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Improving Maternal and Neonatal Care-seeking Through a Video-informed Training Session During the Third Trimester of Pregnancy (Taabo T3)

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Improving Maternal and Neonatal Care-Seeking Through a Video-Informed Training Session During the Third Trimester of Pregnancy

This study is a randomized controlled trial evaluating the impact of a video-informed training session on maternal and newborn health care seeking in rural Côte d'Ivoire.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

In Taabo, Côte d'Ivoire, many women do not receive recommended care during the third trimester of pregnancy or the early postpartum period, contributing to adverse maternal and neonatal health outcomes. In this individual-level open-label randomized controlled trial, we will evaluate the impact of an information and planning intervention on timely care-seeking during the third trimester of pregnancy and the early postpartum period. The study will enroll 800 women who are currently in the third trimester of pregnancy and randomize them to one of two groups: (1) control, or (2) information video and planning session for the pregnant women and her partner. A baseline survey will be performed at the time of enrollment, and outcomes will be evaluated using an endline survey 6-8 weeks after the end of pregnancy. The main outcome of the study is the number of health care contacts that women have between enrollment in the study and 6 weeks postpartum.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
800

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Costa de Marfil
      • Taabo, Costa de Marfil
        • Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
        • Contacto:
          • Siaka Koné, PhD
          • Número de teléfono: +2250749069627
          • Correo electrónico: Siaka.kone@csrs.ci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria for Pregnant Women:

  • Currently pregnant
  • Aged 15 years or older
  • Live in the area served by the Taabo Health & Demographic Surveillance System
  • Estimated gestational age between 6 completed months of pregnancy and 8 completed months of pregnancy

Inclusion Criteria for Male Partners:

  • Aged 15 or older
  • Married to or currently the main romantic partner of a woman who is enrolled in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control group
This group will not receive any intervention.
Experimental: Information Video and Planning Session group
This group will receive the study intervention, including an information video and planning session for the pregnant woman and her partner.
Otro: Information video and planning session
The study intervention is a video-informed information and planning session for health care during the third trimester, childbirth, and the first six weeks postpartum. In this intervention, a member of the study team will show information videos to pregnant women and her partner, summarizing key recommendations for health and health care seeking during the third trimester of pregnancy and the first six weeks following childbirth. After showing the videos, the study team member will guide the pregnant woman and her partner in a short discussion about planning for care-seeking during the third trimester and early postpartum period. This discussion will include quizzing on the content of the information videos and discussions of care-seeking plans together with the couple.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of health care contacts as reported by women during endline survey
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of health care contacts that women have between enrollment in the study and 6 weeks postpartum, including antenatal care visits, childbirth, and postpartum care visits
From enrollment to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of antenatal care visits as reported by women during endline survey
Periodo de tiempo: Between enrollment and the end of pregnancy (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of antenatal care visits
Between enrollment and the end of pregnancy (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Facility-based childbirth as reported by women during endline survey
Periodo de tiempo: Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Proportion of women who gave birth in a health facility
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Number of postpartum visits as reported by women during endline survey
Periodo de tiempo: From the end of pregnancy to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Number of postpartum care visits between the end of pregnancy and 6 weeks postpartum
From the end of pregnancy to 6 weeks postpartum (measured 6-8 weeks after the end of pregnancy)
Fetal movement counting as reported by women during endline surveys
Periodo de tiempo: Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
The proportion of pregnant women who report counting fetal movements at least once during the final month of their pregnancy
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy
Perinatal mortality as reported by women during endline surveys
Periodo de tiempo: Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
The proportion of women who experience a stillbirth or neonatal death in the first seven days of life (perinatal mortality)
Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
Neonatal mortality as reported by women during endline surveys
Periodo de tiempo: Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
The proportion of women whose child dies in the first 28 days of life
Measured 6-8 weeks after end of pregnancy
Average care-seeking knowledge scores among pregnant women and their partners
Periodo de tiempo: Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy

Average scores (among pregnant women and their partners) on assessments of knowledge of care-seeking recommendations during the third trimester and the early postpartum period, as measured using five questions during endline surveys with pregnant women and their partners.

We create a Care-Seeking Knowledge Scale as follows: Participants receive 1 point if they respond with 3 or more when asked how many postpartum visits women should have during the first 6 weeks after childbirth; 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for women during pregnancy; 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for women during the first six weeks after childbirth; and 1 point if they correctly name at least 3 danger signs for newborns. Scores range from 0 to 4 with higher scores representing greater knowledge.
Measured 6-8 weeks after the end of pregnancy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Swiss Tropical & Public Health Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2026-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified data files and analytic code will be posted on public repositories at the time of publication of results.

Marco de tiempo para compartir IPD

We plan to share IPD and supporting information at the time of publication.

Criterios de acceso compartido de IPD

IPD and supporting information will be made available on public repositories.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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