68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Feng Wang
- Номер телефона: +8602552271491
- Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210001
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Feng Wang, M.D.
- Номер телефона: +8602552271491
- Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers
Описание
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
- Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
- Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
- Tumor patients who can obtain the final pathological results.
- Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
- Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
- Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
- Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
- Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
- Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
- Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
- Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
- Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
- Patients who are physically unfit for radiological examinations;
- Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SUVMAX значения поглощения поражения
Временное ограничение: 60 минут после администрации
|
60 минут после администрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома, нейроэндокринная
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Карцинома, Медуллярный
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KY20250327-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .