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Impact of an Emergency Advanced Practice Nurse on Complications After Home Discharge of Oxygen-Dependent Patients Managed in the Emergency Department: A Quantitative and Qualitative Study (OXYURG-IPA)

2026年8月19日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Impact of the Advanced Practice Nurse (Emergency Care Specialty) on Complications Related to the Home Discharge of Patients on Oxygen Therapy After Management in the Emergency Department: A Quantitative and Qualitative Study

Since the COVID-19 pandemic, discharging patients home on low-flow oxygen therapy has proven to be a safe and effective alternative to hospitalization, helping to relieve overcrowded hospitals while ensuring continuity of care. At the investigating emergency department, a dedicated care pathway ("Oxy-Urg") already allows selected oxygen-dependent patients to return home with a home-care provider, regardless of the cause of their breathlessness, once their condition is stable.

This study evaluates whether managing these patients with a team combining an emergency advanced practice nurse (APN) and an emergency physician, rather than a physician alone, improves the organization of care and reduces complications after home discharge.

Adult oxygen-dependent patients eligible for the Oxy-Urg pathway are randomly assigned (1:1) to management by an APN-physician team (intervention group) or by a physician alone (control group). Both groups then receive the usual Oxy-Urg pathway (home oxygen therapy, provider tele-monitoring, community nurse and general practitioner follow-up).

The main goal is to compare the number of organizational adverse events occurring between inclusion and Day 28 between the two groups. The study also assesses clinical deterioration after discharge, the time professionals spend setting up the pathway, and, through interviews and a focus group, the experience of patients and professionals. The hypothesis is that the APN-physician team allows a more efficient organization and improves the patient experience, supporting the sustainability and wider use of this pathway.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (>= 18 years)
  • Affiliated to a social health insurance scheme
  • Able to understand the objectives and risks of the research and to give dated, signed informed consent
  • Oxygen-dependent patient eligible for the Oxy-Urg pathway, meeting all of the following:

    • Stable for more than 12 hours on oxygen therapy in the emergency department
    • Oxygen requirement <= 2 L/min (no upward change for 12 hours)
    • Not socially isolated (relatives able to readily help the patient, living geographically close)
    • Residing within the provider's geographical area (Bas-Rhin department)
    • No known pregnancy at inclusion

Exclusion Criteria:

  • Clinical condition requiring hospitalization (decided by the senior physician, per standard of care)
  • Patient's refusal to enter the pathway
  • Patient managed outside the emergency APN's working hours
  • End-of-life patient
  • Unable to give informed consent (including insufficient understanding of French)
  • Subject in an exclusion period
  • Subject under legal protection
  • Subject under guardianship or curatorship

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Advanced practice nurse-physician team
Organizational intervention: the emergency advanced practice nurse and the emergency physician jointly manage the inclusion of the patient in the Oxy-Urg pathway and the organization of the home discharge on oxygen.
アクティブコンパレータ:Emergency physician alone (usual care)
Usual care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of patients with at least one organizational adverse event related to home discharge on oxygen
時間枠:From inclusion (Day 0) to Day 28
At least one of the following organizational adverse events: (1) total pathway inclusion time greater than 20 minutes; (2) administrative error or omission regarding prescriptions, the liaison file or handover; (3) time to home oxygen availability exceeding the protocol target; (4) initial technical difficulty of the equipment requiring corrective action by the provider; (5) non-compliance with instructions given to home caregivers, evidenced by a documented non-conformity; (6) nurse visit not compliant with the prescription, observed and recorded.
From inclusion (Day 0) to Day 28

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月30日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月19日

最初の投稿 (実際)

2026年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC25_0056

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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