring Exercise in elite adolescent athletes remains limited.

This study aims to compare hamstring muscle oxygenation responses during conventional Nordic Hamstring Exercise and Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise in elite adolescent athletes. A prospective crossover experimental design will be used, allowing each participant to complete both exercise conditions and serve as his or her own control. The order of the interventions will be randomized, and the two testing sessions will be separated by a 7-day washout period to minimize potential carryover effects.

Elite adolescent athletes aged 14-18 years who have participated in regular training for at least three years will be recruited. During each testing session, hamstring muscle oxygen saturation (SmO₂) and total hemoglobin (tHb) responses will be continuously monitored using wearable near-infrared spectroscopy (MOXY). Measurements will include baseline SmO₂, minimum SmO₂, delta SmO₂, recovery SmO₂, baseline total hemoglobin, peak total hemoglobin, and delta total hemoglobin. Blood lactate concentration, rating of perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale, exercise performance variables, and post-exercise symptoms such as muscle soreness and fatigue will also be recorded.

Nordic Hamstring Exercise will be performed according to a standardized protocol under physiotherapist supervision. During the Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise condition, the same exercise protocol will be performed while individualized blood flow restriction is applied to the proximal lower extremity using a pneumatic cuff. The cuff pressure will be individualized based on participant tolerance and safety, and the intervention will be discontinued immediately if any adverse symptoms occur.

The primary objective is to determine whether blood flow restriction alters acute hamstring muscle oxygenation responses during Nordic Hamstring Exercise. Secondary objectives include comparing total hemoglobin responses, blood lactate concentration, perceived exertion, exercise performance, and post-exercise recovery between the two exercise conditions. The findings of this study are expected to improve understanding of the physiological mechanisms of blood flow restriction during eccentric hamstring exercise and provide evidence for its safe and effective use in adolescent athletic populations.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：İdil Ünlü, Assist. Prof. Dr.
  • 電話番号：+90 506 515 66 22
  • メール：idil.unlu@toros.edu.tr

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Elite adolescent athletes aged 14 to 18 years.
  • Licensed athletes with at least 3 years of regular sports participation.
  • Currently participating in a regular weekly training program.
  • Physically able to complete the Nordic Hamstring Exercise and study testing protocol.
  • Willing to participate in the study.
  • Able to provide written informed consent.
  • For participants younger than 18 years, written informed consent provided by a parent or legal guardian and assent provided by the participant.

Exclusion Criteria:

  • Hamstring injury within the previous 6 months.
  • Lower extremity surgery within the previous 6 months.
  • Current lower extremity pain or musculoskeletal injury that may interfere with exercise performance.
  • Cardiovascular, vascular, neurological, or other medical conditions that may contraindicate blood flow restriction exercise.
  • Presence of skin lesions or conditions preventing placement of the blood flow restriction cuff or MOXY sensor.
  • Inability to complete either exercise condition or follow the study protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：BFR NHE-NHE
Participants randomized to this sequence will perform conventional Nordic Hamstring Exercise during the first testing session. Following a 7-day washout period, they will perform Nordic Hamstring Exercise with blood flow restriction during the second testing session.
他の：Nordic Hamstring Exercise
Participants will perform a standardized Nordic Hamstring Exercise protocol under physiotherapist supervision. From a kneeling position with the ankles stabilized, participants will lower the trunk forward in a controlled manner while maintaining alignment of the trunk and hips.
他の：Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise
Participants will perform the same standardized Nordic Hamstring Exercise protocol while individualized blood flow restriction is applied using a pneumatic cuff positioned on the proximal lower extremity.
実験的：NHE-BFR NHE
Participants randomized to this sequence will perform Nordic Hamstring Exercise with blood flow restriction during the first testing session. Following a 7-day washout period, they will perform conventional Nordic Hamstring Exercise during the second testing session.
他の：Nordic Hamstring Exercise
Participants will perform a standardized Nordic Hamstring Exercise protocol under physiotherapist supervision. From a kneeling position with the ankles stabilized, participants will lower the trunk forward in a controlled manner while maintaining alignment of the trunk and hips.
他の：Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise
Participants will perform the same standardized Nordic Hamstring Exercise protocol while individualized blood flow restriction is applied using a pneumatic cuff positioned on the proximal lower extremity.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in Change in Hamstring Muscle Oxygen Saturation (Delta SmO₂) Between NHE and BFR-NHE
時間枠：During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Hamstring muscle oxygen saturation will be continuously measured using a wearable near-infrared spectroscopy device (MOXY) during conventional Nordic Hamstring Exercise and Blood Flow Restriction Nordic Hamstring Exercise. Delta SmO₂ will be calculated as the difference between baseline SmO₂ and the minimum SmO₂ recorded during each exercise condition. Greater negative change indicates greater muscle deoxygenation.
During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Difference in Minimum Hamstring Muscle Oxygen Saturation Between NHE and BFR-NHE
時間枠：During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
The minimum hamstring muscle oxygen saturation value (SmO₂, %) recorded during each exercise condition will be obtained using the MOXY near-infrared spectroscopy device. Lower values indicate greater muscle deoxygenation.
During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Difference in Hamstring Muscle Oxygen Saturation During Recovery Between NHE and BFR-NHE
時間枠：Immediately after each exercise session during the recovery period, with sessions separated by a 7-day washout period
Hamstring muscle oxygen saturation (SmO₂, %) will be recorded during the post-exercise recovery period following each exercise condition using the MOXY device.
Immediately after each exercise session during the recovery period, with sessions separated by a 7-day washout period
Difference in Peak Hamstring Total Hemoglobin Between NHE and BFR-NHE
時間枠：During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period.
Peak total hemoglobin concentration in the hamstring muscle will be recorded during each exercise condition using the MOXY near-infrared spectroscopy device.
During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period.
Difference in Change in Hamstring Total Hemoglobin Between NHE and BFR-NHE
時間枠：During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period.
Change in total hemoglobin will be calculated as the difference between baseline total hemoglobin and peak total hemoglobin recorded during each exercise condition using the MOXY device.
During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period.
Difference in Post-Exercise Blood Lactate Concentration Between NHE and BFR-NHE
時間枠：Immediately after each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Blood lactate concentration will be measured using a portable lactate analyzer following each exercise condition and reported in mmol/L. Higher values indicate a greater acute metabolic response.
Immediately after each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in Rating of Perceived Exertion Between NHE and BFR-NHE
時間枠：Immediately after each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Perceived exertion will be assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale following each exercise condition. Higher scores indicate greater perceived exertion.
Immediately after each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Difference in the Number of Successfully Completed Nordic Hamstring Exercise Repetitions Between Conditions
時間枠：During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
The number of Nordic Hamstring Exercise repetitions completed with the required technique will be recorded during each exercise condition. A higher number indicates better acute exercise performance.
During each exercise session, with the two sessions separated by a 7-day washout period
Difference in Post-Exercise Hamstring Muscle Soreness Between NHE and BFR-NHE
時間枠：24 hours after each exercise session
Hamstring muscle soreness will be assessed using an 11-point Numerical Rating Scale ranging from 0, indicating no soreness, to 10, indicating the worst imaginable soreness.
24 hours after each exercise session

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Toros University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 06/101-23.06.2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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