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Improving Maternal and Neonatal Care-seeking Through a Video-informed Training Session During the Third Trimester of Pregnancy (Taabo T3)

2026年9月14日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute

Improving Maternal and Neonatal Care-Seeking Through a Video-Informed Training Session During the Third Trimester of Pregnancy

This study is a randomized controlled trial evaluating the impact of a video-informed training session on maternal and newborn health care seeking in rural Côte d'Ivoire.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

In Taabo, Côte d'Ivoire, many women do not receive recommended care during the third trimester of pregnancy or the early postpartum period, contributing to adverse maternal and neonatal health outcomes. In this individual-level open-label randomized controlled trial, we will evaluate the impact of an information and planning intervention on timely care-seeking during the third trimester of pregnancy and the early postpartum period. The study will enroll 800 women who are currently in the third trimester of pregnancy and randomize them to one of two groups: (1) control, or (2) information video and planning session for the pregnant women and her partner. A baseline survey will be performed at the time of enrollment, and outcomes will be evaluated using an endline survey 6-8 weeks after the end of pregnancy. The main outcome of the study is the number of health care contacts that women have between enrollment in the study and 6 weeks postpartum.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
800

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コートジボワール
      • Taabo、コートジボワール
        • Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria for Pregnant Women:

  • Currently pregnant
  • Aged 15 years or older
  • Live in the area served by the Taabo Health & Demographic Surveillance System
  • Estimated gestational age between 6 completed months of pregnancy and 8 completed months of pregnancy

Inclusion Criteria for Male Partners:

  • Aged 15 or older
  • Married to or currently the main romantic partner of a woman who is enrolled in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：Control group
This group will not receive any intervention.
実験的：Information Video and Planning Session group
This group will receive the study intervention, including an information video and planning session for the pregnant woman and her partner.
他の：Information video and planning session
The study intervention is a video-informed information and planning session for health care during the third trimester, childbirth, and the first six weeks postpartum. In this intervention, a member of the study team will show information videos to pregnant women and her partner, summarizing key recommendations for health and health care seeking during the third trimester of pregnancy and the first six weeks following childbirth. After showing the videos, the study team member will guide the pregnant woman and her partner in a short discussion about planning for care-seeking during the third trimester and early postpartum period. This discussion will include quizzing on the content of the information videos and discussions of care-seeking plans together with the couple.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of health care contacts as reported by women during endline survey
時間枠：From enrollment to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of health care contacts that women have between enrollment in the study and 6 weeks postpartum, including antenatal care visits, childbirth, and postpartum care visits
From enrollment to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of antenatal care visits as reported by women during endline survey
時間枠：Between enrollment and the end of pregnancy (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of antenatal care visits
Between enrollment and the end of pregnancy (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Facility-based childbirth as reported by women during endline survey
時間枠：Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Proportion of women who gave birth in a health facility
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Number of postpartum visits as reported by women during endline survey
時間枠：From the end of pregnancy to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of postpartum care visits between the end of pregnancy and 6 weeks postpartum
From the end of pregnancy to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Fetal movement counting as reported by women during endline surveys
時間枠：Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
The proportion of pregnant women who report counting fetal movements at least once during the final month of their pregnancy
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Perinatal mortality as reported by women during endline surveys
時間枠：Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
The proportion of women who experience a stillbirth or neonatal death in the first seven days of life (perinatal mortality)
Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
Neonatal mortality as reported by women during endline surveys
時間枠：Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
The proportion of women whose child dies in the first 28 days of life
Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
Average care-seeking knowledge scores among pregnant women and their partners
時間枠：Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy

Average scores (among pregnant women and their partners) on assessments of knowledge of care-seeking recommendations during the third trimester and the early postpartum period, as measured using five questions during endline surveys with pregnant women and their partners.

We create a Care-Seeking Knowledge Scale as follows: Participants receive 1 point if they respond with 3 or more when asked how many postpartum visits women should have during the first 6 weeks after childbirth; 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for women during pregnancy; 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for women during the first six weeks after childbirth; and 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for newborns. Scores range from 0 to 4 with higher scores representing greater knowledge.
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Swiss Tropical & Public Health Institute

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified data files and analytic code will be posted on public repositories at the time of publication of results.

IPD 共有時間枠

We plan to share IPD and supporting information at the time of publication.

IPD 共有アクセス基準

IPD and supporting information will be made available on public repositories.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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