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FueL Use During eXercise in Males and Females (FLUX)

14 settembre 2026 aggiornato da: Jenna Gillen, University of Toronto

Influence of Pre-exercise Nutrition on Exercise Fuel Use in Males and Females

This study will investigate whether pre-exercise nutrition influences sex differences in fuel utilization during endurance exercise. Twenty-four recreationally active adults (12 females and 12 males) will complete three experimental exercise trials in a randomized, counterbalanced crossover design. Before each trial, participants will consume either a carbohydrate beverage, a protein-based beverage, or a flavour-matched non-caloric beverage representing the fasted condition. Thirty minutes later, participants will complete 90 minutes of moderate-intensity cycling followed by a cycling time-to-task-failure test. Whole-body carbohydrate and fat oxidation, exogenous substrate oxidation, blood metabolites, and exercise performance will be assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sex differences in substrate utilization during fasted endurance exercise are well established, with females generally demonstrating greater reliance on fat oxidation and lower carbohydrate utilization than males. However, exercise is frequently performed following nutrient ingestion, and it remains unclear whether sex differences in substrate utilization persist when carbohydrate or protein is consumed before exercise.

This randomized, counterbalanced crossover study will compare three pre-exercise nutritional conditions: carbohydrate (CHO), protein (PRO), and fasted/placebo (FAST). Participants will complete each condition separated by a minimum three-day washout. Following an overnight fast, participants will consume the assigned beverage and rest for 30 minutes before completing 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak. This will be followed by a two-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.

The primary objective is to determine whether pre-exercise nutrition modifies sex differences in whole-body carbohydrate and fat oxidation and exogenous substrate oxidation during exercise. A secondary objective is to determine the effects of pre-exercise nutrition and sex on subsequent exercise performance.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participating in ≥150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week
  • VO₂peak classified as "good" or above based on American College of Sports Medicine normative values: >35.0 mL/kg/min for females and >39.0 mL/kg/min for males
  • Body mass index (BMI) between 18 and 27 kg/m²
  • Participating in 3-5 structured exercise sessions per week
  • Weight stable, defined as within ±2 kg for at least 6 months
  • Non-smoker
  • Females must be eumenorrheic

Exclusion Criteria:

  • Polycystic ovarian syndrome (PCOS) or endometriosis Current use of oral contraceptives or oral contraceptive use within the previous 3 months Diagnosed cardiovascular or metabolic disease Hypergonadism or hypogonadism Use of medications for management of blood glucose or lipid metabolism Pregnant or <12 months postpartum Lactating or breastfeeding within 3 months of study commencement Menopausal Recreational tobacco smoking Inability to complete the study exercise protocols or comply with pre-trial dietary or physical activity controls Use of medications that may affect substrate metabolism, including corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Currently following a low-carbohydrate diet, such as a ketogenic or Atkins diet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carbohydrate (CHO)

Participants will consume a carbohydrate beverage following an overnight fast. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
Integratore alimentare: Pre-exercise carbohydrate beverage

A carbohydrate beverage providing 1 g glucose/kg body mass, enriched with 1 mg/kg body mass [U-13C6]-D-glucose for assessment of exogenous carbohydrate oxidation, with calorie-free flavouring. The beverage will be consumed within 5 minutes, 30 minutes before exercise.
Sperimentale: Protein (PRO)

Participants will consume a protein-based beverage following an overnight fast. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
Integratore alimentare: Pre-exercise protein beverage

A protein-based beverage providing 0.45 g protein/kg body mass and supplemented with 0.24 g fat/kg body mass to match the energy content of the carbohydrate condition. The beverage is enriched with L-[1-13C]leucine and flavour-matched to the carbohydrate beverage. It will be consumed within 5 minutes, 30 minutes before exercise.
Comparatore placebo: Fasted (FAST)

Participants will remain fasted and consume a non-caloric, flavour-matched beverage. Thirty minutes after beverage consumption, participants will complete 90 minutes of cycling at 65% of VO2peak, followed by a 2-minute rest and a cycling time-to-task-failure test at 85% of maximal work rate.
Altro: Fasted control beverage

A non-caloric beverage consisting of water and sugar-free flavouring, flavour-matched to the carbohydrate beverage. The beverage will be consumed within 5 minutes following an overnight fast, 30 minutes before exercise.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Whole-body carbohydrate oxidation
Lasso di tempo: During the 90-minute exercise bout

Whole-body carbohydrate oxidation will be calculated from oxygen consumption (VO2) and carbon dioxide production (VCO2) measured by indirect calorimetry during 90 minutes of moderate-intensity cycling. Carbohydrate oxidation will be compared between the carbohydrate, protein, and fasted conditions and between females and males.
During the 90-minute exercise bout
Whole-body fat oxidation
Lasso di tempo: During the 90-min exercise bout

Whole-body fat oxidation will be calculated from VO2 and VCO2 measured by indirect calorimetry during 90 minutes of moderate-intensity cycling. Fat oxidation will be compared between the carbohydrate, protein, and fasted conditions and between females and males.
During the 90-min exercise bout
Exogenous glucose oxidation
Lasso di tempo: During the 90-min exercise bout

Exogenous glucose oxidation will be determined during the carbohydrate condition using breath 13CO2 enrichment following ingestion of [U-13C6]-D-glucose. Breath samples will be analyzed by isotope ratio mass spectrometry, and exogenous glucose oxidation will be calculated using 13CO2 enrichment and carbon dioxide production.
During the 90-min exercise bout
Exogenous leucine oxidation
Lasso di tempo: During the 90-min exercise bout

Exogenous leucine oxidation will be determined during the protein condition using breath ¹³CO₂ enrichment following ingestion of L-[1-¹³C]leucine. Breath samples will be analyzed by isotope ratio mass spectrometry, and exogenous leucine oxidation will be calculated using breath ¹³CO₂ enrichment and carbon dioxide production.
During the 90-min exercise bout

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to task failure
Lasso di tempo: Immediately following the 90-min exercise bout

Exercise performance will be assessed as time to volitional exhaustion during a cycling time-to-task-failure test performed at 85% of maximal work rate following the 90-minute moderate-intensity cycling bout.
Immediately following the 90-min exercise bout

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Toronto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSREB50670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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