A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity (REDEFINE)
2026年10月30日 更新者：Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
1408
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Novo Nordisk
- 電話番号：(+1) 866-867-7178
- メール：clinicaltrials@novonordisk.com
研究場所
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Physicians Network
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Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Aurora FDRC Inc.
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- Providence Medical Foundation
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Montclair、California、アメリカ、91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
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San Dimas、California、アメリカ、91773
- N America Res Inst - San Dimas
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Connecticut
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Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research LLC
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-
Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
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Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
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Orlando、Florida、アメリカ、32825
- Florida Institute for Clinical research
-
-
Georgia
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Albany、Georgia、アメリカ、31707
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
Conyers、Georgia、アメリカ、30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Morton、Illinois、アメリカ、61550
- Koch Research
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Endeavor Health
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- SIU Medicine
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Graves Gibert Clinic
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley、Michigan、アメリカ、49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research LLC
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Seacoast Kidney & Htn Specialists
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-
New York
-
West Seneca、New York、アメリカ、14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield、New York、アメリカ、14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Medication Management, LLC
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Accellacare_NC
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281-9236
- Family Practice Center of Wadsworth Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
- Lynn Institute of Norman
-
-
Rhode Island
-
Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin、Texas、アメリカ、78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Juno Research, LLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- The Endocrine Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77036
- Discovery MM Services Inc
-
Lampasas、Texas、アメリカ、76550
- Radiance Clinical Research
-
Longview、Texas、アメリカ、75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA、アルゼンチン、C1060ABA
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA、アルゼンチン、C1120AAC
- Centro Médico Viamonte SRL
-
Rosario、アルゼンチン、S2000PBJ
- CAICI
-
Santiago del Estero、アルゼンチン、G4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1440CFD
- CEMEDIC
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa、La Pampa Province、アルゼンチン、6300
- Fundación CESIM
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza、Mendoza Province、アルゼンチン、5501
- Hospital Español de Mendoza
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chippenham、イギリス、SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Harrow、イギリス、HA3 7LT
- Belmont Health Centre
-
Hounslow、イギリス、TW4 7NJ
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
London、イギリス、EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
London、イギリス、SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
-
Cambridgeshire
-
Wisbech、Cambridgeshire、イギリス、PE13 3UZ
- Trinity Surgery
-
-
Cornwall
-
Newquay、Cornwall、イギリス、TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
Hertfordshire
-
Bushey、Hertfordshire、イギリス、WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
Apulia
-
Bari、Apulia、イタリア、70124
- AUO Consorziale Policlinico Bari - UOC Medicina Interna Universitaria (Cesare Frugoni)
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-
Calabria
-
Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
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Ferrara、Emilia-Romagna、イタリア、44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - Medicina Interna Universitaria
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-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea - UOC Cardiologia
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-
Lombardy
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Brescia、Lombardy、イタリア、25123
- Spedali Civili Brescia - U.O. Medicina Generale 2
-
Milan、Lombardy、イタリア、20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento di Cardiologia Clinica
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Molise
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Pozzilli (IS)、Molise、イタリア、86077
- NeuroMed S.p.A. - Dipartimento di Angio-Cardio-Neurologia
-
-
RM
-
Rome、RM、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
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-
Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Ancorna、The Marches、イタリア、60127
- INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
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-
Tuscany
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Siena、Tuscany、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Endocrinologia
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
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Deventer、オランダ、7416 SE
- Deventer Ziekenhuis - Interne geneeskunde
-
Dordrecht、オランダ、3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk - Nefrologie
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Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
-
Haarlem、オランダ、2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem - Interne
-
Heerlen、オランダ、6419 PC
- Zuyderland ziekenhuis - Interne
-
Hoogeveen、オランダ、7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- RadboudUMC - Vasculaire geneeskunde
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- UMC Utrecht - Vasculaire geneeskunde
-
-
-
-
New South Wales
-
Castle Hill、New South Wales、オーストラリア、2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2148
- Roger Chih Yu Chen
-
-
Queensland
-
Douglas、Queensland、オーストラリア、4814
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Torquay、Victoria、オーストラリア、3228
- Clinical Trials Institute
-
-
Western Australia
-
Bunbury、Western Australia、オーストラリア、6230
- Brecken Health Clinical Trials
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Dobney Hypertension Centre
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec、カナダ、G1V 4G5
- IUCPQ - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
- Hamilton Medical Research Group
-
London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
- Milestone Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres
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-
-
-
-
Badajoz、スペイン、06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona、スペイン、08022
- Centro Médico Quirón-Teknon
-
Barcelona、スペイン、08036
- Clinic Barcelona_Endocrinología
-
León、スペイン、24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid、スペイン、28016
- Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
-
Madrid、スペイン、28009
- H.G.Marañón_Endocrino-Obesidad
-
Santander、スペイン、39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
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Santiago de Compostela、スペイン、15702
- Clínica Gaias Santiago
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Herning、デンマーク、7400
- Regionshospitalet Gødstrup - Universitetsklinikken for Nyresygdomme og Blodtryksforhøjelse
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Holbæk、デンマーク、4300
- Holbæk Sygehus - Forskningsenheden, Medicinsk Afdeling, afs. 44-4
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
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Viborg、デンマーク、8800
- Viborg Sygehus
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Region Syddanmark
-
Esbjerg、Region Syddanmark、デンマーク、6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
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-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13405
- KARDIA - Dr. Hashemi
-
Duisburg、ドイツ、47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Elsterwerda、ドイツ、04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
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Frankfurt、ドイツ、60590
- Uniklinik FFM - Nephrologie
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Hamburg、ドイツ、22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
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Münster、ドイツ、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
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-
-
-
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Budapest、ハンガリー、H-1141
- Cardiogeneral Kft.
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Budapest、ハンガリー、1046
- Újpesti Egészségközpont
-
Budapest、ハンガリー、H-1021
- Budapesti Szent Ferenc Kórház
-
Békéscsaba、ハンガリー、5600
- Trial Pharma Kft.
-
Békéscsaba、ハンガリー、5600
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
Szeged、ハンガリー、6724
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
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Bács-Kiskun county
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Kalocsa、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6300
- Stúdium Egészségház Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
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Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem
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-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30455-610
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UNIBH)
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、80230-130
- PUCPR - Pontificia Universidade Catolica do Parana
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São Paulo
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Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916-542
- Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus - Bragança Paulista
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-887
- Centro de Pesquisa Clínica da Faculdade de Ciências Médicas - Unicamp
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、04038-032
- IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
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Burgas、ブルガリア、8000
- Medical center Medconsult Burgas OOD
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Panagyurishte、ブルガリア、4500
- MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of Cardiology
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Pernik、ブルガリア、2308
- MHAT Rahila Angelova AD, Research Center
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Plovdiv、ブルガリア、4002
- Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOOD
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Shumen、ブルガリア、9700
- MHAT Shumen AD
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Sliven、ブルガリア、8800
- GPSMC - Inacor OOD
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Sofia、ブルガリア、1202
- DCC Ascendent OOD
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Sofia、ブルガリア、1231
- MC Dr. Atanasov EOOD
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Sofia、ブルガリア、1510
- MC Hera EOOD - Sofia
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Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia、ブルガリア、1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Cardiology
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Sofia、ブルガリア、1612
- Nevrovita - Medical Center OOD
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Varna、ブルガリア、9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
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Varna、ブルガリア、9009
- SHATC - Cardiolife OOD - Varna
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Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce Med School Found Inc
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Alken、ベルギー、3570
- Anima Research Center
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imelda
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Genk、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven、ベルギー、3000
- Uz Leuven
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Mons、ベルギー、7000
- CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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Elblag、ポーランド、82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spółka Partnerska
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Gdansk、ポーランド、80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gdansk、ポーランド、80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
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Krakow、ポーランド、30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow、ポーランド、31-322
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Lodz、ポーランド、93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Rzeszów、ポーランド、35-205
- EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce、ポーランド、08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Starachowice、ポーランド、27-200
- Star Badania Kliniczne Sp. z o.o
-
Warsaw、ポーランド、04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
Świnoujście、ポーランド、72-600
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Grodzisk Mazowiecki、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-825
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II
-
Ostrów Mazowiecka、Masovian Voivodeship、ポーランド、07-300
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、04-635
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
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-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1818
- Soweto Clinical Trial Centre
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Midrand、Gauteng、南アフリカ、1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4091
- Dr Vawda's site
-
eMkhomazi、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4170
- Dr T Padayachee
-
-
Lenasia
-
Gauteng、Lenasia、南アフリカ、1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo、日本、116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Sendai-shi, Miyagi、日本、983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
-
Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo_Internal medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi、Kanagawa、日本、242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49201
- Dong-A University Hospital_Family Medicine
-
Daegu、韓国、41944
- Kyungpook National University Hospital_Family Medicine
-
Daegu、韓国、42601
- Keimyung University Dongsan Hospital_Endocrinology
-
Daejeon、韓国、35365
- Konyang University Hospital_Family Medicine
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Family Medicine
-
Seoul、韓国、04763
- Hanyang University Seoul Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si、Gyeonggi-do、韓国、14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital_Family Medicine
-
Bucheon-si、Gyeonggi-do、韓国、14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor.
- Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m^2) at screening.
- Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D)
The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
- Diagnosed with T2D >= 90 days before screening.
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening.
Exclusion Criteria:
- Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1).
- Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension.
- Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension.
- Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis.
- Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation.
- Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening.
- A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening.
- Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening.
For participants without T2D
- HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：CagriSema
Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly. |
CagriSema will be administered subcutaneously. |
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アクティブコンパレータ：Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly. |
Semaglutide will be administered subcutaneously. |
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アクティブコンパレータ：Cagrilintide
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly. |
Cagrilintide will be administered subcutaneously. |
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プラセボコンパレーター：Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously once weekly. |
Placebo will be administered subcutaneously. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CagriSema versus Placebo : Change in in-office systolic blood pressure (SBP)
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in millimeters of mercury (mmHg). |
From baseline (week 0) to week 32
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CagriSema versus Semaglutide and Cagrilintide : Change in in-office systolic blood pressure
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
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Change in Home blood pressure monitoring (HBPM) -based systolic blood pressure
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
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Number of participants who achieve a target goal of in-office systolic blood pressure lesser than or equal to (≤) 130 mmHg
時間枠：At Week 32
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Measured as Count of participants. |
At Week 32
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Number of participants who achieve American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines based blood pressure targets lesser than (<) 130/80 mmHg
時間枠：At Week 32
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Measured as Count of participants. |
At Week 32
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Change in body weight (%)
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in percentage (%). |
From baseline (week 0) to week 32
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Change in body weight (Kg)
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Kilograms (kg). |
From baseline (week 0) to week 32
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Change in waist circumference
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in centimetre (cm). |
From baseline (week 0) to week 32
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Change in ACC/AHA 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in percentage of risk. ACC/AHA risk estimator calculates 10 year risk of ASCVD using a formula which includes age, sex, race, total cholesterol, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, systolic blood pressure, blood pressure medication use, diabetes status, smoking status; minimum score 0, maximum score 100 where higher score indicates higher risk of 10-year risk of ASCVD. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: Total cholesterol
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: HDL cholesterol
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: Very Low Density Lipoprotein (VLDL) cholesterol
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: Non-HDL cholesterol
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of lipids: Triglycerides
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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Ratio to baseline of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
時間枠：From baseline (week 0) to week 32
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Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年11月11日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年7月13日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年10月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年10月30日
最終確認日
最終確認日
2026年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NN9838-8768
- U1111-1338-1943 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2026-526360-21 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。