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FueL Use During eXercise in Males and Females (FLUX)

2026年9月14日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto

Influence of Pre-exercise Nutrition on Exercise Fuel Use in Males and Females

This study will investigate whether pre-exercise nutrition influences sex differences in fuel utilization during endurance exercise. Twenty-four recreationally active adults (12 females and 12 males) will complete three experimental exercise trials in a randomized, counterbalanced crossover design. Before each trial, participants will consume either a carbohydrate beverage, a protein-based beverage, or a flavour-matched non-caloric beverage representing the fasted condition. Thirty minutes later, participants will complete 90 minutes of moderate-intensity cycling followed by a cycling time-to-task-failure test. Whole-body carbohydrate and fat oxidation, exogenous substrate oxidation, blood metabolites, and exercise performance will be assessed.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Sex differences in substrate utilization during fasted endurance exercise are well established, with females generally demonstrating greater reliance on fat oxidation and lower carbohydrate utilization than males. However, exercise is frequently performed following nutrient ingestion, and it remains unclear whether sex differences in substrate utilization persist when carbohydrate or protein is consumed before exercise.

This randomized, counterbalanced crossover study will compare three pre-exercise nutritional conditions: carbohydrate (CHO), protein (PRO), and fasted/placebo (FAST). Participants will complete each condition separated by a minimum three-day washout. Following an overnight fast, participants will consume the assigned beverage and rest for 30 minutes before completing 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak. This will be followed by a two-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.

The primary objective is to determine whether pre-exercise nutrition modifies sex differences in whole-body carbohydrate and fat oxidation and exogenous substrate oxidation during exercise. A secondary objective is to determine the effects of pre-exercise nutrition and sex on subsequent exercise performance.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participating in ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week
  • VO₂peak classified as "good" or above based on American College of Sports Medicine normative values: >35.0 mL/kg/min for females and >39.0 mL/kg/min for males
  • Body mass index (BMI) between 18 and 27 kg/m²
  • Participating in 3-5 structured exercise sessions per week
  • Weight stable, defined as within ±2 kg for at least 6 months
  • Non-smoker
  • Females must be eumenorrheic

Exclusion Criteria:

  • Polycystic ovarian syndrome (PCOS) or endometriosis Current use of oral contraceptives or oral contraceptive use within the previous 3 months Diagnosed cardiovascular or metabolic disease Hypergonadism or hypogonadism Use of medications for management of blood glucose or lipid metabolism Pregnant or <12 months postpartum Lactating or breastfeeding within 3 months of study commencement Menopausal Recreational tobacco smoking Inability to complete the study exercise protocols or comply with pre-trial dietary or physical activity controls Use of medications that may affect substrate metabolism, including corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Currently following a low-carbohydrate diet, such as a ketogenic or Atkins diet

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Carbohydrate (CHO)

Participants will consume a carbohydrate beverage following an overnight fast. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
ダイエットサプリメント：Pre-exercise carbohydrate beverage

A carbohydrate beverage providing 1 g glucose/kg body mass, enriched with 1 mg/kg body mass [U-13C6]-D-glucose for assessment of exogenous carbohydrate oxidation, with calorie-free flavouring. The beverage will be consumed within 5 minutes, 30 minutes before exercise.
実験的：Protein (PRO)

Participants will consume a protein-based beverage following an overnight fast. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
ダイエットサプリメント：Pre-exercise protein beverage

A protein-based beverage providing 0.45 g protein/kg body mass and supplemented with 0.24 g fat/kg body mass to match the energy content of the carbohydrate condition. The beverage is enriched with L-[1-13C]leucine and flavour-matched to the carbohydrate beverage. It will be consumed within 5 minutes, 30 minutes before exercise.
プラセボコンパレーター：Fasted (FAST)

Participants will remain fasted and consume a non-caloric, flavour-matched beverage. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
他の：Fasted control beverage

A non-caloric beverage consisting of water and sugar-free flavouring, flavour-matched to the carbohydrate beverage. The beverage will be consumed within 5 minutes following an overnight fast, 30 minutes before exercise.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Whole-body carbohydrate oxidation
時間枠：During the 90-minute exercise bout

Whole-body carbohydrate oxidation will be calculated from oxygen consumption (VO2) and carbon dioxide production (VCO2) measured by indirect calorimetry during 90 minutes of moderate-intensity cycling. Carbohydrate oxidation will be compared between the carbohydrate, protein, and fasted conditions and between females and males.
During the 90-minute exercise bout
Whole-body fat oxidation
時間枠：During the 90-min exercise bout

Whole-body fat oxidation will be calculated from VO2 and VCO2 measured by indirect calorimetry during 90 minutes of moderate-intensity cycling. Fat oxidation will be compared between the carbohydrate, protein, and fasted conditions and between females and males.
During the 90-min exercise bout
Exogenous glucose oxidation
時間枠：During the 90-min exercise bout

Exogenous glucose oxidation will be determined during the carbohydrate condition using breath 13CO2 enrichment following ingestion of [U-13C6]-D-glucose. Breath samples will be analyzed by isotope ratio mass spectrometry, and exogenous glucose oxidation will be calculated using 13CO2 enrichment and carbon dioxide production.
During the 90-min exercise bout
Exogenous leucine oxidation
時間枠：During the 90-min exercise bout

Exogenous leucine oxidation will be determined during the protein condition using breath ¹³CO₂ enrichment following ingestion of L-[1-¹³C]leucine. Breath samples will be analyzed by isotope ratio mass spectrometry, and exogenous leucine oxidation will be calculated using breath ¹³CO₂ enrichment and carbon dioxide production.
During the 90-min exercise bout

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to task failure
時間枠：Immediately following the 90-min exercise bout

Exercise performance will be assessed as time to volitional exhaustion during a cycling time-to-task-failure test performed at 85% of maximal work rate following the 90-minute moderate-intensity cycling bout.
Immediately following the 90-min exercise bout

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Toronto

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSREB50670

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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