68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Wang
- Numéro de téléphone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210001
- Recrutement
- Nanjing First Hospital
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Contact:
- Feng Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
- Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
- Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
- Tumor patients who can obtain the final pathological results.
- Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
- Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
- Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
- Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
- Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
- Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
- Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
- Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
- Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
- Patients who are physically unfit for radiological examinations;
- Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Suvmax de la valeur d'absorption des lésions
Délai: 60 minutes après l'administration
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60 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome neuroendocrinien
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Carcinome médullaire
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250327-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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