MedDiet in Kidney Transplant Recipients (MedDiet_KT)
6-Week Mediterranean Diet Intervention on Dietary Adherence, Body Composition, and Physical Function in Kidney Transplant Recipients: A Pilot Randomized Controlled Trial
In recent years, increasing attention has been directed toward the role of diet and lifestyle factors in influencing graft function and patient survival after kidney transplantation (KT). Among the dietary patterns investigated, the Mediterranean diet (MedDiet) is among most studied diets in KT recipients. Data from observational studies show that greater adherence to the MedDiet is beneficial in kidney transplant recipients and is associated with improved lipid profile, lower oxidative stress, less frequent new-onset diabetes mellitus after transplantation, metabolic syndrome, better kidney function, and mortality. Unfortunately, adherence to MedDiet in kidney transplant recipients is low, and ranges between 25 % and 44.7%. Data from a Dutch cross-sectional study showed that higher levels of food literacy are associated with better adherence to MedDiet. Nevertheless, evidence from randomized dietary interventions aimed at improving MedDiet adherence in this population remains limited. Therefore, the aim of our pilot randomized controlled trial was to evaluate whether a six-week MedDiet intervention could improve adherence to the Mediterranean dietary pattern, assessed using the Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), and to explore the effects of MedDiet on body composition and physical function. We conducted an interventional, randomized study at the Kidney Transplantation Centre, Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana. The intervention duration was six weeks and was performed by a Master's student in nutrition. We included kidney transplant recipients undergoing regular follow-up at the Kidney Transplantation Centre. Patients were invited to participate verbally via telephone contact one week prior to their scheduled physician appointment. Participation was voluntary and confirmed by a signed informed consent. The following exclusion criteria were applied: body mass index (BMI) > 25 kg/m², age > 45 years, female sex, serum creatinine > 250 µmol/L, a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg. Patients were randomized to the intervention and control group.
The primary study outcome was the MEDAS score. Secondary outcomes were lean tissue index (LTI; kg/m²), fat tissue index (FTI; kg/m²), handgrip strength (kg), and chair-stand performance (number of repetitions).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- male
- kidney transplant recipient
Exclusion Criteria:
- body mass index (BMI) > 25 kg/m²
- age > 45 years
- female sex
- serum creatinine > 250 µmol/L,
- a MEDAS score ≥ 10 points, and systolic blood pressure > 160 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention (MedDiet) group
Med Diet group
|
intervention with Mediterranean Diet
|
|
Nessun intervento: Control arm
No specific dietary intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
adherence to the Mediterranean Diet was measured using the MEDAS before and after the 6 week intervention
|
6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lean tissue index (LTI; kg/m²)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
fat tissue index (FTI; kg/m²)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
handgrip strength (kg)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
chair-stand test
Lasso di tempo: 6 weeks
|
30-second chair-stand performance (number of repetitions)
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ying T, Shi B, Kelly PJ, Pilmore H, Clayton PA, Chadban SJ. Death after Kidney Transplantation: An Analysis by Era and Time Post-Transplant. J Am Soc Nephrol. 2020 Dec;31(12):2887-2899. doi: 10.1681/ASN.2020050566. Epub 2020 Sep 9.
- Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Lightfoot CJ, Wilkinson TJ. Physical activity interventions in adult kidney transplant recipients: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ren Fail. 2025 Dec;47(1):2480246. doi: 10.1080/0886022X.2025.2480246. Epub 2025 Mar 27.
- Tonelli M, Wiebe N, Knoll G, Bello A, Browne S, Jadhav D, Klarenbach S, Gill J. Systematic review: kidney transplantation compared with dialysis in clinically relevant outcomes. Am J Transplant. 2011 Oct;11(10):2093-109. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x. Epub 2011 Aug 30.
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Completamento primario
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120-375/2023/3
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