MedDiet in Kidney Transplant Recipients (MedDiet_KT)
6-Week Mediterranean Diet Intervention on Dietary Adherence, Body Composition, and Physical Function in Kidney Transplant Recipients: A Pilot Randomized Controlled Trial
In recent years, increasing attention has been directed toward the role of diet and lifestyle factors in influencing graft function and patient survival after kidney transplantation (KT). Among the dietary patterns investigated, the Mediterranean diet (MedDiet) is among most studied diets in KT recipients. Data from observational studies show that greater adherence to the MedDiet is beneficial in kidney transplant recipients and is associated with improved lipid profile, lower oxidative stress, less frequent new-onset diabetes mellitus after transplantation, metabolic syndrome, better kidney function, and mortality. Unfortunately, adherence to MedDiet in kidney transplant recipients is low, and ranges between 25 % and 44.7%. Data from a Dutch cross-sectional study showed that higher levels of food literacy are associated with better adherence to MedDiet. Nevertheless, evidence from randomized dietary interventions aimed at improving MedDiet adherence in this population remains limited. Therefore, the aim of our pilot randomized controlled trial was to evaluate whether a six-week MedDiet intervention could improve adherence to the Mediterranean dietary pattern, assessed using the Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), and to explore the effects of MedDiet on body composition and physical function. We conducted an interventional, randomized study at the Kidney Transplantation Centre, Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana. The intervention duration was six weeks and was performed by a Master's student in nutrition. We included kidney transplant recipients undergoing regular follow-up at the Kidney Transplantation Centre. Patients were invited to participate verbally via telephone contact one week prior to their scheduled physician appointment. Participation was voluntary and confirmed by a signed informed consent. The following exclusion criteria were applied: body mass index (BMI) > 25 kg/m², age > 45 years, female sex, serum creatinine > 250 µmol/L, a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg. Patients were randomized to the intervention and control group.
The primary study outcome was the MEDAS score. Secondary outcomes were lean tissue index (LTI; kg/m²), fat tissue index (FTI; kg/m²), handgrip strength (kg), and chair-stand performance (number of repetitions).
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Ljubljana、スロベニア、1000
- UMC Ljubljana
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- male
- kidney transplant recipient
Exclusion Criteria:
- body mass index (BMI) > 25 kg/m²
- age > 45 years
- female sex
- serum creatinine > 250 µmol/L,
- a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Intervention (MedDiet) group
Med Diet group
|
intervention with Mediterranean Diet
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介入なし:Control arm
No specific dietary intervention
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
時間枠:6 weeks
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adherence to the Mediterranean Diet was measured using the MEDAS before and after the 6 week intervention
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6 weeks
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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lean tissue index (LTI; kg/m²)
時間枠:6 weeks
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6 weeks
|
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fat tissue index (FTI; kg/m²)
時間枠:6 weeks
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6 weeks
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handgrip strength (kg)
時間枠:6 weeks
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6 weeks
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chair-stand test
時間枠:6 weeks
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30-second chair-stand performance (number of repetitions)
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6 weeks
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ying T, Shi B, Kelly PJ, Pilmore H, Clayton PA, Chadban SJ. Death after Kidney Transplantation: An Analysis by Era and Time Post-Transplant. J Am Soc Nephrol. 2020 Dec;31(12):2887-2899. doi: 10.1681/ASN.2020050566. Epub 2020 Sep 9.
- Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Lightfoot CJ, Wilkinson TJ. Physical activity interventions in adult kidney transplant recipients: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ren Fail. 2025 Dec;47(1):2480246. doi: 10.1080/0886022X.2025.2480246. Epub 2025 Mar 27.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
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研究の完了
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最初に提出
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿
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投稿された最後の更新
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0120-375/2023/3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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