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68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis

2026年10月29日 更新者:Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis

Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210001
        • 募集
        • Nanjing First Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers

説明

Inclusion Criteria:

  • Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
  • Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
  • Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
  • Tumor patients who can obtain the final pathological results.
  • Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
  • Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
  • Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
  • Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
  • Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
  • Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
  • Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
  • Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
  • Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
  • Patients who are physically unfit for radiological examinations;
  • Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変摂取値のsuvmax
時間枠:投与の60分後
投与の60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年10月29日

最初の投稿 (実際)

2026年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月29日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY20250327-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。